Doxorubicina cloridrato liposoma e carboplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma endometriale primario ricorrente, stadio III o stadio IV

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma endometriale primario istologicamente confermato che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

  • Malattia di stadio III o IV secondo i criteri di stadiazione FIGO
  • Malattia ricorrente considerata incurabile

• Malattia misurabile

  • Una lesione all'interno di un campo precedentemente irradiato è accettabile come malattia misurabile solo se vi è stata una chiara progressione dal completamento della radioterapia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Stato delle prestazioni GOG 0-2
• Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm^3
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3
• Emoglobina ≥ 9 g/dL
• Creatinina < 2,5 mg/dL O clearance della creatinina ≥ 60 ml/min
• ALT e AST ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (3 volte ULN in presenza di metastasi epatiche)
• Fosfatasi alcalina ≤ 1,5 volte ULN (3 volte ULN in presenza di metastasi epatiche)
• Bilirubina totale ≤ 1,5 volte ULN (3 volte ULN in presenza di metastasi epatiche)
• Non incinta o allattamento
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50% mediante MUGA scan o ECHO
• Nessuna storia di grave reazione di ipersensibilità al liposoma doxorubicina cloridrato
• Nessun altro tumore maligno invasivo (ad es. carcinoma mammario) negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma

• Nessuna malattia cardiaca, inclusa una delle seguenti:

  • Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
  • Scompenso cardiaco di classe NYHA II-IV
  • Angina incontrollata
  • Aritmie ventricolari gravi non controllate
  • Malattia del pericardio clinicamente significativa
  • Anomalie ischemiche acute o del sistema di conduzione attiva mediante ECHO

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Nessuna precedente chemioterapia
• Nessuna precedente terapia antitumorale che possa controindicare il trattamento in studio
• Nessun agente investigativo concomitante