Efficacia di XCell sullo sbrigliamento autolitico delle ulcere venose (XCell)

Le ferite croniche sono un problema sia per il paziente che per l'operatore sanitario. La definizione di ferita cronica è quella che devia dalla sequenza prevista di riparazione nel tempo, nell'aspetto e nella risposta al trattamento aggressivo. Queste ferite possono essere separate in classi distinte per eziologia, in particolare ferite da pressione, ischemiche, venose, neuropatiche, diabetiche, infiammatorie o infettive. Il grado di gravità può essere molto vario e va dalla lesione epidermica superficiale alla perdita cutanea a tutto spessore con distruzione estesa, necrosi tissutale e danni alle strutture di supporto inclusi muscoli, tendini e/o ossa. Il trattamento delle ferite croniche dovrebbe iniziare con la gestione dell'eziologia sottostante. Ad esempio: nelle ulcere da pressione l'eliminazione o la riduzione della pressione è l'obiettivo primario; Nelle ulcere venose, il miglioramento dell'insufficienza venosa o la riduzione dell'ipertensione venosa dovrebbero venire prima; e nell'ulcerazione del piede diabetico, è essenziale un corretto scarico. Dopo il trattamento della patologia di base, una cosa che accomuna tutte le ferite croniche è che richiedono la preparazione del letto della ferita per stimolare il processo di guarigione.

La maggior parte degli studi clinici sulla cura delle ferite per valutare gli agenti terapeutici per le ferite sono stati progettati per misurare la guarigione come endpoint primario. La sequenza degli eventi inizia con l'esame del paziente, la classificazione della ferita e quindi l'applicazione dell'agente di prova. Nella maggior parte dei casi, l'agente del test viene applicato su una ferita contaminata da un numero eccessivo di batteri, che necessita di sbrigliamento o che richiede la preparazione del letto della ferita come il controllo dell'essudato.

Una nuova medicazione per ferite (medicazione per ferite in cellulosa Xylos XCell) è un materiale a matrice biosintetica unico che è idrofilo e ha un'eccellente resistenza alla trazione. Ha la capacità di fornire umidità in una ferita o assorbire l'umidità. Questa matrice di cellulosa è di derivazione microbica, biocompatibile, apirogena e completamente atossica. In precedenti studi clinici questa medicazione ha mostrato la capacità di aiutare il processo naturale di sbrigliamento autolitico della ferita, pulizia e controllo dell'essudato. Dalle prime osservazioni, sembra che questa matrice di cellulosa fornisca un ambiente che prepara il letto della ferita eliminando il tessuto non vitale, riducendo la carica batterica, controllando l'essudato ed esponendo il tessuto di granulazione sano. Con una corretta preparazione del letto della ferita, ora ci si può concentrare sulla guarigione della ferita cronica.

Questo studio clinico è progettato per valutare la pulizia naturale (processo di sbrigliamento autolitico) e gli attributi di guarigione di questa nuova medicazione in cellulosa rispetto allo standard di cura (garza impregnata). Le ulcere venose sono state scelte come modello perché queste ferite sono spesso ricoperte da uno spesso tessuto fibroso non vitale, sono scarsamente vascolarizzate, sono contaminate da numerosi batteri ed essudano abbondanti quantità di liquido della ferita.