Eficacia de XCell en el desbridamiento autolítico de úlceras venosas (XCell)

Las heridas crónicas son un problema tanto para el paciente como para el médico. La definición de una herida crónica es aquella que se desvía de la secuencia esperada de reparación en tiempo, apariencia y respuesta al tratamiento agresivo. Estas heridas se pueden separar en distintas clases por etiología, específicamente, heridas por presión, isquémicas, venosas, neuropáticas, diabéticas, inflamatorias o infecciosas. El grado de severidad puede ser bastante diverso y abarca desde la lesión epidérmica superficial hasta la pérdida total de la piel con destrucción extensa, necrosis tisular y daño a las estructuras de soporte, incluidos los músculos, los tendones o los huesos. El tratamiento de las heridas crónicas debe comenzar con el manejo de la etiología subyacente. Por ejemplo: En las úlceras por presión, la eliminación o reducción de la presión es el objetivo principal; En las úlceras venosas debe primar la mejora de la insuficiencia venosa o la reducción de la hipertensión venosa; y en la ulceración del pie diabético, es esencial una descarga adecuada. Después del tratamiento de la patología subyacente, una cosa que todas las heridas crónicas tienen en común es que requieren la preparación del lecho de la herida para estimular el proceso de curación.

La mayoría de los ensayos clínicos de cuidado de heridas para evaluar agentes terapéuticos para heridas se han diseñado para medir la cicatrización como criterio principal de valoración. La secuencia de eventos comienza con el examen del paciente, la clasificación de la herida y luego la aplicación del agente de prueba. En la mayoría de los casos, el agente de prueba se coloca sobre una herida que está contaminada con un exceso de bacterias, necesita desbridamiento o requiere preparación del lecho de la herida, como el control de exudado.

Un nuevo vendaje para heridas (vendaje para heridas de celulosa Xylos XCell) es un material de matriz biosintético único que es hidrofílico y tiene una excelente resistencia a la tracción. Tiene la capacidad de suministrar humedad a una herida o absorber humedad. Esta matriz de celulosa es de origen microbiano, biocompatible, libre de pirógenos y completamente no tóxica. En ensayos clínicos anteriores, este apósito mostró la capacidad de ayudar en el proceso natural de desbridamiento autolítico de heridas, limpieza y control de exudado. A partir de las observaciones iniciales, parece que esta matriz de celulosa proporciona un entorno que prepara el lecho de la herida eliminando tejido no viable, reduciendo la carga bacteriana, controlando el exudado y exponiendo tejido de granulación sano. Con una preparación exitosa del lecho de la herida, ahora uno puede concentrarse en curar la herida crónica.

Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la limpieza natural (proceso de desbridamiento autolítico) y los atributos de cicatrización de este nuevo apósito de celulosa para heridas en comparación con el tratamiento estándar (gasa impregnada). Las úlceras venosas se han elegido como modelo porque estas heridas a menudo están cubiertas con tejido fibroso grueso no viable, están mal vascularizadas, están contaminadas con numerosas bacterias y exudan una gran cantidad de líquido de la herida.