RSA-studie van gecementeerde heupprothesen met vijf verschillende articulaties
27 februari 2017 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Een prospectieve gerandomiseerde RSA-studie van gecementeerde heupprothesen met vijf verschillende articulaties
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van slijtage en migratie van de volgende heupprothesen:
- Charnley monoblock caput van 22,2 mm en OGEE acetabulumcomponent van polyethyleen
- Spectron EF stuurpen met Reflection polyethyleen cup en 28 mm CoCr caput
- Spectron EF stuurpen met XLPE cup en 28 mm CoCr caput
- Spectron EF stuurpen met Reflection polyethyleen cup en 28 mm Oxinium caput
- Spectron EF stuurpen met XLPE cup en 28 mm Oxinium caput
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving in:
Slijtage en migratie van sterk gecrosslinkte en conventionele gecementeerde polyethyleen cups met kobaltchroom of Oxinium femurkoppen: een gerandomiseerde radiostereometrische studie van 150 patiënten.
Kadar T, Hallan G, Aamodt A, Indrekvam K, Badawy M, Skredderstuen A, Havelin LI, Stokke T, Haugan K, Espehaug B, Furnes O.
J Orthop Res. 2011 aug;29(8):1222-9. doi: 10.1002/jor.21389
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 50021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
59 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- artritis
- dysplasie
Uitsluitingscriteria:
- obesitas
- charcots
- pagina
- maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 2
articulatie Spectron EF CoCr/ Reflection All-Poly Eto-gesteriliseerd
|
Spectron Reflectie CoCr
|
|
Actieve vergelijker: 3
articulatie Spectron Ef CoCr/ Reflection All-Poly XLPE
|
Spectron XLPE CoCr
|
|
Actieve vergelijker: 4
articulatie Spectron EF Oxinium/ Reflection All-Poly Eto-gesteriliseerd
|
Spectronreflectie Oxinium
|
|
Actieve vergelijker: 5
articulatie Spectron EF Oxinium/ Reflectie XLPE
|
Spectron XLPE CoCR
|
|
Actieve vergelijker: 1
articulatie Charnley/Ogee
|
charnley OGEE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dragen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
migratie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Kadar, PhD, Haukeland University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10642(NSD)
- 197.03(REK) (Andere identificatie: Regional Etisk Komite)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet gepland
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .