Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Disease Registry & Sub-registry Zwangerschap

15 april 2024 bijgewerkt door: Genzyme, a Sanofi Company

Protocol voor de registratie van de ziekte van Gaucher

De ICGG Gaucher Registry is een doorlopend, internationaal multicenter, strikt observationeel programma dat de routinematige klinische resultaten voor patiënten met de ziekte van Gaucher bijhoudt, ongeacht de behandelingsstatus. Er is geen experimentele interventie bij betrokken; patiënten in het register ondergaan klinische beoordelingen en krijgen zorg zoals bepaald door de behandelend arts van de patiënt.

De doelstellingen van het register zijn:

Om het begrip van de variabiliteit, progressie, identificatie en natuurlijk beloop van de ziekte van Gaucher te vergroten, met als uiteindelijk doel therapeutische interventie beter te begeleiden en te beoordelen.
De medische gemeenschap van Gaucher helpen bij het ontwikkelen van aanbevelingen voor het monitoren van patiënten en het verstrekken van rapporten over patiëntresultaten om de patiëntenzorg te optimaliseren.
Om de populatie met de ziekte van Gaucher te karakteriseren.
Om de langetermijneffectiviteit van imiglucerase en van eliglustat te evalueren.

Gaucher Zwangerschap Subregistratie: Het primaire doel van deze Subregistratie is het volgen van zwangerschapsuitkomsten, inclusief complicaties en groei van het kind, bij alle vrouwen met de ziekte van Gaucher tijdens de zwangerschap, ongeacht of ze ziektespecifieke therapie krijgen. Er wordt geen experimentele interventie gegeven; een patiënt zal dus klinische beoordelingen ondergaan en standaardbehandeling krijgen zoals bepaald door de arts van de patiënt. een patiënt stemt in met het verzamelen van gegevens voor haar baby, gegevens over de groei van de baby tot en met maand 36 na de bevalling worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: ICGG Gaucher Registry HelpLine
Telefoonnummer: +1(617) 252-7500

Studie Contact Back-up

Naam: Trial transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
Telefoonnummer: option 6 800-633-1610
E-mail: contact-us@sanofi.com

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 1425
    - Werving
    - Investigational Site Number : 032012
  - Corrientes, Argentinië, 3400
    - Voltooid
    - Investigational Site Number : 154176
  - Córdoba, Argentinië, X5004FHP
    - Werving
    - Investigational Site Number : 032011
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, 1425
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150661
  - La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
    - Werving
    - Investigational Site Number : 032003
  - Sarandi, Buenos Aires, Argentinië, 1123
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151085
Australië
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151069
- Queensland
  - Douglas, Queensland, Australië, 4814
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151491
  - Herston, Queensland, Australië, 4006
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151010
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151002
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australië, 7000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151725
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australië, 3168
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151011
  - Parkville, Victoria, Australië, 3050
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151008
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151015
België
- - Antwerpen, België, 2020
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150722
  - Brussel, België, 1090
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150944
  - Brussel, België, 1090
    - Werving
    - Investigational Site Number : 152345
  - Bruxelles, België, 1200
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150517
  - Bruxelles, België, 1020
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151796
  - Edegem, België, 2650
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154285
  - Gent, België, 9000
    - Voltooid
    - Investigational Site Number : 151134
  - Leuven, België, 3000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151668
Brazilië
- - Campinas, Brazilië, 13083-220
    - Werving
    - Faculdade De Medicina - Unicamp Site Number : 076005
  - Rio de Janeiro, Brazilië, 20211030
    - Werving
    - HEMORIO - Instituto Estadual de Hematologia Arthur de Siqueira Cavalcanti Site Number : 076006
  - São Paulo, Brazilië, 04020-041
    - Werving
    - Instituto de Genética e Erros Inatos do Metabolismo - IGEIM Site Number : 076002
  - São Paulo, Brazilië, 05403-000
    - Werving
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP Site Number : 076008
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazilië, 80060-150
    - Werving
    - Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná - HCUFPR Site Number : 076010
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-003
    - Werving
    - Hospital De Clinicas De Porto Alegre Site Number : 076007
- São Paulo
  - Campinas, São Paulo, Brazilië, 13059-900
    - Werving
    - PUC Campinas - Sociedade Campineira de Educaçao e Instruçao Site Number : 076012
  - Ribeirao Preto, São Paulo, Brazilië, 14048-900
    - Werving
    - Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP Site Number : 076001
Bulgarije
- - Sofia, Bulgarije, 1680
    - Werving
    - Investigational Site Number : 100001
  - Sofia, Bulgarije
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151164
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2M 0L6
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124014
  - Edmonton, Alberta, Canada, TG62B7
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124002
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124010
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3N1
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124011
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124019
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C2Z3
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124022
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124024
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124021
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124006
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124013
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
    - Werving
    - Investigational Site Number : 124001
Denemarken
- - København Ø, Denemarken, 2100
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151229
Dominicaanse Republiek
- - Santo Domingo, Dominicaanse Republiek, 10101
    - Werving
    - Investigational Site Number : 2140001
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151686
  - Düsseldorf, Duitsland, 40225
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150783
  - Gießen, Duitsland, 35392
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154150
  - Hamburg, Duitsland, 20099
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151369
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151368
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150031
  - Oberhausen, Duitsland, 46045
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150432
Egypte
- - Alexandria, Egypte
    - Werving
    - Investigational Site Number : 5748
  - Ash Sharqia, Egypte
    - Werving
    - Investigational Site Number : 9889
  - Assuit, Egypte
    - Werving
    - Investigational Site Number : 9888
  - Cairo, Egypte
    - Werving
    - Investigational Site Number : 8345
  - Cairo, Egypte
    - Werving
    - Investigational Site Number : 9829
  - Cairo, Egypte
    - Werving
    - Investigational Site Number : 9830
Filippijnen
- - Manila, Filippijnen, 1000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 608001
Frankrijk
- - ANGERS Cedex 01, Frankrijk, 49033
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250015
  - BRON Cedex, Frankrijk, 69677
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250014
  - Besancon, Frankrijk, 25030
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250004
  - Bordeaux, Frankrijk, 33000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250008
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250005
  - CLICHY Cedex, Frankrijk, 92110
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250001
  - Caen, Frankrijk, 14000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250002
  - Garches, Frankrijk, 92380
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250003
  - LYON Cedex 03, Frankrijk, 69437
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250009
  - Montpellier, Frankrijk, 34059
    - Werving
    - Investigational Site Number : 2500013
  - NANTES Cedex 1, Frankrijk, 44093
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250006
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250010
  - Rennes Cedex 2, Frankrijk, 35056
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250012
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250018
  - TOURS Cedex 9, Frankrijk, 37044
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250016
  - Toulouse, Frankrijk, 31027
    - Werving
    - Investigational Site Number : 250017
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11527
    - Werving
    - Investigational Site Number : 300002
  - Athens, Griekenland
    - Werving
    - Investigational Site Number : 300004
  - Patras, Griekenland, 26500
    - Werving
    - Investigational Site Number : 300003
  - Thessaloniki, Griekenland, 54642
    - Werving
    - Investigational Site Number : 300001
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, H-1097
    - Werving
    - Investigational Site Number : 3480006
  - Létavértes, Hongarije, 4281
    - Werving
    - Investigational Site Number : 3480003
  - Nyíregyháza, Hongarije, 4400
    - Werving
    - Investigational Site Number : 3480007
  - Székesfehérvár, Hongarije, 8000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 3480008
Hongkong
- - Kowloon, Hongkong
    - Werving
    - Investigational Site Number : 344001
Indië
- - Ahmedabad, Indië, 380015
    - Werving
    - Investigational Site Number : 356003
  - Jaipur, Indië, 302015
    - Werving
    - Investigational Site Number : 356004
  - Kolkata, Indië, 700017
    - Werving
    - Investigational Site Number : 356001
  - Mumbai, Indië, 400025
    - Werving
    - Investigational Site Number : 356005
  - Secunderabad, Indië, 500026
    - Werving
    - Investigational Site Number : 3560006
  - Vellore, Indië, 632004
    - Werving
    - Investigational Site Number : 356002
Indonesië
- - Jakarta, Indonesië
    - Werving
    - Investigational Site Number : 360001
Israël
- - Haifa, Israël
    - Werving
    - Investigational Site Number : 3760003
  - Jerusalem, Israël
    - Werving
    - Investigational Site Number : 3760001
  - Petach-Tikva, Israël
    - Werving
    - Investigational Site Number : 3760002
Italië
- - Catania, Italië, 95100
    - Werving
    - Investigational Site Number : 380008
  - Firenze, Italië, 50134
    - Voltooid
    - Investigational Site Number : 380009
  - Genova, Italië, 16147
    - Werving
    - Investigational Site Number : 380006
  - Milano, Italië, 20122
    - Werving
    - Investigational Site Number : 380004
  - Modena, Italië, 41126
    - Werving
    - Investigational Site Number : 380005
  - Monza, Italië
    - Werving
    - Investigational Site Number : 380011
  - Monza (MB), Italië, 20900
    - Werving
    - Investigational Site Number : 380002
  - Napoli, Italië
    - Werving
    - Investigational Site Number : 380010
  - Padova, Italië, 35128
    - Werving
    - Investigational Site Number : 380003
  - Roma, Italië, 00161
    - Werving
    - Investigational Site Number : 380007
  - Udine, Italië
    - Werving
    - Investigational Site Number : 380001
Japan
- - Chiba, Japan, 266-0007
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153217
- Osaka
  - Abeno-ku, Osaka, Japan, 545-8585
    - Voltooid
    - Investigational Site Number : 153205
- Tokyo
  - Setagaya, Tokyo, Japan, 157-0074
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153204
- Tottori
  - Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153203
Jordanië
- - Amman, Jordanië, 261
    - Werving
    - Investigational Site Number : 4000001
Kalkoen
- - Adana, Kalkoen, 01330
    - Werving
    - Investigational Site Number : 792006
  - Ankara, Kalkoen, 06100
    - Werving
    - Investigational Site Number : 792005
  - Ankara, Kalkoen
    - Werving
    - Investigational Site Number : 792001
  - Ankara, Kalkoen
    - Werving
    - Investigational Site Number : 792002
  - Istanbul, Kalkoen
    - Werving
    - Investigational Site Number : 792004
  - Izmir, Kalkoen
    - Werving
    - Investigational Site Number : 792007
  - Malatya, Kalkoen
    - Werving
    - Investigational Site Number : 792003
Koeweit
- - Kuwait, Koeweit
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154225
Korea, republiek van
- - Daejeon, Korea, republiek van
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153191
  - Jeonnam, Korea, republiek van
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153225
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153180
  - Seoul, Korea, republiek van, 04401
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153192
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151149
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153212
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153222
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153196
- Gyeongsangnam-do
  - Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 50612
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154148
  - Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 50612
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153178
Kroatië
- - Zagreb, Kroatië, 10000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 1910001
  - Zagreb, Kroatië, 10000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 1910002
  - Zagreb, Kroatië, 10000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 1910003
Libanon
- - Beirut, Libanon
    - Werving
    - Investigational Site Number : 4220004
  - Beirut, Libanon
    - Werving
    - Investigational Site Number : 422001
  - Douris, Libanon
    - Werving
    - Investigational Site Number : 422006
  - Hazmieh, Libanon
    - Werving
    - Investigational Site Number : 4220002
Litouwen
- - Vilnius, Litouwen
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154237
Maleisië
- - Jalan Pahang, Maleisië, 50586
    - Werving
    - Investigational Site Number : 458001
  - Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
    - Werving
    - Investigational Site Number : 458002
Nederland
- - Amsterdam, Nederland
    - Voltooid
    - Investigational Site Number : 150149
Pakistan
- - Karachi, Pakistan
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154264
  - Lahore, Pakistan
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154266
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Werving
    - Investigational Site Number : 604001
  - Callao, Peru, Callao02
    - Werving
    - Investigational Site Number : 604002
Polen
- - Warszawa, Polen, 04-730
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150575
Portugal
- - Coimbra, Portugal
    - Werving
    - Investigational Site Number : 620003
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Werving
    - Investigational Site Number : 620004
  - Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
    - Werving
    - Investigational Site Number : 620009
Roemenië
- - Cluj Napoca, Roemenië, 400370
    - Voltooid
    - Investigational Site Number : 151188
  - Cluj Napoca, Roemenië, 400370
    - Werving
    - Investigational Site Number : 642002
  - Cluj-Napoca, Roemenië, 400006
    - Werving
    - Investigational Site Number : 642001
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie
    - Werving
    - Investigational Site Number : 643001
  - sait-Petersburg, Russische Federatie
    - Werving
    - Investigational Site Number : 643002
Saoedi-Arabië
- - Al Mubarraz, Saoedi-Arabië, 36424
    - Werving
    - Investigational Site Number : 682002
  - Jeddah, Saoedi-Arabië
    - Werving
    - Investigational Site Number : 682003
  - Makkah, Saoedi-Arabië, 21955
    - Werving
    - Investigational Site Number : 682004
Servië
- - Belgrade, Servië, 11000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 688001
  - Belgrade, Servië, 11000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 688002
  - Belgrade, Servië, 11000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 688003
  - Belgrade, Servië, 11000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 688005
  - Nis, Servië
    - Werving
    - Investigational Site Number : 688004
Singapore
- - Singapore, Singapore, 229899
    - Werving
    - Investigational Site Number : 702001
Slowakije
- - Bratislava, Slowakije, 83340
    - Werving
    - Investigational Site Number : 703001
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08035
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153237
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154147
  - La Coruña, Spanje, 15006
    - Voltooid
    - Investigational Site Number : 154146
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154163
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154236
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151524
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154199
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154160
  - Madrid, Spanje, 28922
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154119
  - Sabadell, Spanje, 08208
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154145
  - Santiago de Compostela, Spanje, 15706
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154222
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153215
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153219
  - Valencia, Spanje, 46009
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154205
  - Vigo, Spanje, 36200
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153213
  - Zaragoza, Spanje, 50006
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154238
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153216
Taiwan
- - Chiayi, Taiwan
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154093
  - Hualien, Taiwan
    - Werving
    - Investigational Site Number : 152152
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Werving
    - Investigational Site Number : 152244
  - Kaohsiung Hsien,, Taiwan
    - Werving
    - Investigational Site Number : 152246
  - New Taipei City, Taiwan, 23142
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151534
  - Putz City, Chia-yi, Taiwan
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151500
  - Taichung, Taiwan, 00407
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151181
  - Taichung City, Taiwan, 404
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151179
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153248
  - Tainan, Taiwan
    - Werving
    - Investigational Site Number : 152153
  - Taipei, Taiwan, 10041
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151182
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Werving
    - Investigational Site Number : 152321
  - Taipei, Taiwan
    - Werving
    - Investigational Site Number : 152226
  - Tao Yuan County, Taiwan
    - Werving
    - Investigational Site Number : 153158
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Werving
    - Investigational Site Number : 764003
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Werving
    - Investigational Site Number : 764004
  - Bangkok, Thailand
    - Werving
    - Investigational Site Number : 764001
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Werving
    - Investigational Site Number : 764005
Tsjechië
- - Praha 2, Tsjechië, 12808
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150809
Verenigd Koninkrijk
- - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B152TH
    - Werving
    - Investigational Site Number : 152287
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B46NH
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154240
  - London, Verenigd Koninkrijk, WC1N3BG
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151646
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW32QG
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151123
  - London, Verenigd Koninkrijk, WC1N3JH
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150303
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, m139wl
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150455
  - Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
    - Werving
    - Investigational Site Number : 152361
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB50QQ
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151340
Verenigde Arabische Emiraten
- - Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
    - Werving
    - Investigational Site Number : 7840001
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - Werving
    - Phoenix Children's Hospital Site Number : 840003
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Werving
    - University of Arizona Site Number : 840015
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
    - Werving
    - Arkansas Childrens Hospital Site Number : 840109
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Werving
    - University of Arkansas for Medical Sciences Site Number : 840113
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
    - Werving
    - Tower Hematology/Oncology Medical Group Site Number : 840056
  - Irvine, California, Verenigde Staten
    - Werving
    - University of California at Irvine Site Number : 840036
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Werving
    - Southern California Permanente Medical Group Site Number : 840108
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Werving
    - USC Health Sciences Center Dept of Genetics Site Number : 840082
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Werving
    - Children's Hospital of Orange County Site Number : 840074
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
    - Werving
    - Stanford Unviersity MC Dept of Genetics Site Number : 840022
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - Werving
    - UC Davis MIND Institute Site Number : 840010
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
    - Voltooid
    - Kaiser Permanente Hospital Site Number : 840042
  - San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92408
    - Werving
    - Loma Linda University Children's Hospital Site Number : 840117
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
    - Voltooid
    - University of California at San Diego Site Number : 840007
  - San Francisco, California, Verenigde Staten
    - Werving
    - University of California at San Francisco Site Number : 840051
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Werving
    - University of Colorado at Denver Genetics Site Number : 840068
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Werving
    - Yale Site Number : 840047
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Werving
    - Children's National Medical Center Site Number : 840067
- Florida
  - Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
    - Werving
    - University Hematology Oncology Site Number : 840075
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Werving
    - University of Florida Pediatrics Genetics Site Number : 840121
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - Werving
    - The Atwal Clinic Site Number : 840112
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Werving
    - University Of Miami SOM Site Number : 840006
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Werving
    - University of Florida-Genetics Site Number : 840096
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Werving
    - Pediatric Endocrine Associates Site Number : 840017
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - Werving
    - Emory University School of Medicine- Human Genetics Site Number : 840060
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Werving
    - Ann and Robert Lurie Children's Hospital Site Number : 840011
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Werving
    - Ann and Robert Lurie Children's Hospital Site Number : 840013
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Werving
    - Rush University Medical Center Genetics Site Number : 840079
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Werving
    - Indianapolis University School of Medicine Site Number : 840027
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Werving
    - University of Iowa Site Number : 840032
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Werving
    - University of Louisville- Genetics Site Number : 840030
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Werving
    - Ochsner Medical Center Site Number : 840120
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Voltooid
    - Tulane University Medical Center Site Number : 840001
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    - Werving
    - Maine Medical Center Pediatrics Site Number : 840064
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Werving
    - John Hopkins Site Number : 840044
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Werving
    - Massachusetts General Hospital-Genetics Site Number : 840062
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 2115
    - Werving
    - Boston Children's Hospital Site Number : 840092
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Werving
    - University of Michigan Pediatrics Site Number : 840107
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Werving
    - Children's Hospital of Michigan Site Number : 840066
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49525
    - Werving
    - Infusion Associates Site Number : 840050
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Werving
    - Children's Health Care Site Number : 840114
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Werving
    - Children's Hospital and Clinics of Minnesota Site Number : 840046
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - Werving
    - University of Minnesota Medical Center Pediatrics Site Number : 840076
- Missouri
  - Columibia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
    - Werving
    - University of Missouri Health System Department of Genetics Site Number : 840031
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - Voltooid
    - Children's Mercy Hospital- Pediatrics Site Number : 840063
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Werving
    - Washington University of St. Louis Site Number : 840100
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Werving
    - University of Nebraska Medical Center- Pediatrics Site Number : 840084
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Werving
    - Children's Specialty Center of Nevada Site Number : 840008
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Werving
    - Joseph M. Sanzari Children's Hospital Site Number : 840101
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
    - Werving
    - Atlantic Health System Site Number : 840099
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Werving
    - St. Peter's University Hospital Site Number : 840016
  - Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
    - Werving
    - St. Joseph's Children's Hospital Site Number : 840057
- New York
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - Werving
    - Northwell Health Site Number : 840102
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Werving
    - New York University School Of Medicine Site Number : 840040
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029-7494
    - Werving
    - Metropolitan Hospital Center Site Number : 840110
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Werving
    - Mt. Sinai School of Medicine Site Number : 840005
  - New York, New York, Verenigde Staten
    - Werving
    - Site Number : 840026
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Werving
    - University of Rochester Medical Center SOM Site Number : 840105
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - Werving
    - State University of New York Site Number : 840052
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - Werving
    - New York Medical College Site Number : 840039
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232
    - Werving
    - Carolinas Medical Center Hospital Site Number : 840065
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Werving
    - Duke University Medical Center Genetics Dept Site Number : 840037
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Werving
    - UHCMC Site Number : 840119
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Werving
    - Cleveland Clinic Foundation Pediatrics Site Number : 840048
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2664
    - Werving
    - Nationwide Children's Hospital Site Number : 840091
  - Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43017
    - Werving
    - LSD Data Registry Site LLC Site Number : 840094
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Werving
    - Oregon Health & Science University Site Number : 840080
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Werving
    - Children's Hospital of Philadelphia Site Number : 840034
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - Children's Hospital of Philadelphia HUP Medical Genetics Site Number : 840089
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    - Werving
    - University of Pittsburgh Site Number : 840023
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Werving
    - Rhode Island Hospital Genetics Site Number : 840053
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Werving
    - Greenwood Genetcs Site Number : 840055
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 38232
    - Werving
    - Vanderbilt University Hospital-Pediatrics Site Number : 840049
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
    - Werving
    - Baylor Research Center Site Number : 840058
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Werving
    - Cook Children's Health Care System Site Number : 840024
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - Werving
    - University of Utah Department of Medical Genetics Site Number : 840043
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Werving
    - University of Virginia School of Medicine-Pediatrics Site Number : 840078
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
    - Werving
    - O&O Alpan, LLC Site Number : 840025
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Werving
    - Children's Hospital of the Kings Daughters Site Number : 840072
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Werving
    - Seattle Children's Hospital Site Number : 840028
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - Werving
    - University Of Washington Medical Center Site Number : 840059
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98415
    - Werving
    - Multicare Health System ¿ Mary Bridge Childrens Hospital Site Number : 840115
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Werving
    - Children's Hospital of Wisconsin-Pediatrics Site Number : 840054
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154212
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 704002
Zuid-Afrika
- - Johannesburg, Zuid-Afrika, 2000
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154138
  - Johannesburg, Zuid-Afrika
    - Werving
    - Investigational Site Number : 710-003
  - Sandton, Zuid-Afrika, 2196
    - Werving
    - Investigational Site Number : 150346
Zweden
- - Borås, Zweden, 50182
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154095
  - Malmö, Zweden, 20502
    - Werving
    - Investigational Site Number : 151726
  - Norrköping, Zweden, 60182
    - Werving
    - Investigational Site Number : 154092
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, 3010
    - Werving
    - Investigational Site Number : 157045

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Gaucher komen in aanmerking voor opname in het ICGG Gaucher-register.

Voor Gaucher Subregistratie Zwangerschap: Het wordt aanbevolen om zwangerschapsgegevens te verzamelen van alle in aanmerking komende vrouwen, ongeacht het aantal ingeschreven baby's. In het geval van patiënten met meerlingzwangerschappen wordt het verzamelen van gegevens voor elke individuele zwangerschap aangemoedigd voor alle vrouwen die zijn ingeschreven in dit subregister.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ICGG Gaucher-register

Alle patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Gaucher komen in aanmerking voor opname in het register. Een bevestigde diagnose wordt gedefinieerd als een gedocumenteerde β-glucocerebrosidasedeficiëntie en/of mutatie in het β-glucocerebrosidasegen.
Voor alle patiënten zal de juiste toestemming van de patiënt worden verkregen.

Gaucher Zwangerschap Subregistratie:

ingeschreven zijn in het ICGG Gaucher-register.
zwanger bent of zwanger bent geweest met de juiste medische documentatie beschikbaar.
een ondertekend geïnformeerd toestemmings- en autorisatieformulier(en) verstrekken om deel te nemen aan het subregister voordat enige subregistergerelateerde gegevensverzameling wordt uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

- Geen uitsluitingscriteria voor deelname aan de ICGG Gaucher Registry en Sub-registry.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten in het ICGG Gaucher-register Er wordt geen experimentele interventie gegeven. Een patiënt met de ziekte van Gaucher ondergaat klinische beoordelingen en krijgt standaardbehandeling zoals bepaald door de arts van de patiënt.
Zwangere vrouwen met bevestigde diagnose van de ziekte van Gaucher Er wordt geen experimentele interventie gegeven. Zwangere vrouwen met een bevestigde diagnose van de ziekte van Gaucher die deelnemen aan de ICGG Gaucher Registry en toestemming hebben gegeven voor deelname aan de Gaucher Subregistratie Zwangerschap, ongeacht of ze een ziektespecifieke therapie krijgt en ongeacht het commerciële product waarmee ze wordt behandeld .

Groep / Cohort

Patiënten in het ICGG Gaucher-register

Er wordt geen experimentele interventie gegeven. Een patiënt met de ziekte van Gaucher ondergaat klinische beoordelingen en krijgt standaardbehandeling zoals bepaald door de arts van de patiënt.

Zwangere vrouwen met bevestigde diagnose van de ziekte van Gaucher

Er wordt geen experimentele interventie gegeven. Zwangere vrouwen met een bevestigde diagnose van de ziekte van Gaucher die deelnemen aan de ICGG Gaucher Registry en toestemming hebben gegeven voor deelname aan de Gaucher Subregistratie Zwangerschap, ongeacht of ze een ziektespecifieke therapie krijgt en ongeacht het commerciële product waarmee ze wordt behandeld .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
ICGG Gaucher Registry: om de medische gemeenschap van Gaucher aanbevelingen te doen voor het monitoren van patiënten en om rapporten te verstrekken over patiëntresultaten om de patiëntenzorg te helpen optimaliseren Tijdsspanne: 42 jaar	42 jaar
Gaucher Zwangerschap Subregistratie: om zwangerschapsuitkomsten, inclusief complicaties en groei van het kind, bij te houden bij alle vrouwen met de ziekte van Gaucher tijdens de zwangerschap, ongeacht of ze een ziektespecifieke therapie krijgen, zoals ERT met imiglucerase Tijdsspanne: 42 jaar	42 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Onderzoekers

Studie directeur: Study Director, Genzyme, a Sanofi Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 1991

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2034

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

1 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

DIREGC07009
ICGG Gaucher Registry (Andere identificatie: Sanofi)
U1111-1295-5844 (Register-ID: ICTRP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De ziekte van Gaucher

Amicus Therapeutics

Voltooid

Een langdurige extensiestudie van AT2101 (afegostattartraat) bij Gaucher-patiënten type 1

De ziekte van Gaucher | Ziekte van Gaucher, type 1 | Type 1 Gaucher-ziekte

Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten
Amicus Therapeutics

Voltooid

Een onderzoek naar AT2101 (afegostattartraat) bij volwassen patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 die momenteel een enzymvervangingstherapie krijgen

De ziekte van Gaucher | Ziekte van Gaucher, type 1 | Type 1 Gaucher-ziekte

Verenigde Staten
Amicus Therapeutics

Voltooid

Een studie van orale AT2101 (afegostattartraat) bij nog niet eerder behandelde patiënten met de ziekte van Gaucher

De ziekte van Gaucher | Ziekte van Gaucher, type 1 | Type 1 Gaucher-ziekte

Verenigd Koninkrijk, Israël, Zuid-Afrika, Verenigde Staten
CANbridge (Suzhou) Bio-pharma Co., Ltd.

Werving

Fase 1/2 studie van CAN103 bij proefpersonen met de ziekte van Gaucher

Ziekte van Gaucher, type 1 | Ziekte van Gaucher, type 3

China
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Medical Research Council; National Institute for Health Research, United Kingdom

Werving

Gaucherite - Een studie om de ziekte van Gaucher te stratificeren (Gaucherite)

Ziekte van Gaucher, type III | Ziekte van Gaucher, type I

Verenigd Koninkrijk
KemPharm Denmark A/S

Beëindigd

Studie van arimoclomol bij patiënten met de diagnose van de ziekte van Gaucher type 1 of 3

Ziekte van Gaucher, type 1 | Ziekte van Gaucher, type 3

Indië
Sanofi

Actief, niet wervend

Veiligheid en werkzaamheid van Eliglustat met of zonder imiglucerase bij pediatrische patiënten met de ziekte van Gaucher (GD) type 1 en type 3 (ELIKIDS)

Ziekte van Gaucher Type III | Ziekte van Gaucher Type I

Canada, Argentinië, Frankrijk, Italië, Japan, Russische Federatie, Spanje, Zweden, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
Children's Hospital of Philadelphia
Genzyme, a Sanofi Company

Voltooid

MR-spectroscopie en ziekte-ernstscore voor Gaucher bij pediatrische patiënten (MRS in Gaucher)

Gaucher

Verenigde Staten
Genzyme, a Sanofi Company

Voltooid

Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Eliglustattartraat (Genz-112638) bij patiënten met type 1 Gaucher

Ziekte van Gaucher, type 1 | Cerebrosidelipidosesyndroom | Glucocerebrosidase-deficiëntieziekte | Glucosylceramide Beta-Glucosidase-deficiëntieziekte | Ziekte van Gaucher, niet-neuronopathische vorm

Verenigde Staten, Israël, Mexico, Russische Federatie, Argentinië, Italië
Genzyme, a Sanofi Company

Voltooid

Veiligheid en werkzaamheid van Cerezyme®-infusies elke 4 weken versus elke 2 weken bij de ziekte van Gaucher type 1

Ziekte van Gaucher, type 1 | Cerebrosidelipidosesyndroom | Glucocerebrosidase-deficiëntieziekte | Glucosylceramide Beta-Glucosidase-deficiëntieziekte | Ziekte van Gaucher, niet-neuronopathische vorm

Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Spanje, Italië, Brazilië, Canada, Polen