Efficacité de XCell sur le débridement autolytique des ulcères veineux (XCell)

Les plaies chroniques sont un problème à la fois pour le patient et pour le fournisseur de soins de santé. La définition d'une plaie chronique est celle qui s'écarte de la séquence de réparation attendue dans le temps, l'apparence et la réponse à un traitement agressif. Ces plaies peuvent être séparées en classes distinctes par étiologie, en particulier les plaies de pression, ischémiques, veineuses, neuropathiques, diabétiques, inflammatoires ou infectieuses. Le degré de gravité peut être assez varié, allant des lésions épidermiques superficielles à la perte de peau de toute l'épaisseur avec destruction étendue, nécrose des tissus et dommages aux structures de soutien, y compris les muscles, les tendons et/ou les os. Le traitement des plaies chroniques doit commencer par la prise en charge de l'étiologie sous-jacente. Par exemple : Dans les ulcères de pression, l'élimination ou la réduction de la pression est l'objectif principal ; Dans les ulcères veineux, l'amélioration de l'insuffisance veineuse ou la réduction de l'hypertension veineuse doit être prioritaire ; et dans l'ulcère du pied diabétique, une décharge appropriée est essentielle. Après le traitement de la pathologie sous-jacente, une chose que toutes les plaies chroniques ont en commun est qu'elles nécessitent une préparation du lit de la plaie afin de stimuler le processus de cicatrisation.

La plupart des essais cliniques sur les soins des plaies visant à évaluer les agents thérapeutiques pour les plaies ont été conçus pour mesurer la cicatrisation comme critère d'évaluation principal. La séquence d'événements commence par l'examen du patient, la classification de la plaie, puis l'application de l'agent de test. Dans la plupart des cas, l'agent de test est placé sur une plaie qui est contaminée par des bactéries excessives, qui nécessite un débridement ou qui nécessite une préparation du lit de la plaie telle que le contrôle de l'exsudat.

Un nouveau pansement (pansement en cellulose Xylos XCell) est un matériau de matrice biosynthétique unique qui est hydrophile et possède une excellente résistance à la traction. Il a la capacité de fournir de l'humidité dans une plaie ou d'absorber l'humidité. Cette matrice de cellulose est d'origine microbienne, biocompatible, apyrogène et totalement non toxique. Lors d'essais cliniques antérieurs, ce pansement a montré sa capacité à faciliter le processus naturel de débridement, de nettoyage et de contrôle de l'exsudat de la plaie autolytique. D'après les observations initiales, il apparaît que cette matrice de cellulose fournit un environnement qui prépare le lit de la plaie en éliminant les tissus non viables, en réduisant la charge bactérienne, en contrôlant l'exsudat et en exposant le tissu de granulation sain. Avec une préparation réussie du lit de la plaie, on peut désormais se concentrer sur la cicatrisation de la plaie chronique.

Cet essai clinique est conçu pour évaluer les propriétés naturelles de nettoyage (processus de débridement autolytique) et de cicatrisation de ce nouveau pansement en cellulose par rapport à la norme de soins (gaze imprégnée). Les ulcères veineux ont été choisis comme modèle car ces plaies sont souvent recouvertes d'un tissu fibreux épais non viable, sont mal vascularisées, sont contaminées par de nombreuses bactéries et exsudent une quantité abondante de liquide de plaie.