Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RSA-studie af cementerede hofteproteser med fem forskellige artikulationer

27. februar 2017 opdateret af: Haukeland University Hospital

En prospektiv randomiseret RSA-undersøgelse af cementerede hofteproteser med fem forskellige artikulationer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne slid og migration af følgende hofteproteser:

  1. Charnley monoblok 22,2 mm caput og OGEE polyethylen acetabulær komponent
  2. Spectron EF frempind med Reflection polyethylen kop og 28 mm CoCr caput
  3. Spectron EF frempind med XLPE kop og 28 mm CoCr caput
  4. Spectron EF frempind med Reflection polyethylen kop og 28 mm Oxinium caput
  5. Spectron EF frempind med XLPE kop og 28 mm Oxinium caput

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse i:

Slid og migration af stærkt tværbundne og konventionelle cementerede polyethylenkopper med koboltkrom eller Oxinium lårbenshoveder: en randomiseret radiostereometrisk undersøgelse af 150 patienter.

Kadar T, Hallan G, Aamodt A, Indrekvam K, Badawy M, Skredderstuen A, Havelin LI, Stokke T, Haugan K, Espehaug B, Furnes O.

J Orthop Res. 2011 Aug;29(8):1222-9. doi: 10.1002/jor.21389

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 50021
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

59 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gigt
  • dysplasi

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • charcots
  • paget
  • malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
artikulation Spectron EF CoCr/ Reflection All-Poly Eto-steriliseret
Enhed: Spectron Reflection CoCr
Spectron Reflection CoCr
Aktiv komparator: 3
artikulation Spectron Ef CoCr/ Reflection All-Poly XLPE
Enhed: Spectron XLPE CoCr
Spectron XLPE CoCr
Aktiv komparator: 4
artikulation Spectron EF Oxinium/ Reflection All-Poly Eto-steriliseret
Enhed: Spectron Reflection Oxinium
Spectron Reflection Oxinium
Aktiv komparator: 5
artikulation Spectron EF Oxinium/ Reflection XLPE
Enhed: Spectron XLPE CoCR
Spectron XLPE CoCR
Aktiv komparator: 1
artikulation Charnley/ Ogee
Enhed: charnley OGEE
charnley OGEE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
have på
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
migration
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Kadar, PhD, Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2008

Først opslået (Skøn)

17. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10642(NSD)
  • 197.03(REK) (Anden identifikator: Regional Etisk Komite)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med Spectron Reflection CoCr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner