Liposoma de clorhidrato de doxorrubicina y carboplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio primario en estadio III o IV recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma endometrial primario confirmado histológicamente que cumple 1 de los siguientes criterios:

  • Enfermedad en estadio III o IV según los criterios de estadificación FIGO
  • Enfermedad recurrente que se considera incurable

• enfermedad medible

  • Una lesión dentro de un campo previamente irradiado es aceptable como enfermedad medible solo si ha habido una clara progresión desde la finalización de la radioterapia.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado de rendimiento de GOG 0-2
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL
• Creatinina < 2,5 mg/dl O aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min
• ALT y AST ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) (3 veces el LSN en presencia de metástasis hepáticas)
• Fosfatasa alcalina ≤ 1,5 veces LSN (3 veces LSN en presencia de metástasis hepáticas)
• Bilirrubina total ≤ 1,5 veces LSN (3 veces LSN en presencia de metástasis hepáticas)
• No embarazada ni amamantando
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) ≥ 50 % por exploración MUGA o ECHO
• Sin antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave al liposoma de clorhidrato de doxorrubicina
• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva (es decir, cáncer de mama) en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma

• Ninguna enfermedad cardiaca, incluyendo cualquiera de las siguientes:

  • Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
  • Insuficiencia cardíaca clase II-IV de la NYHA
  • angina no controlada
  • Arritmias ventriculares graves no controladas
  • Enfermedad pericárdica clínicamente significativa
  • Anomalías agudas del sistema de conducción isquémicas o activas por ECHO

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin quimioterapia previa
• Sin tratamiento previo contra el cáncer que contraindique el tratamiento del estudio
• Sin agentes en investigación concurrentes