Lipossoma de cloridrato de doxorrubicina e carboplatina no tratamento de pacientes com câncer de endométrio primário recorrente, estágio III ou estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma primário do endométrio confirmado histologicamente, preenchendo 1 dos seguintes critérios:

  • Doença em estágio III ou IV de acordo com os critérios de estadiamento da FIGO
  • Doença recorrente considerada incurável

• doença mensurável

  • Uma lesão dentro de um campo previamente irradiado é aceitável como doença mensurável apenas se houver uma clara progressão desde o término da radioterapia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho GOG 0-2
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL
• Creatinina < 2,5 mg/dL OU depuração de creatinina ≥ 60 mL/min
• ALT e AST ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (3 vezes o LSN na presença de metástases hepáticas)
• Fosfatase alcalina ≤ 1,5 vezes o LSN (3 vezes o LSN na presença de metástases hepáticas)
• Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o LSN (3 vezes o LSN na presença de metástases hepáticas)
• Não está grávida ou amamentando
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50% por varredura MUGA ou ECO
• Sem história de reação de hipersensibilidade grave ao lipossoma de cloridrato de doxorrubicina
• Nenhuma outra neoplasia invasiva (ou seja, câncer de mama) nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma

• Nenhuma doença cardíaca, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
  • Insuficiência cardíaca NYHA classe II-IV
  • angina descontrolada
  • Arritmias ventriculares graves não controladas
  • Doença pericárdica clinicamente significativa
  • Anormalidades agudas do sistema de condução isquêmica ou ativa por ECO

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem quimioterapia prévia
• Nenhuma terapia anterior contra o câncer que contra-indicaria o tratamento do estudo
• Sem agentes de investigação simultâneos