Doxorubicin hydrochloridový lipozom a karboplatina v léčbě pacientek s recidivujícím primárním karcinomem endometria stadia III nebo IV.

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený primární karcinom endometria splňující 1 z následujících kritérií:

  • Onemocnění stadia III nebo IV podle kritérií stadia podle FIGO
  • Recidivující onemocnění, které je považováno za nevyléčitelné

• Měřitelná nemoc

  • Léze v dříve ozářeném poli je přijatelná jako měřitelné onemocnění pouze v případě, že od ukončení radioterapie došlo k jasné progresi

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• Stav výkonu GOG 0-2
• Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mm^3
• Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobin ≥ 9 g/dl
• Kreatinin < 2,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu ≥ 60 ml/min
• ALT a AST ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN) (3násobek ULN v přítomnosti jaterních metastáz)
• Alkalická fosfatáza ≤ 1,5krát ULN (3krát ULN v přítomnosti jaterních metastáz)
• Celkový bilirubin ≤ 1,5krát ULN (3krát ULN v přítomnosti jaterních metastáz)
• Ne těhotná nebo kojící
• Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 % podle skenu MUGA nebo ECHO
• Žádná anamnéza závažné hypersenzitivní reakce na lipozom doxorubicin hydrochloridu
• Žádná jiná invazivní malignita (tj. rakovina prsu) za posledních 5 let kromě nemelanomové rakoviny kůže

• Žádné srdeční onemocnění, včetně některého z následujících:

  • Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  • Srdeční selhání třídy NYHA II-IV
  • Nekontrolovaná angina pectoris
  • Závažné nekontrolované ventrikulární arytmie
  • Klinicky významné perikardiální onemocnění
  • Akutní ischemické nebo aktivní abnormality převodního systému podle ECHO

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Žádná předchozí chemoterapie
• Žádná předchozí léčba rakoviny, která by kontraindikovala studovanou léčbu
• Žádné souběžné vyšetřovací látky