Skuteczność XCell w autolitycznym oczyszczaniu owrzodzeń żylnych (XCell)

Rany przewlekłe stanowią problem zarówno dla pacjenta, jak i dla personelu medycznego. Definicja rany przewlekłej to taka, która odbiega od oczekiwanej sekwencji gojenia w czasie, wyglądzie i odpowiedzi na agresywne leczenie. Rany te można podzielić na odrębne klasy według etiologii, w szczególności ran uciskowych, niedokrwiennych, żylnych, neuropatycznych, cukrzycowych, zapalnych lub infekcyjnych. Stopień ciężkości może być bardzo zróżnicowany, od powierzchownego uszkodzenia naskórka do utraty pełnej grubości skóry z rozległym zniszczeniem, martwicą tkanek i uszkodzeniem struktur podtrzymujących, w tym mięśni, ścięgien i/lub kości. Leczenie ran przewlekłych należy rozpocząć od leczenia podstawowej etiologii. Na przykład: w przypadku odleżyn głównym celem jest wyeliminowanie lub zmniejszenie ucisku; W przypadku owrzodzeń żylnych na pierwszym miejscu powinno być poprawienie niewydolności żylnej lub zmniejszenie nadciśnienia żylnego; aw przypadku owrzodzeń stopy cukrzycowej niezbędne jest właściwe odciążenie. Po leczeniu podstawowej patologii jedną wspólną cechą wszystkich ran przewlekłych jest to, że wymagają one przygotowania łożyska rany w celu stymulacji procesu gojenia.

Większość badań klinicznych dotyczących leczenia ran, mających na celu ocenę środków terapeutycznych na rany, zaprojektowano tak, aby mierzyć gojenie jako główny punkt końcowy. Sekwencja zdarzeń rozpoczyna się od zbadania pacjenta, klasyfikacji rany, a następnie aplikacji środka testowego. W większości przypadków środek testowy umieszcza się na ranie, która jest skażona nadmiernymi bakteriami, wymaga oczyszczenia lub przygotowania łożyska rany, np. kontroli wysięku.

Nowy opatrunek na rany (celulozowy opatrunek na rany Xylos XCell) to unikalny biosyntetyczny materiał matrycowy, który jest hydrofilowy i ma doskonałą wytrzymałość na rozciąganie. Ma zdolność dostarczania wilgoci do rany lub wchłaniania wilgoci. Ta matryca celulozowa jest pochodzenia mikrobiologicznego, biokompatybilna, nie zawiera pirogenów i jest całkowicie nietoksyczna. W poprzednich badaniach klinicznych opatrunek ten wykazywał zdolność wspomagania naturalnego procesu autolitycznego oczyszczania rany, oczyszczania i kontroli wysięku. Ze wstępnych obserwacji wynika, że ​​ta matryca celulozowa zapewnia środowisko, które przygotowuje łożysko rany poprzez eliminację martwej tkanki, zmniejszenie obciążenia bakteryjnego, kontrolowanie wysięku i odsłonięcie zdrowej tkanki ziarninowej. Dzięki skutecznemu przygotowaniu łożyska rany można teraz skoncentrować się na gojeniu rany przewlekłej.

To badanie kliniczne ma na celu ocenę naturalnego oczyszczania (proces autolitycznego oczyszczania) i właściwości gojenia tego nowego celulozowego opatrunku na rany w porównaniu ze standardową opieką (impregnowana gaza). Jako model wybrano owrzodzenia żylne, ponieważ rany te są często pokryte grubą, włóknistą tkanką nieżywotną, są słabo unaczynione, zanieczyszczone licznymi bakteriami i sączy się obfita ilość płynu z rany.