Doxorubicinhydrochlorid-Liposom und Carboplatin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem primärem Endometriumkarzinom im Stadium III oder IV

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes primäres Endometriumkarzinom, das eines der folgenden Kriterien erfüllt:

  • Erkrankung im Stadium III oder IV gemäß den FIGO-Stufenkriterien
  • Wiederkehrende Erkrankung, die als unheilbar gilt

• Messbare Krankheit

  • Eine Läsion innerhalb eines zuvor bestrahlten Feldes ist nur dann als messbare Krankheit akzeptabel, wenn seit Abschluss der Strahlentherapie eine deutliche Progression zu verzeichnen ist

PATIENTENMERKMALE:

• GOG-Leistungsstatus 0-2
• Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm^3
• Hämoglobin ≥ 9 g/dl
• Kreatinin < 2,5 mg/dl ODER Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
• ALT und AST ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) (3-fache ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen)
• Alkalische Phosphatase ≤ 1,5-faches ULN (3-faches ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen)
• Gesamtbilirubin ≤ 1,5-faches ULN (3-faches ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen)
• Nicht schwanger oder stillend
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % gemäß MUGA-Scan oder ECHO
• Keine Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Keine andere invasive bösartige Erkrankung (d. h. Brustkrebs) in den letzten 5 Jahren außer nicht-melanozytärem Hautkrebs

• Keine Herzerkrankung, einschließlich einer der folgenden:

  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
  • Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II-IV
  • Unkontrollierte Angina pectoris
  • Schwere unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmien
  • Klinisch signifikante Perikarderkrankung
  • Akute ischämische oder aktive Anomalien des Reizleitungssystems nach ECHO

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Keine vorherige Chemotherapie
• Keine vorherige Krebstherapie, die eine Kontraindikation für die Studienbehandlung darstellen würde
• Keine gleichzeitigen Ermittler