RSA-Studie zu zementierten Hüftprothesen mit fünf verschiedenen Gelenken
27. Februar 2017 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Eine prospektive randomisierte RSA-Studie zu zementierten Hüftprothesen mit fünf verschiedenen Gelenken
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Verschleiß und die Migration der folgenden Hüftprothesen zu vergleichen:
- Charnley Monoblock 22,2 mm Caput und OGEE-Polyethylen-Hüftpfannenkomponente
- Spectron EF-Vorbau mit Reflection-Polyethylenschale und 28-mm-CoCr-Kappe
- Spectron EF-Vorbau mit XLPE-Becher und 28 mm CoCr-Kappe
- Spectron EF-Vorbau mit Reflection-Polyethylenschale und 28-mm-Oxinium-Kappe
- Spectron EF-Vorbau mit XLPE-Cup und 28 mm Oxinium-Kappe
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ausführliche Beschreibung in:
Verschleiß und Migration von hochvernetzten und konventionell zementierten Polyethylenpfannen mit Kobalt-Chrom- oder Oxinium-Femurköpfen: eine randomisierte radiostereometrische Studie an 150 Patienten.
Kadar T, Hallan G, Aamodt A, Indrekvam K, Badawy M, Skredderstuen A, Havelin LI, Stokke T, Haugan K, Espehaug B, Furnes O.
J Orthop Res. 2011 Aug;29(8):1222-9. doi: 10.1002/jor.21389
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 50021
- Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
59 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arthritis
- Dysplasie
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit
- Charcots
- Seite
- Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 2
Artikulation Spectron EF CoCr/Reflection All-Poly Eto-sterilisiert
|
Spectron Reflection CoCr
|
|
Aktiver Komparator: 3
Artikulation Spectron Ef CoCr/Reflection All-Poly XLPE
|
Spectron XLPE CoCr
|
|
Aktiver Komparator: 4
Artikulation Spectron EF Oxinium/Reflection All-Poly Eto-sterilisiert
|
Spektronreflexion Oxinium
|
|
Aktiver Komparator: 5
Artikulation Spectron EF Oxinium/ Reflection XLPE
|
Spectron XLPE CoCR
|
|
Aktiver Komparator: 1
Artikulation Charnley/Ogee
|
Charnley OGEE
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
tragen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Migration
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Kadar, PhD, Haukeland University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10642(NSD)
- 197.03(REK) (Andere Kennung: Regional Etisk Komite)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht geplant
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .