RSA-исследование цементированных тазобедренных протезов с пятью различными суставами
27 февраля 2017 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Проспективное рандомизированное RSA-исследование цементируемых протезов бедра с пятью различными суставами
Целью данного исследования является сравнение износа и миграции следующих протезов тазобедренного сустава:
- Моноблок Charnley с головкой 22,2 мм и вертлужным компонентом из полиэтилена OGEE
- Стержень Spectron EF с полиэтиленовой чашкой Reflection и колпачком CoCr 28 мм
- Стержень Spectron EF с чашкой из сшитого полиэтилена и крышкой CoCr 28 мм
- Стержень Spectron EF с полиэтиленовой чашкой Reflection и колпачком Oxinium 28 мм
- Стержень Spectron EF с чашкой из сшитого полиэтилена и головкой Oxinium 28 мм
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Подробное описание в:
Износ и смещение высокосшитых и обычных цементных полиэтиленовых чашек с бедренными головками из хрома кобальта или Oxinium: рандомизированное радиостереометрическое исследование 150 пациентов.
Кадар Т., Халлан Г., Аамодт А., Индреквам К., Бадави М., Скреддерстуен А., Хавелин Л.И., Стокке Т., Хауган К., Эспехауг Б., Фурнес О.
J Ортоп Res. 2011 авг; 29 (8): 1222-9. дои: 10.1002/jor.21389
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 50021
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 59 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- артрит
- дисплазия
Критерий исключения:
- ожирение
- шарко
- страница
- злокачественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
сочленение Spectron EF CoCr/ Reflection All-Poly Eto-стерилизованный
|
Спектронное отражение CoCr
|
|
Активный компаратор: 3
артикуляция Spectron Ef CoCr/ Reflection All-Poly XLPE
|
Спектрон из сшитого полиэтилена CoCr
|
|
Активный компаратор: 4
артикуляция Spectron EF Oxinium/ Reflection All-Poly Eto-стерилизованная
|
Spectron Reflection Oxinium
|
|
Активный компаратор: 5
артикуляция Spectron EF Oxinium/ Reflection XLPE
|
Спектрон XLPE CoCR
|
|
Активный компаратор: 1
артикуляция Charnley / Ogee
|
Чарнли OGEE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
носить
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
миграция
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Kadar, PhD, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10642(NSD)
- 197.03(REK) (Другой идентификатор: Regional Etisk Komite)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не запланировано
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .