Doxorubicin Hydrochloride Liposome og Carboplatin ved behandling av pasienter med tilbakevendende, stadium III eller stadium IV primær endometriekreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet primært endometriekarsinom som oppfyller 1 av følgende kriterier:

  • Stage III eller IV sykdom i henhold til FIGO stadiekriterier
  • Tilbakevendende sykdom som anses som uhelbredelig

• Målbar sykdom

  • En lesjon innenfor et tidligere bestrålt felt er akseptabelt som målbar sykdom bare hvis det har vært tydelig progresjon etter avsluttet strålebehandling

PASIENT KARAKTERISTIKA:

• GOG ytelsesstatus 0-2
• Absolutt nøytrofiltall ≥ 1500/mm^3
• Blodplateantall ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobin ≥ 9 g/dL
• Kreatinin < 2,5 mg/dL ELLER kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
• ALAT og ASAT ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) (3 ganger ULN i nærvær av levermetastaser)
• Alkalisk fosfatase ≤ 1,5 ganger ULN (3 ganger ULN i nærvær av levermetastaser)
• Totalt bilirubin ≤ 1,5 ganger ULN (3 ganger ULN i nærvær av levermetastaser)
• Ikke gravid eller ammende
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 % ved MUGA-skanning eller EKHO
• Ingen historie med alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor doksorubicinhydrokloridliposomet
• Ingen annen invasiv malignitet (dvs. brystkreft) i løpet av de siste 5 årene bortsett fra ikke-melanom hudkreft

• Ingen hjertesykdom, inkludert noen av følgende:

  • Hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • NYHA klasse II-IV hjertesvikt
  • Ukontrollert angina
  • Alvorlige ukontrollerte ventrikulære arytmier
  • Klinisk signifikant perikardiell sykdom
  • Akutte iskemiske eller aktive ledningssystemabnormiteter av ECHO

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Ingen tidligere kjemoterapi
• Ingen tidligere kreftbehandling som vil kontraindisere studiebehandling
• Ingen samtidige undersøkelsesmidler