Wirksamkeit von XCell beim autolytischen Debridement von venösen Geschwüren (XCell)

Chronische Wunden sind sowohl für den Patienten als auch für das medizinische Fachpersonal ein Problem. Die Definition einer chronischen Wunde ist eine Wunde, die in Bezug auf Zeit, Aussehen und Ansprechen auf eine aggressive Behandlung von der erwarteten Abfolge der Wundheilung abweicht. Diese Wunden können nach Ätiologie in verschiedene Klassen eingeteilt werden, insbesondere Druck-, ischämische, venöse, neuropathische, diabetische, entzündliche oder infektiöse Wunden. Der Schweregrad kann sehr unterschiedlich sein und reicht von oberflächlichen epidermalen Verletzungen bis hin zum Verlust der Haut in voller Dicke mit ausgedehnter Zerstörung, Gewebenekrose und Schädigung von Stützstrukturen, einschließlich Muskeln, Sehnen und/oder Knochen. Die Behandlung chronischer Wunden sollte mit der Behandlung der zugrunde liegenden Ätiologie beginnen. Zum Beispiel: Bei Druckgeschwüren ist die Beseitigung oder Verringerung des Drucks das primäre Ziel; Bei venösen Ulzera sollte die Verbesserung der venösen Insuffizienz oder die Reduzierung der venösen Hypertonie an erster Stelle stehen; und bei diabetischen Fußulzerationen ist eine ordnungsgemäße Entlastung von entscheidender Bedeutung. Allen chronischen Wunden ist nach Behandlung der zugrunde liegenden Pathologie gemeinsam, dass sie eine Wundbettvorbereitung benötigen, um den Heilungsprozess anzuregen.

Die meisten klinischen Wundversorgungsstudien zur Bewertung von Therapeutika für Wunden wurden entwickelt, um die Heilung als primären Endpunkt zu messen. Der Ablauf beginnt mit der Untersuchung des Patienten, der Wundklassifikation und der Applikation des Testmittels. In den meisten Fällen wird das Testmittel auf eine Wunde aufgetragen, die mit übermäßig vielen Bakterien kontaminiert ist, ein Debridement erfordert oder eine Wundbettvorbereitung wie Exsudatkontrolle erfordert.

Ein neuer Wundverband (Xylos XCell Zellulose-Wundverband) ist ein einzigartiges biosynthetisches Matrixmaterial, das hydrophil ist und eine hervorragende Zugfestigkeit aufweist. Es hat die Fähigkeit, Feuchtigkeit in eine Wunde zu liefern oder Feuchtigkeit zu absorbieren. Diese Zellulosematrix ist mikrobiell gewonnen, biokompatibel, pyrogenfrei und völlig ungiftig. In früheren klinischen Studien zeigte dieser Verband die Fähigkeit, den natürlichen Prozess des autolytischen Wunddebridements, der Reinigung und der Exsudatkontrolle zu unterstützen. Aus anfänglichen Beobachtungen geht hervor, dass diese Zellulosematrix eine Umgebung bereitstellt, die das Wundbett vorbereitet, indem sie nicht lebensfähiges Gewebe eliminiert, die bakterielle Belastung reduziert, Exsudat kontrolliert und gesundes Granulationsgewebe freilegt. Bei erfolgreicher Wundbettvorbereitung kann man sich nun auf die Heilung der chronischen Wunde konzentrieren.

Diese klinische Studie soll die natürliche Reinigung (autolytisches Debridement-Verfahren) und die heilenden Eigenschaften dieses neuen Zellulose-Wundverbands im Vergleich zum Pflegestandard (imprägnierte Gaze) bewerten. Als Modell wurden venöse Geschwüre gewählt, weil diese Wunden oft mit dickem fibrösem, nicht lebensfähigem Gewebe bedeckt, schlecht vaskularisiert, mit zahlreichen Bakterien kontaminiert sind und reichlich Wundflüssigkeit absondern.