Effectiviteit van XCell op autolytisch debridement van veneuze ulcera (XCell)

Chronische wonden zijn een probleem voor zowel de patiënt als de zorgverlener. De definitie van een chronische wond is er een die afwijkt van de verwachte volgorde van herstel in tijd, uiterlijk en reactie op agressieve behandeling. Deze wonden kunnen worden onderverdeeld in verschillende klassen op basis van etiologie, met name drukwonden, ischemische, veneuze, neuropathische, diabetische, inflammatoire of infectieuze wonden. De mate van ernst kan behoorlijk divers zijn, variërend van oppervlakkige epidermale schade tot huidverlies over de volledige dikte met uitgebreide vernietiging, weefselnecrose en schade aan ondersteunende structuren, waaronder spieren, pezen en/of botten. Behandeling van chronische wonden moet beginnen met het beheersen van de onderliggende etiologie. Bijvoorbeeld: Bij decubitus is het wegnemen of verminderen van druk het primaire doel; Bij veneuze ulcera moet het verbeteren van veneuze insufficiëntie of het verminderen van veneuze hypertensie op de eerste plaats komen; en bij diabetische voetzweren is een goede belasting essentieel. Na behandeling van de onderliggende pathologie hebben alle chronische wonden gemeen dat ze wondbedpreparatie nodig hebben om het genezingsproces te stimuleren.

De meeste klinische onderzoeken naar wondzorg om therapeutische middelen voor wonden te evalueren, zijn ontworpen om genezing als primair eindpunt te meten. De opeenvolging van gebeurtenissen begint met patiëntonderzoek, wondclassificatie en vervolgens het aanbrengen van het testmiddel. In de meeste gevallen wordt het testmiddel aangebracht op een wond die is verontreinigd met overmatige bacteriën, debridement nodig heeft of wondbedpreparatie vereist, zoals exsudaatbeheersing.

Een nieuw wondverband (Xylos XCell cellulose wondverband) is een uniek biosynthetisch matrixmateriaal dat hydrofiel is en een uitstekende treksterkte heeft. Het heeft het vermogen om vocht in een wond af te geven of vocht te absorberen. Deze cellulosematrix is ​​microbieel afgeleid, biocompatibel, pyrogeenvrij en volledig niet-toxisch. In eerdere klinische onderzoeken bleek dit verband het vermogen te hebben om het natuurlijke proces van autolytisch wonddebridement, reiniging en exsudaatcontrole te ondersteunen. Uit de eerste observaties blijkt dat deze cellulosematrix een omgeving biedt die het wondbed voorbereidt door niet-levensvatbaar weefsel te verwijderen, de bacteriële belasting te verminderen, exsudaat onder controle te houden en gezond granulatieweefsel bloot te leggen. Met een succesvolle wondbedvoorbereiding kan men zich nu concentreren op het genezen van de chronische wond.

Deze klinische proef is bedoeld om de natuurlijke reiniging (autolytisch debridementproces) en genezingseigenschappen van dit nieuwe cellulose wondverband te evalueren in vergelijking met de standaardzorg (geïmpregneerd gaas). Veneuze ulcera zijn als model gekozen omdat deze wonden vaak bedekt zijn met dik vezelig niet-levensvatbaar weefsel, slecht gevasculariseerd zijn, besmet zijn met talloze bacteriën en een grote hoeveelheid wondvocht afscheiden.