International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gauchers sjukdomsregister och underregister för graviditet
15 april 2024 uppdaterad av: Genzyme, a Sanofi Company
Gauchers sjukdomsregisterprotokoll
ICGG Gaucher Registry är ett pågående, internationellt multicenter, strikt observationsprogram som spårar rutinmässiga kliniska resultat för patienter med Gauchers sjukdom, oavsett behandlingsstatus. Ingen experimentell intervention är inblandad; Patienter i registret genomgår kliniska bedömningar och får vård som bestäms av patientens behandlande läkare.
Målen för registret är:
- För att öka förståelsen för variationen, progressionen, identifieringen och naturliga historien av Gauchers sjukdom, med det slutliga målet att bättre vägleda och utvärdera terapeutisk intervention.
- Att hjälpa Gauchers medicinska samfund med att ta fram rekommendationer för övervakning av patienter, och att tillhandahålla rapporter om patientresultat, för att optimera patientvården.
- Att karakterisera Gauchers sjukdomspopulation.
- Att utvärdera den långsiktiga effektiviteten av imiglukeras och eliglustat.
Gauchers underregister för graviditet: Det primära syftet med detta underregister är att spåra graviditetsresultat, inklusive komplikationer och spädbarnstillväxt, hos alla kvinnor med Gauchers sjukdom under graviditeten, oavsett om de får sjukdomsspecifik behandling. Ingen experimentell intervention ges; sålunda kommer en patient att genomgå kliniska bedömningar och få standardbehandling enligt patientens läkare. Om en patient samtycker till detta delregister kommer information om patientens medicinska och obstetriska historia, graviditet och födelse att samlas in, och om en patient samtycker till datainsamling för sitt spädbarn, data om spädbarns tillväxt till och med månad 36 efter förlossningen kommer att samlas in.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
12000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ICGG Gaucher Registry HelpLine
- Telefonnummer: +1(617) 252-7500
Studera Kontakt Backup
- Namn: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
- Telefonnummer: option 6 800-633-1610
- E-post: Contact-US@sanofi.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 032012
-
Corrientes, Argentina, 3400
- Avslutad
- Investigational Site Number : 154176
-
Córdoba, Argentina, X5004FHP
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 032011
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, 1425
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150661
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 032003
-
Sarandi, Buenos Aires, Argentina, 1123
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151085
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151069
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australien, 4814
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151491
-
Herston, Queensland, Australien, 4006
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151010
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151002
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151725
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151011
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151008
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151015
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2020
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150722
-
Brussel, Belgien, 1090
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150944
-
Brussel, Belgien, 1090
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 152345
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150517
-
Bruxelles, Belgien, 1020
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151796
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154285
-
Gent, Belgien, 9000
- Avslutad
- Investigational Site Number : 151134
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151668
-
-
-
-
-
Campinas, Brasilien, 13083-220
- Rekrytering
- Faculdade De Medicina - Unicamp Site Number : 076005
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20211030
- Rekrytering
- HEMORIO - Instituto Estadual de Hematologia Arthur de Siqueira Cavalcanti Site Number : 076006
-
São Paulo, Brasilien, 04020-041
- Rekrytering
- Instituto de Genética e Erros Inatos do Metabolismo - IGEIM Site Number : 076002
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekrytering
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP Site Number : 076008
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-150
- Rekrytering
- Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná - HCUFPR Site Number : 076010
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-003
- Rekrytering
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre Site Number : 076007
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13059-900
- Rekrytering
- PUC Campinas - Sociedade Campineira de Educaçao e Instruçao Site Number : 076012
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
- Rekrytering
- Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP Site Number : 076001
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien, 1680
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 100001
-
Sofia, Bulgarien
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151164
-
-
-
-
-
København Ø, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151229
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanska republiken, 10101
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 2140001
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 5748
-
Ash Sharqia, Egypten
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 9889
-
Assuit, Egypten
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 9888
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 8345
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 9829
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 9830
-
-
-
-
-
Manila, Filippinerna, 1000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 608001
-
-
-
-
-
ANGERS Cedex 01, Frankrike, 49033
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250015
-
BRON Cedex, Frankrike, 69677
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250014
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250004
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250008
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250005
-
CLICHY Cedex, Frankrike, 92110
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250001
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250002
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250003
-
LYON Cedex 03, Frankrike, 69437
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250009
-
Montpellier, Frankrike, 34059
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 2500013
-
NANTES Cedex 1, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250006
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250010
-
Rennes Cedex 2, Frankrike, 35056
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250012
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250018
-
TOURS Cedex 9, Frankrike, 37044
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250016
-
Toulouse, Frankrike, 31027
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 250017
-
-
-
-
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 7840001
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- Rekrytering
- Phoenix Children's Hospital Site Number : 840003
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Rekrytering
- University of Arizona Site Number : 840015
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Rekrytering
- Arkansas Childrens Hospital Site Number : 840109
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Rekrytering
- University of Arkansas for Medical Sciences Site Number : 840113
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Rekrytering
- Tower Hematology/Oncology Medical Group Site Number : 840056
-
Irvine, California, Förenta staterna
- Rekrytering
- University of California at Irvine Site Number : 840036
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Southern California Permanente Medical Group Site Number : 840108
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- USC Health Sciences Center Dept of Genetics Site Number : 840082
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Children's Hospital of Orange County Site Number : 840074
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Rekrytering
- Stanford Unviersity MC Dept of Genetics Site Number : 840022
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- UC Davis MIND Institute Site Number : 840010
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- Avslutad
- Kaiser Permanente Hospital Site Number : 840042
-
San Bernardino, California, Förenta staterna, 92408
- Rekrytering
- Loma Linda University Children's Hospital Site Number : 840117
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- Avslutad
- University of California at San Diego Site Number : 840007
-
San Francisco, California, Förenta staterna
- Rekrytering
- University of California at San Francisco Site Number : 840051
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado at Denver Genetics Site Number : 840068
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale Site Number : 840047
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Children's National Medical Center Site Number : 840067
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33065
- Rekrytering
- University Hematology Oncology Site Number : 840075
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Rekrytering
- University of Florida Pediatrics Genetics Site Number : 840121
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Rekrytering
- The Atwal Clinic Site Number : 840112
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University Of Miami SOM Site Number : 840006
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Rekrytering
- University of Florida-Genetics Site Number : 840096
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- Pediatric Endocrine Associates Site Number : 840017
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Rekrytering
- Emory University School of Medicine- Human Genetics Site Number : 840060
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital Site Number : 840011
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital Site Number : 840013
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- Rush University Medical Center Genetics Site Number : 840079
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Indianapolis University School of Medicine Site Number : 840027
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa Site Number : 840032
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- University of Louisville- Genetics Site Number : 840030
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Rekrytering
- Ochsner Medical Center Site Number : 840120
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Avslutad
- Tulane University Medical Center Site Number : 840001
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Rekrytering
- Maine Medical Center Pediatrics Site Number : 840064
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Rekrytering
- John Hopkins Site Number : 840044
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital-Genetics Site Number : 840062
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 2115
- Rekrytering
- Boston Children's Hospital Site Number : 840092
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan Pediatrics Site Number : 840107
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Rekrytering
- Children's Hospital of Michigan Site Number : 840066
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49525
- Rekrytering
- Infusion Associates Site Number : 840050
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Rekrytering
- Children's Health Care Site Number : 840114
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Rekrytering
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota Site Number : 840046
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota Medical Center Pediatrics Site Number : 840076
-
-
Missouri
-
Columibia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- Rekrytering
- University of Missouri Health System Department of Genetics Site Number : 840031
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Avslutad
- Children's Mercy Hospital- Pediatrics Site Number : 840063
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University of St. Louis Site Number : 840100
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center- Pediatrics Site Number : 840084
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Rekrytering
- Children's Specialty Center of Nevada Site Number : 840008
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- Joseph M. Sanzari Children's Hospital Site Number : 840101
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Rekrytering
- Atlantic Health System Site Number : 840099
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rekrytering
- St. Peter's University Hospital Site Number : 840016
-
Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
- Rekrytering
- St. Joseph's Children's Hospital Site Number : 840057
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Rekrytering
- Northwell Health Site Number : 840102
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- New York University School Of Medicine Site Number : 840040
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029-7494
- Rekrytering
- Metropolitan Hospital Center Site Number : 840110
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Mt. Sinai School of Medicine Site Number : 840005
-
New York, New York, Förenta staterna
- Rekrytering
- Site Number : 840026
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Rekrytering
- University of Rochester Medical Center SOM Site Number : 840105
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Rekrytering
- State University of New York Site Number : 840052
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- Rekrytering
- New York Medical College Site Number : 840039
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232
- Rekrytering
- Carolinas Medical Center Hospital Site Number : 840065
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University Medical Center Genetics Dept Site Number : 840037
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- UHCMC Site Number : 840119
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Foundation Pediatrics Site Number : 840048
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205-2664
- Rekrytering
- Nationwide Children's Hospital Site Number : 840091
-
Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43017
- Rekrytering
- LSD Data Registry Site LLC Site Number : 840094
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health & Science University Site Number : 840080
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia Site Number : 840034
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia HUP Medical Genetics Site Number : 840089
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Rekrytering
- University of Pittsburgh Site Number : 840023
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Rhode Island Hospital Genetics Site Number : 840053
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- Greenwood Genetcs Site Number : 840055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 38232
- Rekrytering
- Vanderbilt University Hospital-Pediatrics Site Number : 840049
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
- Rekrytering
- Baylor Research Center Site Number : 840058
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- Cook Children's Health Care System Site Number : 840024
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- Rekrytering
- University of Utah Department of Medical Genetics Site Number : 840043
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia School of Medicine-Pediatrics Site Number : 840078
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
- Rekrytering
- O&O Alpan, LLC Site Number : 840025
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Rekrytering
- Children's Hospital of the Kings Daughters Site Number : 840072
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital Site Number : 840028
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University Of Washington Medical Center Site Number : 840059
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98415
- Rekrytering
- Multicare Health System ¿ Mary Bridge Childrens Hospital Site Number : 840115
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Children's Hospital of Wisconsin-Pediatrics Site Number : 840054
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 300002
-
Athens, Grekland
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 300004
-
Patras, Grekland, 26500
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 300003
-
Thessaloniki, Grekland, 54642
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 300001
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 344001
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380015
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 356003
-
Jaipur, Indien, 302015
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 356004
-
Kolkata, Indien, 700017
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 356001
-
Mumbai, Indien, 400025
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 356005
-
Secunderabad, Indien, 500026
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 3560006
-
Vellore, Indien, 632004
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 356002
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 360001
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 3760003
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 3760001
-
Petach-Tikva, Israel
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 3760002
-
-
-
-
-
Catania, Italien, 95100
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 380008
-
Firenze, Italien, 50134
- Avslutad
- Investigational Site Number : 380009
-
Genova, Italien, 16147
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 380006
-
Milano, Italien, 20122
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 380004
-
Modena, Italien, 41126
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 380005
-
Monza, Italien
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 380011
-
Monza (MB), Italien, 20900
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 380002
-
Napoli, Italien
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 380010
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 380003
-
Roma, Italien, 00161
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 380007
-
Udine, Italien
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 380001
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 266-0007
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153217
-
-
Osaka
-
Abeno-ku, Osaka, Japan, 545-8585
- Avslutad
- Investigational Site Number : 153205
-
-
Tokyo
-
Setagaya, Tokyo, Japan, 157-0074
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153204
-
-
Tottori
-
Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153203
-
-
-
-
-
Amman, Jordanien, 261
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 4000001
-
-
-
-
-
Adana, Kalkon, 01330
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 792006
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 792005
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 792001
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 792002
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 792004
-
Izmir, Kalkon
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 792007
-
Malatya, Kalkon
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 792003
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2M 0L6
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124014
-
Edmonton, Alberta, Kanada, TG62B7
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124002
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124010
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124011
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124019
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C2Z3
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124022
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124024
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124021
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124006
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124013
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 124001
-
-
-
-
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153191
-
Jeonnam, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153225
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153180
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04401
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153192
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151149
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153212
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153222
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153196
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 50612
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154148
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 50612
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153178
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 1910001
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 1910002
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 1910003
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154225
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 4220004
-
Beirut, Libanon
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 422001
-
Douris, Libanon
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 422006
-
Hazmieh, Libanon
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 4220002
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154237
-
-
-
-
-
Jalan Pahang, Malaysia, 50586
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 458001
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 458002
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Avslutad
- Investigational Site Number : 150149
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154264
-
Lahore, Pakistan
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154266
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 604001
-
Callao, Peru, Callao02
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 604002
-
-
-
-
-
Warszawa, Polen, 04-730
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150575
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 620003
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 620004
-
Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 620009
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Rumänien, 400370
- Avslutad
- Investigational Site Number : 151188
-
Cluj Napoca, Rumänien, 400370
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 642002
