RSA-Studio di protesi d'anca cementate con cinque diverse articolazioni
27 febbraio 2017 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Uno studio prospettico randomizzato RSA di protesi d'anca cementate con cinque diverse articolazioni
Lo scopo di questo studio è confrontare l'usura e la migrazione delle seguenti protesi d'anca:
- Caput monoblocco Charnley da 22,2 mm e componente acetabolare in polietilene OGEE
- Stelo Spectron EF con coppa in polietilene Reflection e caput in CoCr da 28 mm
- Stelo Spectron EF con coppa in XLPE e caput in CoCr da 28 mm
- Attacco manubrio Spectron EF con calotta in polietilene Reflection e cappuccio in Oxinium da 28 mm
- Attacco manubrio Spectron EF con coppa in XLPE e cappuccio in Oxinium da 28 mm
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata in:
Usura e migrazione di coppe in polietilene ad alta reticolazione e cementate convenzionali con teste femorali in cromo cobalto o Oxinium: uno studio radiostereometrico randomizzato su 150 pazienti.
Kadar T, Hallan G, Aamodt A, Indrekvam K, Badawy M, Skredderstuen A, Havelin LI, Stokke T, Haugan K, Espehaug B, Furnes O.
J Ortop Res. 2011 agosto;29(8):1222-9. doi: 10.1002/gior.21389
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bergen, Norvegia, 50021
- Haukeland University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 59 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrite
- displasia
Criteri di esclusione:
- obesità
- charcot
- paget
- malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 2
articolazione Spectron EF CoCr/ Reflection All-Poly Eto-sterilizzato
|
Riflessione spettrale CoCr
|
|
Comparatore attivo: 3
articolazione Spectron Ef CoCr/ Reflection All-Poly XLPE
|
Spectron XLPE CoCr
|
|
Comparatore attivo: 4
articolazione Spectron EF Oxinium/ Reflection All-Poly Eto-sterilizzato
|
Riflessione spettrale Oxinium
|
|
Comparatore attivo: 5
articolazione Spectron EF Oxinium/ Reflection XLPE
|
Spectron XLPE CoCR
|
|
Comparatore attivo: 1
articolazione Charnley/Ogee
|
Charnley OGEE
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indossare
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
migrazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Kadar, PhD, Haukeland University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10642(NSD)
- 197.03(REK) (Altro identificatore: Regional Etisk Komite)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non pianificato
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .