Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja jelit wywołana opioidami: długoterminowa ocena lubiprostonu

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sucampo Pharma Americas, LLC

Wieloośrodkowe, otwarte badanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności lubiprostonu u pacjentów z zaburzeniami jelit wywołanymi opioidami

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności podawania lubiprostonu uczestnikom z dysfunkcją jelit wywołaną opioidami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

439

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre Pain Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5X 4E7
        • AIM Health Group London North
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1 W8
        • St. Michael's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
        • The Birmingham Pain Center
      • Hueytown, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
        • Simon Williamson Clinic, PC
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Alabama Orthopedic Clinic
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85203
        • Clinical Research Advantage, Inc./ Mesa Family Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85029
        • Redpoint Research
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85222
        • Clinical Research Advantage, Inc. / East Valley Family Physicians, PLC
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Premiere Pharamaceutical Research, LLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Genova Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics, LLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Verona Clinical Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Paradigm Clinical Research, Inc.
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Wilson and Charani
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Arkansas Pain Research
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Teton Research, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Orange County Clinical Trials
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91007
        • Advanced Pain Institute
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Impact Clinical Trials
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92843
        • RX Clinical Research, Inc.
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92840
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Pasadena Rehabilitation Institute
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95831
        • Northern California Research Corporation
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
        • Rider Research Group
      • Yorba Linda, California, Stany Zjednoczone, 92886
        • ShahShreenath Clinical Service
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
        • Clinicos, LLC
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Lynn Institute of the Rockies
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Advanced Diagnostic Pain Treatment Center
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
        • Meridien Research
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • International Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Century Clinical Research Inc
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
        • Clinical Physiology Associates/Clinical Study Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL dba Florida
      • Holly Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Century Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32257
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Drug Study Institute
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • Sunrise Medical Research, Inc.
      • Niceville, Florida, Stany Zjednoczone, 32578
        • Kenneth W. Ponder, MD, PA
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • North Miami Research Inc.
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
        • DMI Health Care Group, Inc.
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32129
        • Accord Clinical Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Pinnacle Trials Inc.
      • Dawsonville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30534
        • North Georgia Premier Research
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
        • Best Clinical Research
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Drug Studies America
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
        • Millenium Pain Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • APEX Medical Research, AMR, Inc
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago: Department of Medicine
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 161614
        • Redhead Research Inc.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Davis Clinic, PC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Intergrated Clinical Trial Services, Inc
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • The Pain Treatment Center of the Bluegrass
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • The Willis-Knighton Interventional Pain Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Pain and Rehabilitation Medicine
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Columbia Medical Practice/ RxTrials, Inc.
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
        • Brigham and Women's Hosptial
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • Center for Clinical Studies
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Apex Medical Research, AMR, Inc.
      • Interlochen, Michigan, Stany Zjednoczone, 49641
        • Professional Clinical Research - Interlochen
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Beyer Research
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Medical Research Associates
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Center for Digestive Health
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • MAPS Applied Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Medex Healthcare Research Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Montana Neuroscience Institute Foundation / Montana Spine and Pain Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Office of Stephen H. Miller, MD
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Affiliated Clinical Research, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89146
        • Ladder Family Practice
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89206
        • Impact Clinical Trials
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07927
        • Gastroenterology Research Associates, LLC
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • Central Jersey Medical Research Center
      • Lumberton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08048
        • Virtua Lumberton Family Physicians
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Research Across America
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Pain Management Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester, Pain Treatment Center
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Carolina Research
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Peters Medical Research, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • The Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45238
        • Glenway Family Medicine
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • RAS Health Ltd.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73134
        • Memorial Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • McBride Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Pain Research of Oregon, LLC
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Medford Medical Clinic, LLP
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97219
        • Affinity Research
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • Lehigh Gastroenterology Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Healthcare Network Einstein Pain Institute
      • Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
        • Jeffry A. Lindenbaum DO, PC
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Trident Institute of Medical Research, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Southeastern Clinical Research
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • Comprehensive Pain Specialists, PLLC
      • Milan, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38358
        • Integrity Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Texas Familicare Clinical Research
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Highland Clinical Research
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24073
        • New River Valley Research Institute
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23707
        • Hampton Roads Institution for Performance and Sports Medicine
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Northwest Gastroenterology Associates
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
        • VAMC Milwaukee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończył 12 tygodni zaślepionego leczenia w NCT00595946 lub NCT00597428
  • Będzie nadal konsekwentnie leczony przewlekłym, niezwiązanym z rakiem bólem jakimkolwiek pełnym agonistą opiatów i będzie kontynuował terapię opiatami przez cały czas trwania badania
  • Gotowość do dalszego powstrzymywania się od używania niedozwolonych leków zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  • Ma nowo zdiagnozowane zaburzenie czynności nerek stwierdzone podczas wizyty przesiewowej [tj. stężenie kreatyniny w surowicy > 1,8 miligrama na decylitr (mg/dl)]
  • Doświadczył niewyjaśnionej i/lub istotnej klinicznie utraty masy ciała określonej jako > 5% w ciągu 90 dni przed wizytą przesiewową.
  • Planuje udział w innym badaniu z eksperymentalnym lekiem lub urządzeniem w trakcie badania przedłużającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Lubiproston: kapsułka 24 mcg dwa razy dziennie (BID) przez 36 tygodni
Lek: Lubiproston 24
Kapsułki 24 mcg do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • Amitiza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie tygodniowe spontaniczne wypróżnienia (SBM) na miesiąc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Spontaniczne wypróżnienie (SBM) definiuje się jako każde wypróżnienie (BM), które nie wystąpiło w ciągu 24 godzin po zastosowaniu leku doraźnego.
Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Średnie tygodniowe wypróżnienia (BM) na miesiąc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Ruch jelit (BM) definiuje się jako każdy BM (spontaniczny lub nie)
Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako respondenci miesięczni
Ramy czasowe: Miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9

Tygodniowy wskaźnik częstotliwości SBM oblicza się jako (168 x liczba SBM / liczba obserwowanych godzin).

Uczestnika z częstością SBM między 3 a 4 uznano za osobę o umiarkowanej odpowiedzi. Osobnik ze wskaźnikiem częstotliwości SBM wyższym niż 4 uznano za osobę z pełną odpowiedzią. Jeśli pacjent reagował umiarkowanie lub w pełni przez co najmniej połowę tygodni w miesiącu, wówczas uznawano go za osobę odpowiadającą co miesiąc.
Miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Naprężenie związane ze spontanicznymi wypróżnieniami według miesiąca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Uczestnicy oceniają obciążenie związane z SBM w skali, gdzie 0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = poważne, 4 = bardzo poważne. Najwyższy wynik to 4, a niższe wyniki są lepsze.
Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Konsystencja stolca spontanicznych wypróżnień według miesiąca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Uczestnicy oceniają każde spontaniczne wypróżnienie na skali, gdzie 0 = bardzo luźne, 1 = luźne, 2 = normalne, 3 = twarde, 4 = bardzo twarde (małe kuleczki). Najwyższy wynik to 4, ale najlepszy wynik to 2.
Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Nasilenie zaparcia według miesiąca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9

Uczestnicy oceniają nasilenie swoich zaparć na skali, gdzie 0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie, 4 = bardzo ciężkie.

Najwyższy wynik to 4, ale najlepszy wynik to 0.
Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Wzdęcia brzucha według miesiąca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9

Uczestnicy oceniają swoje wzdęcia na skali, gdzie 0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie, 4 = bardzo ciężkie.

Najwyższy wynik to 4, ale najlepszy wynik to 0.
Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Dyskomfort w jamie brzusznej według miesiąca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9

Uczestnicy oceniają dyskomfort w jamie brzusznej na skali, gdzie 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki.

Najwyższy wynik to 4, ale najlepszy wynik to 0.
Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Regularność wypróżnień według miesiąca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9

Uczestnicy oceniają regularność wypróżnień w zrównoważonej skali od 1 do 7, gdzie 1 = bardzo regularnie, a 7 = bardzo nieregularnie.

Najwyższy wynik to 7, ale najlepszy wynik to 1.
Wartość wyjściowa, miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Skuteczność leczenia według miesiąca
Ramy czasowe: Miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9

Uczestnicy oceniają skuteczność leczenia w skali, gdzie 0 = w ogóle nieskuteczne, 1 = mało skuteczne, 2 = średnio skuteczne, 3 = dość skuteczne, 4 = bardzo skuteczne.

Najwyższy i najlepszy wynik to 4.
Miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Średnie tygodniowe kompletne SBM według miesiąca
Ramy czasowe: Miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Uczestnicy oceniają każdy SBM jako zakończony, jeśli po SBM ich jelita są całkowicie puste
Miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Średnie tygodniowe kompletne BM według miesiąca
Ramy czasowe: Miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9
Uczestnicy oceniają każdy BM jako kompletny, jeśli po BM ich jelita są całkowicie puste
Miesiące 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 i 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sucampo Pharma Americas, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBD06S1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj