Étude RSA sur les prothèses de hanche cimentées avec cinq articulations différentes
27 février 2017 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Une étude RSA prospective randomisée sur les prothèses de hanche cimentées avec cinq articulations différentes
Le but de cette étude est de comparer l'usure et la migration des prothèses de hanche suivantes :
- Caput monobloc Charnley 22,2 mm et composant acétabulaire en polyéthylène OGEE
- Tige Spectron EF avec cupule en polyéthylène Reflection et capuchon CoCr de 28 mm
- Potence Spectron EF avec cupule en XLPE et capuchon en CoCr de 28 mm
- Potence Spectron EF avec cupule polyéthylène Reflection et capuchon Oxinium 28 mm
- Potence Spectron EF avec cupule XLPE et capuchon Oxinium 28 mm
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Descriptif détaillé en :
Usure et migration des cupules cimentées en polyéthylène hautement réticulé et conventionnel avec des têtes fémorales en cobalt chrome ou Oxinium : une étude radiostéréométrique randomisée de 150 patients.
Kadar T, Hallan G, Aamodt A, Indrekvam K, Badawy M, Skredderstuen A, Havelin LI, Stokke T, Haugan K, Espehaug B, Furnes O.
J Orthop Rés. 2011 août;29(8):1222-9. doi : 10.1002/jor.21389
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 50021
- Haukeland University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
59 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthrite
- dysplasie
Critère d'exclusion:
- obésité
- charcots
- pagette
- malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 2
articulation Spectron EF CoCr/ Reflection All-Poly Eto-stérilisé
|
Spectron Réflexion CoCr
|
|
Comparateur actif: 3
articulation Spectron Ef CoCr/ Réflexion All-Poly XLPE
|
Spectron XLPE CoCr
|
|
Comparateur actif: 4
articulation Spectron EF Oxinium/ Reflection All-Poly Eto-stérilisé
|
Spectron Réflexion Oxinium
|
|
Comparateur actif: 5
articulation Spectron EF Oxinium/ Réflexion XLPE
|
Spectron XLPE CoCR
|
|
Comparateur actif: 1
Articulation Charnley/Ogee
|
Charnley OGEE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
porter
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
migration
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Kadar, PhD, Haukeland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2008
Première publication (Estimation)
17 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10642(NSD)
- 197.03(REK) (Autre identifiant: Regional Etisk Komite)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas prévu
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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