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Opioidinduzierte Darmfunktionsstörung: Langzeitbewertung von Lubiproston

10. Januar 2020 aktualisiert von: Sucampo Pharma Americas, LLC

Eine multizentrische, offene Studie zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Lubiproston bei Patienten mit Opioid-induzierter Darmfunktionsstörung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung von Lubiproston bei Teilnehmern mit opioidinduzierter Darmfunktionsstörung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

439

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre Pain Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5X 4E7
        • AIM Health Group London North
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1 W8
        • St. Michael's Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35242
        • The Birmingham Pain Center
      • Hueytown, Alabama, Vereinigte Staaten, 35023
        • Simon Williamson Clinic, PC
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Alabama Orthopedic Clinic
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85203
        • Clinical Research Advantage, Inc./ Mesa Family Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85029
        • Redpoint Research
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85222
        • Clinical Research Advantage, Inc. / East Valley Family Physicians, PLC
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
        • Premiere Pharamaceutical Research, LLC
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Genova Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics, LLC
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Verona Clinical Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Paradigm Clinical Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Wilson and Charani
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Arkansas Pain Research
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Teton Research, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Orange County Clinical Trials
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91007
        • Advanced Pain Institute
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90036
        • Impact Clinical Trials
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92843
        • RX Clinical Research, Inc.
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92840
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Pasadena Rehabilitation Institute
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95831
        • Northern California Research Corporation
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
        • Rider Research Group
      • Yorba Linda, California, Vereinigte Staaten, 92886
        • ShahShreenath Clinical Service
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80904
        • Clinicos, LLC
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Lynn Institute of the Rockies
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Advanced Diagnostic Pain Treatment Center
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34601
        • Meridien Research
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • International Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Century Clinical Research Inc
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
        • Clinical Physiology Associates/Clinical Study Center
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL dba Florida
      • Holly Hill, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Century Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32257
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Drug Study Institute
      • Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • Sunrise Medical Research, Inc.
      • Niceville, Florida, Vereinigte Staaten, 32578
        • Kenneth W. Ponder, MD, PA
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • North Miami Research Inc.
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33782
        • DMI Health Care Group, Inc.
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32129
        • Accord Clinical Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Pinnacle Trials Inc.
      • Dawsonville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30534
        • North Georgia Premier Research
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30034
        • Best Clinical Research
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Drug Studies America
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
        • Millenium Pain Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • APEX Medical Research, AMR, Inc
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago: Department of Medicine
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 161614
        • Redhead Research Inc.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Davis Clinic, PC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • Intergrated Clinical Trial Services, Inc
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • The Pain Treatment Center of the Bluegrass
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • The Willis-Knighton Interventional Pain Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Pain and Rehabilitation Medicine
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Columbia Medical Practice/ RxTrials, Inc.
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Brigham and Women's Hosptial
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02481
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Center for Clinical Studies
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Interlochen, Michigan, Vereinigte Staaten, 49641
        • Professional Clinical Research - Interlochen
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Beyer Research
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Medical Research Associates
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Center for Digestive Health
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • MAPS Applied Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Medex Healthcare Research Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Montana Neuroscience Institute Foundation / Montana Spine and Pain Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Office of Stephen H. Miller, MD
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Affiliated Clinical Research, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89146
        • Ladder Family Practice
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89206
        • Impact Clinical Trials
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07927
        • Gastroenterology Research Associates, LLC
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
        • Central Jersey Medical Research Center
      • Lumberton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08048
        • Virtua Lumberton Family Physicians
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Research Across America
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Pain Management Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester, Pain Treatment Center
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Carolina Research
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Peters Medical Research, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • The Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45238
        • Glenway Family Medicine
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • RAS Health Ltd.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73134
        • Memorial Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • McBride Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Pain Research of Oregon, LLC
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Medford Medical Clinic, LLP
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97219
        • Affinity Research
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
        • Lehigh Gastroenterology Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network Einstein Pain Institute
      • Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
        • Jeffry A. Lindenbaum DO, PC
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Trident Institute of Medical Research, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Southeastern Clinical Research
      • Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
        • Comprehensive Pain Specialists, PLLC
      • Milan, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38358
        • Integrity Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
        • Texas Familicare Clinical Research
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Highland Clinical Research
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24073
        • New River Valley Research Institute
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23707
        • Hampton Roads Institution for Performance and Sports Medicine
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Northwest Gastroenterology Associates
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
        • VAMC Milwaukee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine 12-wöchige verblindete Behandlung in NCT00595946 oder NCT00597428 abgeschlossen
  • Wird weiterhin konsequent gegen chronische, nicht krebsbedingte Schmerzen mit einem vollwertigen Opiatagonisten behandelt und wird die Opiattherapie für die Dauer der Studie fortsetzen
  • Bereit, weiterhin auf die Verwendung verbotener Medikamente zu verzichten, wie im Protokoll definiert

Ausschlusskriterien:

  • Hat beim Screening-Besuch eine neu diagnostizierte eingeschränkte Nierenfunktion festgestellt [d. h. Serumkreatininkonzentration > 1,8 Milligramm pro Deziliter (mg/dl)]
  • innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch einen unerklärlichen und/oder klinisch signifikanten Gewichtsverlust erlitten hat, definiert als > 5 %.
  • Hat Pläne, im Verlauf der Verlängerungsstudie an einer weiteren Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer
Lubiproston: 24-mcg-Kapsel zweimal täglich (BID) für 36 Wochen
Arzneimittel: Lubiproston 24
24 µg Kapseln zur oralen Verabreichung
Andere Namen:
  • Amitiza

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere wöchentliche spontane Stuhlgänge (SBMs) pro Monat
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Als spontaner Stuhlgang (Spontaneous Bowel Movement, SBM) wird jeder Stuhlgang (BM) bezeichnet, der nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme eines Notfallmedikaments stattgefunden hat.
Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Mittlere wöchentliche Stuhlgänge (BMs) pro Monat
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Ein Stuhlgang (BM) ist definiert als jeder BM (ob spontan oder nicht)
Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die als monatliche Responder eingestuft sind
Zeitfenster: Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9

Eine wöchentliche SBM-Häufigkeitsrate wird wie folgt berechnet: (168 x Anzahl der SBMs / Anzahl der beobachteten Stunden).

Ein Teilnehmer mit einer SBM-Häufigkeitsrate zwischen 3 und 4 galt als mäßiger Responder. Ein Proband mit einer SBM-Häufigkeitsrate von mehr als 4 wurde als vollständiger Responder betrachtet. Wenn ein Proband mindestens in der Hälfte der Wochen eines Monats mäßig oder vollständig reagierte, wurde er oder sie als monatlicher Responder betrachtet.
Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Belastung im Zusammenhang mit spontanem Stuhlgang pro Monat
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Die Teilnehmer bewerten die mit dem SBM verbundene Belastung auf einer Skala: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, 4 = sehr schwer. Die höchste Punktzahl ist 4, niedrigere Werte sind besser.
Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Stuhlkonsistenz des spontanen Stuhlgangs pro Monat
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Die Teilnehmer bewerten jeden spontanen Stuhlgang auf einer Skala, wobei 0 = sehr locker, 1 = locker, 2 = normal, 3 = hart, 4 = sehr hart (kleine Kugeln) ist. Die höchste Punktzahl ist 4, aber die beste Punktzahl ist 2.
Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Schweregrad der Verstopfung nach Monat
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9

Die Teilnehmer bewerten den Schweregrad ihrer Verstopfung auf einer Skala: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, 4 = sehr schwer.

Die höchste Punktzahl ist 4, die beste Punktzahl ist 0.
Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Blähungen im Bauchraum pro Monat
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9

Die Teilnehmer bewerten ihre Blähungen auf einer Skala: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, 4 = sehr schwer.

Die höchste Punktzahl ist 4, die beste Punktzahl ist 0.
Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Bauchbeschwerden nach Monat
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9

Die Teilnehmer bewerten ihre Bauchbeschwerden auf einer Skala: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, 4 = sehr schwer.

Die höchste Punktzahl ist 4, die beste Punktzahl ist 0.
Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Regelmäßigkeit des Stuhlgangs nach Monat
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9

Die Teilnehmer bewerten die Regelmäßigkeit ihres Stuhlgangs auf einer ausgewogenen Skala von 1 bis 7, wobei 1=sehr regelmäßig und 7=sehr unregelmäßig ist.

Die höchste Punktzahl ist 7, aber die beste Punktzahl ist 1.
Ausgangswert, Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Behandlungswirksamkeit nach Monat
Zeitfenster: Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9

Die Teilnehmer bewerten die Wirksamkeit der Behandlung auf einer Skala: 0 = überhaupt nicht wirksam, 1 = etwas wirksam, 2 = mäßig wirksam, 3 = ziemlich wirksam, 4 = äußerst wirksam.

Die höchste und beste Punktzahl ist 4.
Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Durchschnittliche wöchentliche vollständige SBMs pro Monat
Zeitfenster: Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Die Teilnehmer bewerten jede SBM als abgeschlossen, wenn sich ihr Darm nach der SBM völlig leer anfühlt
Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Durchschnittliche wöchentliche vollständige BMs pro Monat
Zeitfenster: Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9
Die Teilnehmer bewerten jeden BM als vollständig, wenn sich ihr Darm nach dem BM völlig leer anfühlt
Monate 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sucampo Pharma Americas, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBD06S1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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