Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RSA-tutkimus sementoiduista lonkkaproteesista viidellä eri nivelellä

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Tuleva satunnaistettu RSA-tutkimus sementoiduista lonkkaproteesista viidellä eri nivelellä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla seuraavien lonkkaproteesien kulumista ja siirtymistä:

  1. Charnley monoblock 22,2 mm caput ja OGEE polyeteenistä asetabulaarinen komponentti
  2. Spectron EF -varsi, jossa Reflection polyeteenikuppi ja 28 mm CoCr-kuppi
  3. Spectron EF -varsi XLPE-kupilla ja 28 mm CoCr-korkilla
  4. Spectron EF varsi, jossa Reflection polyeteenikuppi ja 28 mm Oxinium caput
  5. Spectron EF -varsi XLPE-kupilla ja 28 mm Oxinium-korkilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus osoitteessa:

Kobolttikromilla tai Oxinium-reisiluun päillä varustettujen voimakkaasti silloitettujen ja tavanomaisten sementoitujen polyeteenikuppien kuluminen ja kulkeutuminen: satunnaistettu radiostereometrinen tutkimus 150 potilaalla.

Kadar T, Hallan G, Aamodt A, Indrekvam K, Badawy M, Skredderstuen A, Havelin LI, Stokke T, Haugan K, Espehaug B, Furnes O.

J Orthop Res. 2011 elokuu; 29(8):1222-9. doi: 10.1002/jor.21389

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 50021
        • Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

59 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • niveltulehdus
  • dysplasia

Poissulkemiskriteerit:

  • obesitas
  • charcots
  • sivut
  • pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
nivel Spectron EF CoCr/ Reflection All-Poly Eto-steriloitu
Laite: Spectron Reflection CoCr
Spectron Reflection CoCr
Active Comparator: 3
nivel Spectron Ef CoCr/ Reflection All-Poly XLPE
Laite: Spectron XLPE CoCr
Spectron XLPE CoCr
Active Comparator: 4
nivel Spectron EF Oxinium/ Reflection All-Poly Eto-steriloitu
Laite: Spectron Reflection Oxinium
Spectron Reflection Oxinium
Active Comparator: 5
articulation Spectron EF Oxinium/ Reflection XLPE
Laite: Spectron XLPE CoCR
Spectron XLPE CoCR
Active Comparator: 1
artikulaatio Charnley/Ogee
Laite: charnley OGEE
charnley OGEE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pitää päällä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muuttoliike
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Kadar, PhD, Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10642(NSD)
  • 197.03(REK) (Muu tunniste: Regional Etisk Komite)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunniteltu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spectron Reflection CoCr

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa