RSA-Estudo de Próteses de Quadril Cimentadas com Cinco Articulações Diferentes
27 de fevereiro de 2017 atualizado por: Haukeland University Hospital
Um estudo randomizado prospectivo RSA de próteses de quadril cimentadas com cinco articulações diferentes
O objetivo deste estudo é comparar o desgaste e a migração das seguintes próteses de quadril:
- Charnley monoblock 22,2mm caput e componente acetabular de polietileno OGEE
- Haste Spectron EF com copo de polietileno Reflection e caput CoCr de 28 mm
- Haste Spectron EF com copo XLPE e cabeça CoCr de 28 mm
- Haste Spectron EF com copo de polietileno Reflection e caput Oxinium de 28 mm
- Haste Spectron EF com copo XLPE e cabeça Oxinium de 28 mm
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Descrição detalhada em:
Desgaste e migração de cúpulas de polietileno cimentado altamente reticulado e convencional com cromo-cobalto ou cabeças femorais de Oxinium: um estudo radioestereométrico randomizado de 150 pacientes.
Kadar T, Hallan G, Aamodt A, Indrekvam K, Badawy M, Skredderstuen A, Havelin LI, Stokke T, Haugan K, Espehaug B, Furnes O.
J Orthop Res. 2011 ago;29(8):1222-9. doi: 10.1002/jor.21389
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bergen, Noruega, 50021
- Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
59 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artrite
- displasia
Critério de exclusão:
- obesidade
- charcots
- página
- malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 2
articulação Spectron EF CoCr/ Reflection All-Poly Eto-esterilizado
|
Reflexão Espectral CoCr
|
|
Comparador Ativo: 3
articulação Spectron Ef CoCr/ Reflection All-Poly XLPE
|
Spectron XLPE CoCr
|
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Comparador Ativo: 4
articulação Spectron EF Oxinium/ Reflection All-Poly Eto-esterilizado
|
Spectron Reflection Oxinium
|
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Comparador Ativo: 5
articulação Spectron EF Oxinium/ Reflection XLPE
|
Spectron XLPE CoCR
|
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Comparador Ativo: 1
articulação Charnley/ Ogee
|
Charnley OGEE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
vestir
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
migração
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Kadar, PhD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10642(NSD)
- 197.03(REK) (Outro identificador: Regional Etisk Komite)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejado
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