Effektiviteten av XCell på autolytisk debridering av venösa sår (XCell)

Kroniska sår är ett problem för både patienten och vårdgivaren. Definitionen av ett kroniskt sår är ett sår som avviker från den förväntade reparationssekvensen i tid, utseende och respons på aggressiv behandling. Dessa sår kan separeras i distinkta klasser efter etiologi, specifikt tryck, ischemiska, venösa, neuropatiska, diabetiska, inflammatoriska eller infektionssår. Graden av svårighetsgrad kan vara ganska varierande och spänner över intervallet av ytlig epidermal skada till hudförlust i full tjocklek med omfattande förstörelse, vävnadsnekros och skador på stödjande strukturer inklusive muskler, senor och/eller ben. Behandling av kroniska sår bör börja med hanteringen av den underliggande etiologin. Till exempel: Vid trycksår ​​är eliminering eller minskning av trycket det primära målet; Vid venösa sår bör förbättring av venös insufficiens eller minskning av venös hypertoni komma i första hand; och vid diabetisk fotsår är korrekt avlastning avgörande. Efter behandling av den underliggande patologin är en sak som alla kroniska sår har gemensamt att de kräver förberedelse av sårbädden för att stimulera läkningsprocessen.

De flesta kliniska sårvårdsstudier för att utvärdera terapeutiska medel för sår har utformats för att mäta läkning som primär effektmått. Händelseförloppet börjar med patientundersökning, sårklassificering och sedan applicering av testmedlet. I de flesta fall placeras testmedlet över ett sår som är förorenat med överflödiga bakterier, behöver debridering eller kräver förberedelse av sårbädden såsom exsudatkontroll.

Ett nytt sårförband (Xylos XCell cellulosa sårförband) är ett unikt biosyntetiskt matrismaterial som är hydrofilt och har utmärkt draghållfasthet. Den har förmågan att avge fukt i ett sår eller absorbera fukt. Denna cellulosamatris är mikrobiellt härledd, biokompatibel, pyrogenfri och helt ogiftig. I tidigare kliniska prövningar visade detta förband förmågan att underlätta den naturliga processen med autolytisk sårdebridering, rengöring och exsudatkontroll. Från initiala observationer verkar det som att denna cellulosamatris tillhandahåller en miljö som förbereder sårbädden genom att eliminera icke-viable vävnad, minska bakteriebördan, kontrollera exsudat och exponera frisk granulationsvävnad. Med framgångsrik sårbäddsförberedelse kan man nu koncentrera sig på att läka det kroniska såret.

Denna kliniska prövning är utformad för att utvärdera den naturliga rengöringen (autolytisk debrideringsprocessen) och läkningsegenskaperna hos detta nya cellulosasårförband jämfört med standardvård (impregnerad gasväv). Venösa sår har valts som modell eftersom dessa sår ofta är täckta med tjock fibrös icke-livsduglig vävnad, är dåligt vaskulariserade, är kontaminerade med många bakterier och utsöndrar rikliga mängder sårvätska.