Eficácia do XCell no Desbridamento Autolítico de Úlceras Venosas (XCell)

As feridas crônicas são um problema tanto para o paciente quanto para o profissional de saúde. A definição de ferida crônica é aquela que se desvia da sequência esperada de reparo no tempo, aparência e resposta ao tratamento agressivo. Essas feridas podem ser separadas em classes distintas por etiologia, especificamente, feridas por pressão, isquêmicas, venosas, neuropáticas, diabéticas, inflamatórias ou infecciosas. O grau de gravidade pode ser bastante diversificado, abrangendo desde lesões epidérmicas superficiais até perda total da pele com destruição extensa, necrose tecidual e danos às estruturas de suporte, incluindo músculos, tendões e/ou ossos. O tratamento de feridas crônicas deve começar com o manejo da etiologia subjacente. Por exemplo: Nas úlceras por pressão, a eliminação ou redução da pressão é o objetivo principal; Nas úlceras venosas, deve-se primeiro melhorar a insuficiência venosa ou reduzir a hipertensão venosa; e na ulceração do pé diabético, é essencial um descarregamento adequado. Após o tratamento da patologia subjacente, uma coisa que todas as feridas crônicas têm em comum é que elas requerem preparação do leito da ferida para estimular o processo de cicatrização.

A maioria dos ensaios clínicos de tratamento de feridas para avaliar agentes terapêuticos para feridas foi projetada para medir a cicatrização como o objetivo primário. A sequência de eventos começa com o exame do paciente, a classificação da ferida e, em seguida, a aplicação do agente de teste. Na maioria dos casos, o agente de teste é colocado sobre uma ferida que está contaminada com excesso de bactérias, precisa de desbridamento ou requer preparação do leito da ferida, como controle de exsudato.

Um novo curativo para feridas (curativo de celulose Xylos XCell) é um material de matriz biossintética exclusivo que é hidrofílico e tem excelente resistência à tração. Tem a capacidade de fornecer umidade em uma ferida ou absorver a umidade. Esta matriz de celulose é derivada de micróbios, biocompatível, livre de pirogênio e completamente atóxica. Em ensaios clínicos anteriores, este curativo demonstrou a capacidade de auxiliar o processo natural de desbridamento autolítico da ferida, limpeza e controle de exsudato. A partir de observações iniciais, parece que esta matriz de celulose fornece um ambiente que prepara o leito da ferida, eliminando o tecido inviável, reduzindo a carga bacteriana, controlando o exsudato e expondo o tecido de granulação saudável. Com uma preparação bem-sucedida do leito da ferida, pode-se agora concentrar-se na cicatrização da ferida crônica.

Este ensaio clínico foi desenvolvido para avaliar a limpeza natural (processo de desbridamento autolítico) e os atributos de cicatrização deste novo curativo de celulose em comparação com o tratamento padrão (gaze impregnada). As úlceras venosas foram escolhidas como modelo porque essas feridas geralmente são cobertas por tecido fibroso espesso e inviável, são pouco vascularizadas, contaminadas por numerosas bactérias e exsudam grande quantidade de fluido da ferida.