RSA-Estudio de Prótesis de Cadera Cementadas con Cinco Articulaciones Diferentes
27 de febrero de 2017 actualizado por: Haukeland University Hospital
Un estudio prospectivo aleatorizado RSA de prótesis de cadera cementadas con cinco articulaciones diferentes
El propósito de este estudio es comparar el desgaste y la migración de las siguientes prótesis de cadera:
- Charnley monoblock caput de 22,2 mm y componente acetabular de polietileno OGEE
- Potencia Spectron EF con copa de polietileno Reflection y caput CoCr de 28 mm
- Potencia Spectron EF con copa XLPE y caput CoCr de 28 mm
- Potencia Spectron EF con copa de polietileno Reflection y casquillo Oxinium de 28 mm
- Potencia Spectron EF con copa XLPE y casquillo Oxinium de 28 mm
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Descripción detallada en:
Desgaste y migración de cotilos de polietileno cementado convencional y altamente reticulado con cabezas femorales de cromo cobalto u Oxinium: un estudio radioestereométrico aleatorizado de 150 pacientes.
Kadar T, Hallan G, Aamodt A, Indrekvam K, Badawy M, Skredderstuen A, Havelin LI, Stokke T, Haugan K, Espehaug B, Furnes O.
J Orthop Res. 2011 agosto; 29 (8): 1222-9. doi: 10.1002/jor.21389
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bergen, Noruega, 50021
- Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
59 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis
- displasia
Criterio de exclusión:
- obesita
- charcots
- página
- malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 2
articulación Spectron EF CoCr/ Reflection All-Poly Eto-esterilizado
|
Reflexión espectral CoCr
|
|
Comparador activo: 3
articulación Spectron Ef CoCr/ Reflection All-Poly XLPE
|
Spectron XLPE CoCr
|
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Comparador activo: 4
articulación Spectron EF Oxinium/ Reflection All-Poly Eto-esterilizado
|
Reflexión espectral Oxinium
|
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Comparador activo: 5
articulación Spectron EF Oxinium/ Reflection XLPE
|
CoCR Spectron XLPE
|
|
Comparador activo: 1
articulación Charnley/Ogee
|
charnley
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tener puesto
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
migración
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Kadar, PhD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10642(NSD)
- 197.03(REK) (Otro identificador: Regional Etisk Komite)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No estaba planeado
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .