Wirksamkeit und Sicherheit der Xiaoshuanchangrong (XSCR)-Kapsel zur Behandlung von Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben
27. Mai 2010 aktualisiert von: Fudan University
In dieser Studie wird ermittelt, ob die Xiaoshuanchangrong (XSCR)-Kapsel die Genesung nach einem akuten Schlaganfall verbessert.
Die Studie soll sowohl die allgemeine Erholung als auch die Wiederherstellung der motorischen Funktion, beispielsweise Muskelkraft und Koordination, untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chengdu
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Kunming, Chengdu, China, 650032
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, Kunming General Hospital of Chengdu Military Command
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Kontakt:
- Shixiang Liu, MD
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, China, 528000
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Foshan city
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Kontakt:
- Qingkun Zhou, MD
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Jiangmen, Guangdong, China, 529030
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Jiangmen city
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Kontakt:
- Qiong Zheng, MD
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, China, 545001
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- Changjun Lu, MD
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, China, 060001
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, Cangzhou Central Hospistal
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Kontakt:
- Junling Zhang, MD
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430061
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- Mengjiu Dong, MD
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410005
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, The First People's Hospital of Changsha city
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Kontakt:
- Shenhui Zhu, MD
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- Canxing Yuan, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Rekrutierung
- Department of Neurology, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Kontakt:
- Yansheng Li
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, Changzheng Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
-
Kontakt:
- Zhongxin Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200021
- Rekrutierung
- Department of Integrative Medicine, Zhongshan hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Dingfang Cai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200021
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Nuerology, Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Zhenglong Fang, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Rekrutierung
- Department of Neurology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shengdi Chen, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Nuerology, Zhongshan hospital, Fudan University
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Kontakt:
- Wei Fan, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Neurology, Huashan hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Qiang Dong, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200065
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, Tongji Hospital of Tongji University
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Kontakt:
- Qing Zhan, MD
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Shanghai, Shanghai, China, 200081
- Rekrutierung
- Department of Neurology, Shanghai First People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shaoshi Wang, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Rekrutierung
- Department of Nuerology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Zhenguo Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Department of Nuerology, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Rekrutierung
- Department of Neurology, Changhai Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
-
Kontakt:
- Yangtai Guan, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter ischämischer Schlaganfall mit Gliedmaßenschwäche, NIH-Schlaganfallskala ≥6, Gliedmaßenschwäche-Score ≥2
- Auftreten der Symptome innerhalb von 72 Stunden
- 18 Jahre und älter
- Entspricht dem Qi-Mangel- und Blutstauungstyp nach dem Standard der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).
- Patienten oder ihre Vertreter nehmen freiwillig an dieser Studie teil und haben die Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Vorübergehende ischämische Attacke (TIA), Hirnblutung, Subarachnoidalblutung
- Probanden, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie die Einnahme des Prüfpräparats abschließen und/oder die sich während dieses Zeitraums aufgrund eines schweren klinischen Zustands wahrscheinlich keiner aktiven medizinischen Behandlung unterziehen.
- Schwanger oder stillend.
- Nachgewiesene gesetzliche Behinderung, wie Blindheit, Taubheit, Stummheit, Störung der Intelligenz, psychische Störungen, Gliedmaßenbehinderung.
- Anfällig für Allergien (allergisch gegen mindestens 2 zuvor ausgesetzte Lebensmittel/Medikamente)
- Hat im letzten Monat vor Studieneinschluss an anderen klinischen Studien teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EIN
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14 Tage XSCR-Kapsel
|
|
Placebo-Komparator: B
|
14 Tage Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Globale Behinderung auf modifizierter Rankin-Skala
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
NIH-Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
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Barthel-Index
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Syndrom-Score nach dem Standard der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
|
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Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Änderungen der Laborindizes als Sicherheitsbewertung, einschließlich roter Blutkörperchen (RBC), weißer Blutkörperchen (WBC), Blutplättchen (PLT), Alanin-Transaminase (ALT), Aspartat-Transaminase (AST), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), Kreatinin (Cr ) in Blutproben; Protein, rotes B
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XSCR capsule-1
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