Langzeit-Sicherheitsstudie von Nasalfent (Fentanylcitrat-Nasenspray) zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebserkrankungen

Gegenwärtige Behandlungen von Durchbruchschmerzen durch Krebs (BTCP) wirken zu langsam, um den schnellen Beginn der meisten BTCP-Episoden zu bewältigen, sie wirken länger als die Schmerzepisode andauert und können daher aufgrund dieser „Überbehandlung“ des Schmerzes unerwünschte Nebenwirkungen haben Folge. Zusätzlich haben die meisten Krebspatienten orale Probleme, die die orale Einnahme von Schmerzmitteln für den Patienten unangenehm machen. Nasalfent wird als einfaches Spray über die Nase verabreicht und kann von den Patienten eingenommen oder von ihren Betreuern verabreicht werden. Der nasale Weg ist ein üblicher Weg, Medikamente zu verabreichen, beispielsweise bei der Behandlung von Migräne oder Allergien. Der Patient kann jederzeit während der Studie seine reguläre Behandlung gegen BTCP erhalten, wenn er dies wünscht.

In dieser Studie wird die langfristige Sicherheit der Behandlung mit Nasalfent bei Durchbruchschmerzen untersucht.

Nach Abschluss der Studie können die Patienten weiterhin Medikamente einnehmen, wenn ihr Arzt der Ansicht ist, dass dies im besten Interesse des Patienten ist. Während dieser Zeit werden weiterhin Sicherheitsinformationen gesammelt. Die Behandlung kann während der Studie fortgesetzt werden, solange der Patient eine Behandlung benötigt oder bis Nasalfent im Handel erhältlich ist.