p11-Proteinspiegel bei Patienten mit schwerer depressiver Störung, die mit Citalopram behandelt werden

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

KRITERIEN FÜR DIE EINBEZIEHUNG DEPRESSIERTER PATIENTEN:

• Alter 18-65 Jahre
• schriftliche Einverständniserklärung ausgefüllt (Personen, die nicht einwilligungsfähig sind, sind nicht teilnahmeberechtigt)
• 20 oder höher auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) erreichen
• erfüllt die DSM-IV-Kriterien für chronische oder wiederkehrende nichtpsychotische MDD
• Patienten, die nicht ausgeschlossene Begleitmedikamente einnehmen.
• nicht mehr als 3 fehlgeschlagene Antidepressiva-Behandlungen innerhalb der aktuellen depressiven Episode
• kein Alkoholkonsum (letzte 7 Tage)

ZUSÄTZLICHE KRITERIEN FÜR DIE EINBEZIEHUNG DEPRESSIERTER PATIENTEN IN DIE MRT-BILDGEBUNG:

• Alter 18 55 Jahre
• Die Probanden müssen entweder eine familiäre Vorgeschichte von Stimmungsstörungen haben oder eine Vorgeschichte von affektiven Störungen haben

mehrere Episoden einer schweren Depression

• Alter bei Auftreten depressiver Symptome unter 45 Jahren
• Keine Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzabhängigkeit (ausgenommen Nikotin) oder Alkohol- oder Substanzmissbrauch (ausgenommen Nikotin) im vergangenen Jahr.
• Keine Einnahme von Benzodiazepinen innerhalb von 2 Wochen nach einer MRT-Untersuchung

KRITERIEN FÜR DIE EINBEZIEHUNG GESUNDER KONTROLLPUNKTE:

• Alter 18-65 Jahre
• schriftliche Einverständniserklärung abgeschlossen
• keine aktuelle oder frühere Diagnose einer psychiatrischen Störung der Achse I (DSM-IVTR)
• kein Alkoholkonsum (letzte 7 Tage)
• körperlich gesund

ZUSÄTZLICHE KRITERIEN FÜR DIE EINBEZIEHUNG GESUNDER KONTROLLPROJEKTE IN DIE MRT-BILDGEBUNG:

• Alter 18 55 Jahre
• Keine Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzabhängigkeit (ausgenommen Nikotin) oder Alkohol- oder Substanzmissbrauch (ausgenommen Nikotin) im vergangenen Jahr.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

KRITERIEN FÜR DEN AUSSCHLUSS DEPRESSIERTER PATIENTEN:

• Vorgeschichte einer bipolaren Störung (I, II oder NOS) (lebenslang)
• Geschichte der Schizophrenie
• Vorgeschichte einer schizoaffektiven Störung oder
• Psychose o.n.A. (lebenslang)
• Vorgeschichte von Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa (lebenslang)
• aktuelle primäre Zwangsstörung (OCD) oder aktuelle posttraumatische Belastungsstörung (PTBS), deren Ausbruch vor dem Ausbruch einer schweren depressiven Störung erfolgte
• Vorgeschichte einer eindeutigen Unverträglichkeit gegenüber dem Studienmedikament
• mangelndes Ansprechen auf eine adäquate Prüfung des Studienmedikaments (Citalopram) in aktuellen oder vergangenen MDD-Episoden
• hat auf 7 oder mehr ECT-Sitzungen in der aktuellen MDD-Episode nicht reagiert
• Schwerwiegende, instabile Erkrankungen, einschließlich Leber-, Nieren-, gastroenterologischer, respiratorischer, kardiovaskulärer (einschließlich ischämischer Herzkrankheit), endokrinologischer, neurologischer, immunologischer oder hämatologischer Erkrankungen.
• hat einen allgemeinen Gesundheitszustand, der die Verwendung des Studienmedikaments kontraindiziert
• eine Begleitmedikation einnimmt, die die Anwendung des Studienmedikaments kontraindiziert
• erfordert einen sofortigen Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Störung
• erfordert antipsychotische Medikamente oder Stimmungsstabilisatoren
• Nicht postmenopausale (weniger als 2 Jahre seit der letzten Periode) Frauen im gebärfähigen Alter, die sexuell aktiv sind und keine angemessene Empfängnisverhütung (hormonelle, doppelte Barriere, chirurgische) anwenden oder schwanger sind oder stillen
• Patienten, die derzeit in den 2 Wochen vor Studienzeitraum II eines der im Protokoll aufgeführten Ausschlussmedikamente (einschließlich Antipsychotika, Antikonvulsiva, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren, Stimulanzien für das Zentralnervensystem) einnehmen.
• Patienten, die Schilddrüsenmedikamente gegen Hypothyreose einnehmen, können eingeschlossen werden, wenn sie das Medikament länger als 3 Monate stabil eingenommen haben
• Patienten können an einer Psychotherapiemodalität teilnehmen, die nicht auf die Symptome einer Depression abzielt (z. B. unterstützende Therapie, Paartherapie).
• Depressionsspezifische Therapien wie kognitive Therapie (CT) oder zwischenmenschliche Psychotherapie der Depression (IPT) sind während der Teilnahme nicht zulässig
• Die Probanden müssen fließend Englisch sprechen und in der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen und die schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• aktuelle Alkoholabhängigkeit oder Alkoholmissbrauch (letzte 3 Monate)
• Der Patient hat eine verlängerte QTc (größer oder gleich 450 ms), wie im EKG gezeigt
• Aktueller NIMH-Mitarbeiter/-Mitarbeiter oder dessen unmittelbares Familienmitglied.

ZUSÄTZLICHE KRITERIEN FÜR DEN AUSSCHLUSS DEPRESSIERTER PATIENTEN FÜR DIE MRT-BILDUNTERSUCHUNG:

• Probanden, die allgemeine Ausschlusskriterien für eine MRT-Untersuchung erfüllen (z. B. implantierter Herzschrittmacher, intraokulares Metall) werden nur von den MRT-Verfahren ausgeschlossen.
• Personen mit im MRT sichtbaren strukturellen Läsionen werden von weiteren MRT-Verfahren ausgeschlossen
• Personen mit Diabetes oder Bluthochdruck werden ausgeschlossen

KRITERIEN FÜR DEN AUSSCHLUSS GESUNDER KONTROLLPUNKTE:

• Probanden, die in den 2 Wochen vor der Bewertung derzeit eines der im Protokoll aufgeführten Ausschlussmedikamente einnehmen
• aktuelle Alkoholabhängigkeit oder Alkoholmissbrauch (letzte 3 Monate)
• Vorgeschichte einer schweren Depression oder einer bipolaren Störung bei einem Verwandten ersten Grades

ZUSÄTZLICHE KRITERIEN FÜR DEN AUSSCHLUSS GESUNDER KONTROLLPUNKTE:

• Probanden, die allgemeine Ausschlusskriterien für eine MRT-Untersuchung erfüllen (z. B. implantierter Herzschrittmacher, intraokulares Metall) werden nur von den MRT-Verfahren ausgeschlossen.
• Personen mit im MRT sichtbaren strukturellen Läsionen werden von weiteren MRT-Verfahren ausgeschlossen
• Personen mit Diabetes oder Bluthochdruck werden ausgeschlossen