Protopische Salbe bei erwachsenem atopischem Ekzem des Gesichts

Einschlusskriterien:

• Mittelschwere bis schwere AD (Rajka & Langeland-Score) mit Läsionen an Kopf und Hals, definiert als „rotes Gesicht“ oder „Gesichtsekzem“: Erythem, das mindestens 10 % der Oberfläche des „Gesichts“ (Kopf, Hals, Brust, Nacken), aufgrund von Langzeit-AD
• Mindestens zwei Schübe von „Gesichts“-Ekzemen in den 12 Monaten vor der Aufnahme und nach Ansicht des Prüfarztes hatte sich die konventionelle Behandlung als unwirksam oder schlecht verträglich erwiesen
• Patientinnen im gebärfähigen Alter: Wirksame Verhütungsmethode während der gesamten Studiendauer und für vier Wochen nach Studienende
• Einverständniserklärung
• Therapeutisches Washout zur Behandlung von atopischer Dermatitis

Ausschlusskriterien:

• Genetischer Defekt der epidermalen Barriere wie Netherton-Syndrom oder Erythrodermie
• Seborrhoische Dermatitis oder Kontaktdermatitis, die das „Gesicht“ betrifft, oder jedes andere Gesichtserythem nicht atopischen Ursprungs
• Klinische Infektion durch das VZV-Virus (Varicella, Zona), HSV1-2-Viren (Herpes), Verruca vulgaris oder Molluscum contagiosum
• Superinfiziertes Ekzem
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Makrolide oder einen anderen sonstigen Bestandteil von Tacrolimus 0,1 % Salbe
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, die in der Salbenzubereitung mit Fluticason 0,005 % enthalten sind
• Ulzerierte Läsionen jeglicher Art
• Mittelschwere bis schwere Akne oder Rosacea
• Patienten, die gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder innerhalb von 28 Tagen vor Studieneinschluss an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
• Jede Art von Drogenmissbrauch (einschließlich Drogen- und Alkoholmissbrauch) oder jede psychische Störung/psychischer Zustand, die nach Ansicht des Prüfarztes die Nachsorge des Patienten beeinträchtigen könnten
• Serologisch nachgewiesene HIV-Positivität