Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie RSA cementowanych protez stawu biodrowego z pięcioma różnymi przegubami

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Prospektywne randomizowane badanie RSA cementowanych protez stawu biodrowego z pięcioma różnymi przegubami

Celem pracy jest porównanie zużycia i migracji następujących protez stawu biodrowego:

  1. Monoblok Charnley 22,2 mm i polietylenowa panewka OGEE
  2. Wspornik Spectron EF z polietylenową miseczką Reflection i nakładką CoCr 28 mm
  3. Mostek Spectron EF z muszlą XLPE i 28 mm nakładką CoCr
  4. Mostek Spectron EF z polietylenową miseczką Reflection i 28 mm nakładką Oxinium
  5. Wspornik Spectron EF z muszlą XLPE i 28 mm nakładką Oxinium

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis w:

Zużycie i migracja wysoce usieciowanych i konwencjonalnie cementowanych panewek polietylenowych z kobaltowo-chromowymi lub oksyniumowymi głowami kości udowej: randomizowane badanie radiostereometryczne 150 pacjentów.

Kadar T, Hallan G, Aamodt A, Indrekvam K, Badawy M, Skredderstuen A, Havelin LI, Stokke T, Haugan K, Espehaug B, Furnes O.

J Orthop Res. 2011 sierpnia;29(8):1222-9. doi: 10.1002/jor.21389

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 50021
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

59 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • artretyzm
  • dysplazja

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość
  • Charcot
  • strona
  • złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
artykulacja Spectron EF CoCr/ Reflection All-Poly sterylizowana eterem
Urządzenie: Spectron Odbicie CoCr
Spectron Odbicie CoCr
Aktywny komparator: 3
artykulacja Spectron Ef CoCr/ Reflection All-Poly XLPE
Urządzenie: Spectron XLPE CoCr
Spectron XLPE CoCr
Aktywny komparator: 4
artykulacja Spectron EF Oxinium/ Reflection All-Poly sterylizowane eterem
Urządzenie: Spectron Odbicie Oxinium
Spectron Odbicie Oxinium
Aktywny komparator: 5
artykulacja Spectron EF Oxinium/ Reflection XLPE
Urządzenie: Spectron XLPE CoCR
Spectron XLPE CoCR
Aktywny komparator: 1
artykulacja Charnley/Ogee
Urządzenie: Charnley OGEE
Charnley OGEE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nosić
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
migracja
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Kadar, PhD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10642(NSD)
  • 197.03(REK) (Inny identyfikator: Regional Etisk Komite)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planowane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spectron Odbicie CoCr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj