Långsiktig säkerhetsstudie av Nasalfent (fentanylcitrat nässpray) för behandling av genombrottssmärta i cancer

Nuvarande behandlingar för genombrottscancersmärta (BTCP) fungerar för långsamt för att möta den snabba uppkomsten av de flesta BTCP-episoder, de fortsätter att verka längre än smärtepisoden varar och kan därför få oönskade biverkningar på grund av denna "överbehandling" av smärtan episod. Dessutom har de flesta cancerpatienter orala problem som gör det obehagligt för patienten att ta smärtstillande medicin genom munnen. Nasalfent administreras via näsan som en enkel spray och kan tas av patienter eller ges av deras vårdare. Näsvägen är ett vanligt sätt att administrera medicin till exempel vid behandling av migrän eller allergi. När som helst under studien kan patienten ta sin vanliga behandling för BTCP om de så önskar.

Denna studie kommer att undersöka den långsiktiga säkerheten av Nasalfent-behandling för genombrottssmärta i cancer.

Efter att studien är klar kan patienter fortsätta att ta medicin om deras läkare anser att det ligger i patientens bästa intresse att göra det. Säkerhetsinformation kommer att fortsätta att samlas in under denna period. Behandlingen kan fortsätta under studien så länge som patienten behöver behandling eller tills Nasalfent blir kommersiellt tillgängligt.