Effectiviteit en veiligheid van de Xiaoshuanchangrong (XSCR)-capsule voor de behandeling van patiënten die een beroerte hebben gehad
27 mei 2010 bijgewerkt door: Fudan University
Deze studie zal bepalen of de Xiaoshuanchangrong (XSCR)-capsule het herstel na een acute beroerte zal verbeteren.
Het onderzoek is opgezet om te kijken naar zowel algemeen herstel als herstel van de motorische functie, bijvoorbeeld spierkracht en coördinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
130
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chengdu
-
Kunming, Chengdu, China, 650032
- Werving
- Department of Nuerology, Kunming General Hospital of Chengdu Military Command
-
Contact:
- Shixiang Liu, MD
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
- Werving
- Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Foshan city
-
Contact:
- Qingkun Zhou, MD
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529030
- Werving
- Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Jiangmen city
-
Contact:
- Qiong Zheng, MD
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, China, 545001
- Werving
- Department of Nuerology, Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Changjun Lu, MD
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, China, 060001
- Werving
- Department of Nuerology, Cangzhou Central Hospistal
-
Contact:
- Junling Zhang, MD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430061
- Werving
- Department of Nuerology, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Mengjiu Dong, MD
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410005
- Werving
- Department of Nuerology, The First People's Hospital of Changsha city
-
Contact:
- Shenhui Zhu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Department of Nuerology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Canxing Yuan, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Werving
- Department of Neurology, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Yansheng Li
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Werving
- Department of Nuerology, Changzheng Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
-
Contact:
- Zhongxin Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200021
- Werving
- Department of Integrative Medicine, Zhongshan hospital, Fudan University
-
Contact:
- Dingfang Cai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200021
- Nog niet aan het werven
- Department of Nuerology, Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Zhenglong Fang, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Werving
- Department of Neurology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Shengdi Chen, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Nog niet aan het werven
- Department of Nuerology, Zhongshan hospital, Fudan University
-
Contact:
- Wei Fan, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Nog niet aan het werven
- Department of Neurology, Huashan hospital, Fudan University
-
Contact:
- Qiang Dong, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200065
- Werving
- Department of Nuerology, Tongji Hospital of Tongji University
-
Contact:
- Qing Zhan, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200081
- Werving
- Department of Neurology, Shanghai First People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Shaoshi Wang, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Werving
- Department of Nuerology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contact:
- Zhenguo Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Actief, niet wervend
- Department of Nuerology, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Department of Neurology, Changhai Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
-
Contact:
- Yangtai Guan, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute ischemische beroerte met ledemaatzwakte, NIH-schaal voor beroerte ≥6, ledemaatzwaktescore ≥2
- Begin van de symptomen binnen 72 uur
- 18 jaar en ouder
- In overeenstemming met het type Qi-deficiëntie en bloedstasis volgens de standaard van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM).
- Patiënten of hun vertegenwoordigers nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en hebben de geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Voorbijgaande ischemische aanval (TIA), hersenbloeding, subarachnoïdale bloeding
- Proefpersonen bij wie het onwaarschijnlijk is dat ze het onderzoeksproduct zullen afmaken en/of vanwege een ernstige klinische aandoening waarschijnlijk geen actieve medische behandeling zullen ondergaan gedurende die periode.
- Zwanger of borstvoeding.
- Wettelijke bewezen handicap, zoals blindheid, doofheid, stomheid, verstandelijke beperking, psychische stoornissen, handicap aan ledematen.
- Mogelijk allergisch (allergisch voor ten minste 2 eerder blootgestelde voedingsmiddelen/geneesmiddelen)
- Was deelgenomen aan andere klinische onderzoeken gedurende de laatste 1 maand voorafgaand aan opname in de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EEN
|
14 dagen XSCR-capsule
|
|
Placebo-vergelijker: B
|
14 dagen Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wereldwijde handicap op gemodificeerde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NIH-slagschaal
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Syndroomscore volgens de standaard van de traditionele Chinese geneeskunde (TCG).
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
mini-geestelijk toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Veranderingen in laboratoriumindexen als veiligheidsbeoordeling, waaronder rode bloedcellen (RBC), witte bloedcellen (WBC), bloedplaatjes (PLT), alaninetransaminase (ALT), aspartaattransaminase (AST), bloedureumstikstof (BUN), creatinine (Cr ) in bloedmonsters; eiwit, rood b
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XSCR capsule-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .