RSA-5 つの異なる関節を備えたセメント固定股関節プロテーゼの研究
2017年2月27日 更新者：Haukeland University Hospital
5 つの異なる関節を備えたセメント固定股関節プロテーゼに関する前向きランダム化 RSA 研究
この研究の目的は、以下の人工股関節の摩耗と移動を比較することです。
- Charnley モノブロック 22.2 mm 頭蓋および OGEE ポリエチレン寛骨臼コンポーネント
- Spectron EF ステム、反射ポリエチレンカップと 28 mm CoCr キャップ付き
- XLPE カップと 28 mm CoCr キャップを備えた Spectron EF ステム
- Spectron EF ステム、反射ポリエチレンカップと 28 mm オキシニウム キャップ付き
- XLPE カップと 28 mm オキシニウム キャップ付きの Spectron EF ステム
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
詳細な説明:
コバルトクロムまたはオキシニウム大腿骨頭を備えた高度に架橋された従来のセメンテッドポリエチレンカップの摩耗と移動: 150 人の患者を対象としたランダム化放射線立体測定研究。
カダール T、ハラン G、アーモット A、インドレクヴァム K、バダウィ M、シュレッダーシュトゥエン A、ハベリン LI、ストッケ T、ハウガン K、エスペハウグ B、ファーネス O.
J Orthop Res. 2011 年 8 月;29(8):1222-9。 土井: 10.1002/jor.21389
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bergen、ノルウェー、50021
- Haukeland University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
59年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関節炎
- 異形成
除外基準:
- 肥満
- シャルコット
- パジェット
- 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：2
アーティキュレーション Spectron EF CoCr/Reflection All-Poly Eto 滅菌済み
|
分光反射 CoCr
|
|
アクティブコンパレータ：3
アーティキュレーション Spectron Ef CoCr/ 反射オールポリ XLPE
|
スペクトロン XLPE CoCr
|
|
アクティブコンパレータ：4
アーティキュレーション Spectron EF Oxinium/ Reflection All-Poly Eto 滅菌済み
|
分光反射オキシニウム
|
|
アクティブコンパレータ：5
アーティキュレーション Spectron EF Oxinium/ Reflection XLPE
|
スペクトロン XLPE CoCR
|
|
アクティブコンパレータ：1
アーティキュレーション チャーンリー/オージー
|
チャーンリー・オージー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
切る
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
移行
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Kadar, PhD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月27日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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