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 642001
-
-
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 643001
-
sait-Petersburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 643002
-
-
-
-
-
Al Mubarraz, Saudiarabien, 36424
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 682002
-
Jeddah, Saudiarabien
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 682003
-
Makkah, Saudiarabien, 21955
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 682004
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 157045
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 688001
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 688002
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 688003
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 688005
-
Nis, Serbien
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 688004
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 702001
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 83340
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 703001
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153237
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154147
-
La Coruña, Spanien, 15006
- Avslutad
- Investigational Site Number : 154146
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154163
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154236
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151524
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154199
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154160
-
Madrid, Spanien, 28922
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154119
-
Sabadell, Spanien, 08208
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154145
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154222
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153215
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153219
-
Valencia, Spanien, 46009
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154205
-
Vigo, Spanien, 36200
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153213
-
Zaragoza, Spanien, 50006
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154238
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153216
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B152TH
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 152287
-
Birmingham, Storbritannien, B46NH
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154240
-
London, Storbritannien, WC1N3BG
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151646
-
London, Storbritannien, NW32QG
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151123
-
London, Storbritannien, WC1N3JH
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150303
-
Manchester, Storbritannien, m139wl
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150455
-
Salford, Storbritannien, M6 8HD
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 152361
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB50QQ
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151340
-
-
-
-
-
Borås, Sverige, 50182
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154095
-
Malmö, Sverige, 20502
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151726
-
Norrköping, Sverige, 60182
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154092
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sydafrika, 2000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154138
-
Johannesburg, Sydafrika
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 710-003
-
Sandton, Sydafrika, 2196
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150346
-
-
-
-
-
Chiayi, Taiwan
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154093
-
Hualien, Taiwan
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 152152
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 152244
-
Kaohsiung Hsien,, Taiwan
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 152246
-
New Taipei City, Taiwan, 23142
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151534
-
Putz City, Chia-yi, Taiwan
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151500
-
Taichung, Taiwan, 00407
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151181
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151179
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153248
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 152153
-
Taipei, Taiwan, 10041
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151182
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 152321
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 152226
-
Tao Yuan County, Taiwan
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 153158
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 764003
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 764004
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 764001
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 764005
-
-
-
-
-
Praha 2, Tjeckien, 12808
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150809
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151686
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150783
-
Gießen, Tyskland, 35392
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154150
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151369
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 151368
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150031
-
Oberhausen, Tyskland, 46045
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 150432
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, H-1097
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 3480006
-
Létavértes, Ungern, 4281
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 3480003
-
Nyíregyháza, Ungern, 4400
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 3480007
-
Székesfehérvár, Ungern, 8000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 3480008
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 154212
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytering
- Investigational Site Number : 704002
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med en bekräftad diagnos av Gauchers sjukdom är kvalificerade för inkludering i ICGG Gauchers register.
För Gauchers underregister för graviditet: Det rekommenderas att graviditetsdata samlas in för alla berättigade kvinnor oavsett spädbarnsregistrering. I händelse av att patienter har flera graviditeter uppmuntras datainsamling för varje enskild graviditet för alla kvinnor som är inskrivna i detta underregister.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ICGG Gaucher-registret
- Alla patienter med en bekräftad diagnos av Gauchers sjukdom är berättigade att inkluderas i registret. Bekräftad diagnos definieras som en dokumenterad β-glukoserebrosidasbrist och/eller mutation i β-glukocerebrosidasgenen.
- För alla patienter kommer lämpligt patienttillstånd att erhållas.
Gauchers underregister för graviditet:
- vara inskriven i ICGG Gaucher-registret.
- vara gravid eller har varit gravid med lämplig medicinsk dokumentation tillgänglig.
- tillhandahålla ett undertecknat informerat samtycke och auktorisationsformulär för att delta i underregistret innan någon underregistreringsrelaterad datainsamling utförs.
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier för deltagande i ICGG Gaucher-registret och underregistret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter i ICGG Gaucher-registret
Ingen experimentell intervention ges.
En patient med Gauchers sjukdom kommer att genomgå kliniska bedömningar och få standardbehandling som bestäms av patientens läkare.
|
|
Gravida kvinnor med bekräftad diagnos av Gauchers sjukdom
Ingen experimentell intervention ges.
Gravida kvinnor med bekräftad diagnos av Gauchers sjukdom som deltar i ICGG Gaucher-registret och samtycker till att delta i Gauchers graviditetsunderregister, oavsett om hon får sjukdomsspecifik terapi och oavsett vilken kommersiell produkt hon kan behandlas med .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICGG Gaucher Registry: Att förse Gauchers medicinska samfund med rekommendationer för övervakning av patienter och att tillhandahålla rapporter om patientresultat för att hjälpa till att optimera patientvården
Tidsram: 42 år
|
42 år
|
|
Gauchers underregister för graviditet: För att spåra graviditetsresultat, inklusive komplikationer och spädbarnstillväxt, hos alla kvinnor med Gauchers sjukdom under graviditeten, oavsett om de får sjukdomsspecifik behandling, såsom ERT med imiglukeras
Tidsram: 42 år
|
42 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Study Director, Genzyme, a Sanofi Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- El-Beshlawy A, Tylki-Szymanska A, Vellodi A, Belmatoug N, Grabowski GA, Kolodny EH, Batista JL, Cox GF, Mistry PK. Long-term hematological, visceral, and growth outcomes in children with Gaucher disease type 3 treated with imiglucerase in the International Collaborative Gaucher Group Gaucher Registry. Mol Genet Metab. 2017 Jan-Feb;120(1-2):47-56. doi: 10.1016/j.ymgme.2016.12.001. Epub 2016 Dec 6.
- Mistry PK, Batista JL, Andersson HC, Balwani M, Burrow TA, Charrow J, Kaplan P, Khan A, Kishnani PS, Kolodny EH, Rosenbloom B, Scott CR, Weinreb N. Transformation in pretreatment manifestations of Gaucher disease type 1 during two decades of alglucerase/imiglucerase enzyme replacement therapy in the International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):929-939. doi: 10.1002/ajh.24801. Epub 2017 Jul 7.
- Weinreb NJ, Goldblatt J, Villalobos J, Charrow J, Cole JA, Kerstenetzky M, vom Dahl S, Hollak C. Long-term clinical outcomes in type 1 Gaucher disease following 10 years of imiglucerase treatment. J Inherit Metab Dis. 2013 May;36(3):543-53. doi: 10.1007/s10545-012-9528-4. Epub 2012 Sep 14. Erratum In: J Inherit Metab Dis. 2014 Jan;37(1):147.
- Rosenbloom BE, Cappellini MD, Weinreb NJ, Dragosky M, Revel-Vilk S, Batista JL, Sekulic D, Mistry PK. Cancer risk and gammopathies in 2123 adults with Gaucher disease type 1 in the International Gaucher Group Gaucher Registry. Am J Hematol. 2022 Oct;97(10):1337-1347. doi: 10.1002/ajh.26675. Epub 2022 Aug 24.
- Weinreb NJ, Camelo JS Jr, Charrow J, McClain MR, Mistry P, Belmatoug N; International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry (NCT00358943) investigators. Gaucher disease type 1 patients from the ICGG Gaucher Registry sustain initial clinical improvements during twenty years of imiglucerase treatment. Mol Genet Metab. 2021 Feb;132(2):100-111. doi: 10.1016/j.ymgme.2020.12.295. Epub 2021 Jan 8.
- Weinreb NJ, Kaplan P. The history and accomplishments of the ICGG Gaucher registry. Am J Hematol. 2015 Jul;90 Suppl 1:S2-5. doi: 10.1002/ajh.24054. No abstract available.
- Buyers RP, Collin-Histed T. Foreword. Am J Hematol. 2015 Jul;90 Suppl 1:S1. doi: 10.1002/ajh.24053. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 1991
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2034
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2034
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2006
Första postat (Beräknad)
1 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Näringsstörningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Undernäring
- Metabolism, medfödda fel
- Lysosomala lagringssjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Sfingolipidoser
- Lysosomala lagringssjukdomar, nervsystemet
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Bristsjukdomar
- Gauchers sjukdom
- Lipidoser
Andra studie-ID-nummer
- DIREGC07009
- ICGG Gaucher Registry (Annan identifierare: Sanofi)
- U1111-1295-5844 (Registeridentifierare: ICTRP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .