Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowa Grupa Współpracy Gauchera (ICGG) Rejestr Choroby Gauchera i Rejestr Podrzędny Ciąży

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company

Protokół rejestru choroby Gauchera

Rejestr ICGG Gauchera to ciągły, międzynarodowy, wieloośrodkowy program ściśle obserwacyjny, który śledzi rutynowe wyniki kliniczne pacjentów z chorobą Gauchera, niezależnie od statusu leczenia. Nie ma interwencji eksperymentalnej; pacjenci wpisani do Rejestru przechodzą ocenę kliniczną i otrzymują opiekę zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego pacjenta.

Celami Rejestru są:

  • Zwiększenie zrozumienia zmienności, progresji, identyfikacji i historii naturalnej choroby Gauchera, a ostatecznym celem jest lepsze kierowanie i ocena interwencji terapeutycznej.
  • Aby pomóc społeczności medycznej Gauchera w opracowaniu zaleceń dotyczących monitorowania pacjentów i dostarczaniu raportów na temat wyników pacjentów, aby zoptymalizować opiekę nad pacjentem.
  • Scharakteryzować populację choroby Gauchera.
  • Ocena długoterminowej skuteczności imiglucerazy i eliglustatu.

Rejestr podrzędny ciąży Gauchera: Głównym celem tego podrejestru jest śledzenie przebiegu ciąży, w tym powikłań i rozwoju dziecka, u wszystkich kobiet z chorobą Gauchera w czasie ciąży, niezależnie od tego, czy otrzymują one terapię specyficzną dla tej choroby. Nie podano żadnej eksperymentalnej interwencji; w związku z tym pacjent zostanie poddany ocenie klinicznej i otrzyma standardowe leczenie określone przez lekarza pacjenta. Jeśli pacjentka wyrazi zgodę na rejestrację podrzędną, zostaną zebrane informacje o historii medycznej i położniczej pacjentki, ciąży i porodzie oraz, jeśli pacjentka wyrazi zgodę na gromadzenie danych dotyczących jej niemowlęcia, zostaną zebrane dane dotyczące wzrostu niemowlęcia do 36 miesiąca po porodzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ICGG Gaucher Registry HelpLine
  • Numer telefonu: +1(617) 252-7500

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
  • Numer telefonu: option 6 800-633-1610
  • E-mail: Contact-US@sanofi.com

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154138
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 710-003
      • Sandton, Afryka Południowa, 2196
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150346
  • Arabia Saudyjska
      • Al Mubarraz, Arabia Saudyjska, 36424
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 682002
      • Jeddah, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 682003
      • Makkah, Arabia Saudyjska, 21955
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 682004
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 032012
      • Corrientes, Argentyna, 3400
        • Zakończony
        • Investigational Site Number : 154176
      • Córdoba, Argentyna, X5004FHP
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 032011
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150661
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 032003
      • Sarandi, Buenos Aires, Argentyna, 1123
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151085
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151069
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151491
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151010
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151002
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151725
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151011
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151008
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151015
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150722
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150944
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 152345
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150517
      • Bruxelles, Belgia, 1020
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151796
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154285
      • Gent, Belgia, 9000
        • Zakończony
        • Investigational Site Number : 151134
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151668
  • Brazylia
      • Campinas, Brazylia, 13083-220
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade De Medicina - Unicamp Site Number : 076005
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20211030
        • Rekrutacyjny
        • HEMORIO - Instituto Estadual de Hematologia Arthur de Siqueira Cavalcanti Site Number : 076006
      • São Paulo, Brazylia, 04020-041
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Genética e Erros Inatos do Metabolismo - IGEIM Site Number : 076002
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP Site Number : 076008
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80060-150
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná - HCUFPR Site Number : 076010
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre Site Number : 076007
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13059-900
        • Rekrutacyjny
        • PUC Campinas - Sociedade Campineira de Educaçao e Instruçao Site Number : 076012
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Brazylia, 14048-900
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP Site Number : 076001
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1680
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 100001
      • Sofia, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151164
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1910001
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1910002
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 1910003
  • Czechy
      • Praha 2, Czechy, 12808
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150809
  • Dania
      • København Ø, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151229
  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 5748
      • Ash Sharqia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 9889
      • Assuit, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 9888
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 8345
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 9829
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 9830
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 643001
      • sait-Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 643002
  • Filipiny
      • Manila, Filipiny, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 608001
  • Francja
      • ANGERS Cedex 01, Francja, 49033
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250015
      • BRON Cedex, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250014
      • Besancon, Francja, 25030
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250004
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250008
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250005
      • CLICHY Cedex, Francja, 92110
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250001
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250002
      • Garches, Francja, 92380
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250003
      • LYON Cedex 03, Francja, 69437
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250009
      • Montpellier, Francja, 34059
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 2500013
      • NANTES Cedex 1, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250006
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250010
      • Rennes Cedex 2, Francja, 35056
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250012
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250018
      • TOURS Cedex 9, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250016
      • Toulouse, Francja, 31027
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 250017
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 300002
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 300004
      • Patras, Grecja, 26500
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 300003
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 300001
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153237
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154147
      • La Coruña, Hiszpania, 15006
        • Zakończony
        • Investigational Site Number : 154146
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154163
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154236
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151524
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154199
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154160
      • Madrid, Hiszpania, 28922
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154119
      • Sabadell, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154145
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154222
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153215
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153219
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154205
      • Vigo, Hiszpania, 36200
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153213
      • Zaragoza, Hiszpania, 50006
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154238
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153216
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Zakończony
        • Investigational Site Number : 150149
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 344001
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380015
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 356003
      • Jaipur, Indie, 302015
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 356004
      • Kolkata, Indie, 700017
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 356001
      • Mumbai, Indie, 400025
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 356005
      • Secunderabad, Indie, 500026
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 3560006
      • Vellore, Indie, 632004
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 356002
  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 360001
  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01330
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 792006
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 792005
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 792001
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 792002
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 792004
      • Izmir, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 792007
      • Malatya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 792003
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Petach-Tikva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 3760002
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 266-0007
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153217
    • Osaka
      • Abeno-ku, Osaka, Japonia, 545-8585
        • Zakończony
        • Investigational Site Number : 153205
    • Tokyo
      • Setagaya, Tokyo, Japonia, 157-0074
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153204
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japonia, 683-8504
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153203
  • Jordania
      • Amman, Jordania, 261
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 4000001
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2M 0L6
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124014
      • Edmonton, Alberta, Kanada, TG62B7
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124002
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124010
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124011
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124019
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C2Z3
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124022
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124024
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124021
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124006
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124013
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 124001
  • Kuwejt
      • Kuwait, Kuwejt
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154225
  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 4220004
      • Beirut, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 422001
      • Douris, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 422006
      • Hazmieh, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 4220002
  • Litwa
      • Vilnius, Litwa
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154237
  • Malezja
      • Jalan Pahang, Malezja, 50586
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 458001
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 458002
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151686
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150783
      • Gießen, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154150
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151369
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151368
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150031
      • Oberhausen, Niemcy, 46045
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150432
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154264
      • Lahore, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154266
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 604001
      • Callao, Peru, Callao02
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 604002
  • Polska
      • Warszawa, Polska, 04-730
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150575
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 620003
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 620004
      • Ponta Delgada, Portugalia, 9500-370
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 620009
  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany, 10101
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 2140001
  • Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153191
      • Jeonnam, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153225
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153180
      • Seoul, Republika Korei, 04401
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153192
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151149
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153212
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153222
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153196
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154148
      • Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153178
  • Rumunia
      • Cluj Napoca, Rumunia, 400370
        • Zakończony
        • Investigational Site Number : 151188
      • Cluj Napoca, Rumunia, 400370
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 642002
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 642001
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 688001
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 688002
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 688003
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 688005
      • Nis, Serbia
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 688004
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 702001
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Children's Hospital Site Number : 840003
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Site Number : 840015
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Childrens Hospital Site Number : 840109
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences Site Number : 840113
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Tower Hematology/Oncology Medical Group Site Number : 840056
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of California at Irvine Site Number : 840036
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Southern California Permanente Medical Group Site Number : 840108
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC Health Sciences Center Dept of Genetics Site Number : 840082
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Orange County Site Number : 840074
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Unviersity MC Dept of Genetics Site Number : 840022
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis MIND Institute Site Number : 840010
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Zakończony
        • Kaiser Permanente Hospital Site Number : 840042
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Children's Hospital Site Number : 840117
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Zakończony
        • University of California at San Diego Site Number : 840007
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • University of California at San Francisco Site Number : 840051
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado at Denver Genetics Site Number : 840068
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale Site Number : 840047
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Medical Center Site Number : 840067
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • Rekrutacyjny
        • University Hematology Oncology Site Number : 840075
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Pediatrics Genetics Site Number : 840121
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Rekrutacyjny
        • The Atwal Clinic Site Number : 840112
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University Of Miami SOM Site Number : 840006
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida-Genetics Site Number : 840096
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Endocrine Associates Site Number : 840017
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Rekrutacyjny
        • Emory University School of Medicine- Human Genetics Site Number : 840060
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Ann and Robert Lurie Children's Hospital Site Number : 840011
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Ann and Robert Lurie Children's Hospital Site Number : 840013
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center Genetics Site Number : 840079
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indianapolis University School of Medicine Site Number : 840027
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Site Number : 840032
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville- Genetics Site Number : 840030
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Medical Center Site Number : 840120
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Zakończony
        • Tulane University Medical Center Site Number : 840001
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Center Pediatrics Site Number : 840064
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • John Hopkins Site Number : 840044
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital-Genetics Site Number : 840062
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 2115
        • Rekrutacyjny
        • Boston Children's Hospital Site Number : 840092
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Pediatrics Site Number : 840107
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Michigan Site Number : 840066
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49525
        • Rekrutacyjny
        • Infusion Associates Site Number : 840050
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Rekrutacyjny
        • Children's Health Care Site Number : 840114
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota Site Number : 840046
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota Medical Center Pediatrics Site Number : 840076
    • Missouri
      • Columibia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri Health System Department of Genetics Site Number : 840031
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Zakończony
        • Children's Mercy Hospital- Pediatrics Site Number : 840063
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University of St. Louis Site Number : 840100
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center- Pediatrics Site Number : 840084
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Rekrutacyjny
        • Children's Specialty Center of Nevada Site Number : 840008
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital Site Number : 840101
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Health System Site Number : 840099
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • St. Peter's University Hospital Site Number : 840016
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Children's Hospital Site Number : 840057
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Site Number : 840102
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University School Of Medicine Site Number : 840040
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-7494
        • Rekrutacyjny
        • Metropolitan Hospital Center Site Number : 840110
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mt. Sinai School of Medicine Site Number : 840005
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Site Number : 840026
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester Medical Center SOM Site Number : 840105
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • State University of New York Site Number : 840052
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • New York Medical College Site Number : 840039
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center Hospital Site Number : 840065
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center Genetics Dept Site Number : 840037
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • UHCMC Site Number : 840119
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation Pediatrics Site Number : 840048
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205-2664
        • Rekrutacyjny
        • Nationwide Children's Hospital Site Number : 840091
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43017
        • Rekrutacyjny
        • LSD Data Registry Site LLC Site Number : 840094
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University Site Number : 840080
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia Site Number : 840034
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia HUP Medical Genetics Site Number : 840089
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Site Number : 840023
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital Genetics Site Number : 840053
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Greenwood Genetcs Site Number : 840055
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Hospital-Pediatrics Site Number : 840049
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Research Center Site Number : 840058
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Cook Children's Health Care System Site Number : 840024
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Department of Medical Genetics Site Number : 840043
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia School of Medicine-Pediatrics Site Number : 840078
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
        • Rekrutacyjny
        • O&O Alpan, LLC Site Number : 840025
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of the Kings Daughters Site Number : 840072
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital Site Number : 840028
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University Of Washington Medical Center Site Number : 840059
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98415
        • Rekrutacyjny
        • Multicare Health System ¿ Mary Bridge Childrens Hospital Site Number : 840115
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Wisconsin-Pediatrics Site Number : 840054
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 157045
  • Szwecja
      • Borås, Szwecja, 50182
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154095
      • Malmö, Szwecja, 20502
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151726
      • Norrköping, Szwecja, 60182
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154092
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 83340
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 703001
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 764003
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 764004
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 764001
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 764005
  • Tajwan
      • Chiayi, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154093
      • Hualien, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 152152
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 152244
      • Kaohsiung Hsien,, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 152246
      • New Taipei City, Tajwan, 23142
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151534
      • Putz City, Chia-yi, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151500
      • Taichung, Tajwan, 00407
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151181
      • Taichung City, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151179
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153248
      • Tainan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 152153
      • Taipei, Tajwan, 10041
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151182
      • Taipei, Tajwan, 10449
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 152321
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 152226
      • Tao Yuan County, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 153158
  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154212
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 704002
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, H-1097
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 3480006
      • Létavértes, Węgry, 4281
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 3480003
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 3480007
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 3480008
  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95100
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 380008
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Zakończony
        • Investigational Site Number : 380009
      • Genova, Włochy, 16147
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 380006
      • Milano, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 380004
      • Modena, Włochy, 41126
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 380005
      • Monza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 380011
      • Monza (MB), Włochy, 20900
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 380002
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 380010
      • Padova, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 380003
      • Roma, Włochy, 00161
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 380007
      • Udine, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 380001
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 7840001
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B152TH
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 152287
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B46NH
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 154240
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N3BG
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151646
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW32QG
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151123
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N3JH
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150303
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, m139wl
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 150455
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 152361
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB50QQ
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 151340

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Gauchera kwalifikują się do włączenia do Rejestru ICGG Gauchera.

W przypadku podrejestru ciąży Gauchera: Zaleca się gromadzenie danych dotyczących ciąży wszystkich kwalifikujących się kobiet, niezależnie od rejestracji noworodków. W przypadku pacjentek z ciążami mnogimi zachęca się do gromadzenia danych dla każdej indywidualnej ciąży dla wszystkich kobiet wpisanych do tego Rejestru częściowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rejestr Gauchera ICGG

  • Wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Gauchera kwalifikują się do wpisania do Rejestru. Potwierdzone rozpoznanie definiuje się jako udokumentowany niedobór β-glukocerebrozydazy i/lub mutację w genie β-glukocerebrozydazy.
  • Dla wszystkich pacjentów zostanie uzyskana odpowiednia autoryzacja pacjenta.

Rejestr podrzędny ciąży Gauchera:

  • być zarejestrowanym w rejestrze ICGG Gaucher.
  • być w ciąży lub być w ciąży z dostępną odpowiednią dokumentacją medyczną.
  • dostarczyć podpisaną świadomą zgodę i formularz(e) upoważnienia do uczestnictwa w Rejestrze Podrzędnym przed przystąpieniem do gromadzenia danych związanych z Rejestrem Podrzędnym.

Kryteria wyłączenia:

- Brak kryteriów wykluczenia z udziału w rejestrze i podrejestrze ICGG Gaucher.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w rejestrze ICGG Gauchera
Nie podano żadnej eksperymentalnej interwencji. Pacjent z chorobą Gauchera zostanie poddany ocenie klinicznej i otrzyma standardowe leczenie określone przez lekarza pacjenta.
Kobiety w ciąży z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Gauchera
Nie podano żadnej eksperymentalnej interwencji. Kobiety w ciąży z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Gauchera, które uczestniczą w Rejestrze Gauchera ICGG i wyraziły zgodę na uczestnictwo w Podrejestrze Ciąży Gauchera, niezależnie od tego, czy otrzymuje terapię specyficzną dla danej choroby i niezależnie od produktu handlowego, którym może być leczona .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rejestr ICGG Gauchera: dostarczanie społeczności medycznej Gauchera zaleceń dotyczących monitorowania pacjentów i dostarczanie raportów na temat wyników pacjentów w celu optymalizacji opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: 42 lata
42 lata
Rejestr podrzędny ciąży Gauchera: śledzenie wyników ciąży, w tym powikłań i rozwoju dziecka, u wszystkich kobiet z chorobą Gauchera w czasie ciąży, niezależnie od tego, czy otrzymują one terapię specyficzną dla choroby, taką jak ERT z imiglucerazą
Ramy czasowe: 42 lata
42 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, Genzyme, a Sanofi Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 1991

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIREGC07009
  • ICGG Gaucher Registry (Inny identyfikator: Sanofi)
  • U1111-1295-5844 (Identyfikator rejestru: ICTRP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gauchera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj