Eficácia e segurança da cápsula Xiaoshuanchangrong (XSCR) para o tratamento de pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral
27 de maio de 2010 atualizado por: Fudan University
Este estudo determinará se a cápsula Xiaoshuanchangrong (XSCR) melhorará a recuperação de um derrame agudo.
O estudo foi projetado para observar a recuperação geral e a recuperação da função motora, por exemplo, força muscular e coordenação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chengdu
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Kunming, Chengdu, China, 650032
- Recrutamento
- Department of Nuerology, Kunming General Hospital of Chengdu Military Command
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Contato:
- Shixiang Liu, MD
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, China, 528000
- Recrutamento
- Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Foshan city
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Contato:
- Qingkun Zhou, MD
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Jiangmen, Guangdong, China, 529030
- Recrutamento
- Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Jiangmen city
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Contato:
- Qiong Zheng, MD
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Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, China, 545001
- Recrutamento
- Department of Nuerology, Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Changjun Lu, MD
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, China, 060001
- Recrutamento
- Department of Nuerology, Cangzhou Central Hospistal
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Contato:
- Junling Zhang, MD
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430061
- Recrutamento
- Department of Nuerology, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Mengjiu Dong, MD
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410005
- Recrutamento
- Department of Nuerology, The First People's Hospital of Changsha city
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Contato:
- Shenhui Zhu, MD
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Department of Nuerology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Contato:
- Canxing Yuan, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Recrutamento
- Department of Neurology, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Yansheng Li
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Recrutamento
- Department of Nuerology, Changzheng Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
-
Contato:
- Zhongxin Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200021
- Recrutamento
- Department of Integrative Medicine, Zhongshan hospital, Fudan University
-
Contato:
- Dingfang Cai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200021
- Ainda não está recrutando
- Department of Nuerology, Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Contato:
- Zhenglong Fang, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Department of Neurology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contato:
- Shengdi Chen, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Ainda não está recrutando
- Department of Nuerology, Zhongshan hospital, Fudan University
-
Contato:
- Wei Fan, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Ainda não está recrutando
- Department of Neurology, Huashan hospital, Fudan University
-
Contato:
- Qiang Dong, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200065
- Recrutamento
- Department of Nuerology, Tongji Hospital of Tongji University
-
Contato:
- Qing Zhan, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200081
- Recrutamento
- Department of Neurology, Shanghai First People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contato:
- Shaoshi Wang, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Department of Nuerology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contato:
- Zhenguo Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Ativo, não recrutando
- Department of Nuerology, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Department of Neurology, Changhai Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
-
Contato:
- Yangtai Guan, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo com fraqueza nos membros, escala de AVC do NIH ≥6, pontuação de fraqueza nos membros ≥2
- Início dos sintomas em 72 horas
- 18 anos e mais velhos
- Consistente com a deficiência de Qi e o tipo de estase de Sangue pelo padrão da Medicina Tradicional Chinesa (MTC)
- Os pacientes ou seus representantes participaram voluntariamente deste estudo e assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ataque isquêmico transitório (AIT), hemorragia cerebral, hemorragia subaracnóidea
- Indivíduos com pouca probabilidade de concluir a ingestão do produto sob investigação e/ou com pouca probabilidade de passar por tratamento médico ativo durante esse período devido a uma condição clínica grave.
- Grávida ou amamentando.
- Deficiência comprovada por lei, como cegueira, surdez, mudez, perturbação da inteligência, transtornos mentais, deficiência de membros.
- Suscetível de ser alérgico (alérgico a pelo menos 2 alimentos/medicamentos previamente expostos)
- Tinha participado de outros ensaios clínicos durante o último 1 mês antes da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UMA
|
14 dias de cápsula XSCR
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Comparador de Placebo: B
|
14 dias de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incapacidade global na escala modificada de Rankin
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de curso NIH
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Índice de Barthel
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Pontuação da síndrome pelo padrão da Medicina Tradicional Chinesa (MTC)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Alterações nos índices laboratoriais como avaliação de segurança, incluindo glóbulos vermelhos (RBC), glóbulos brancos (WBC), plaquetas (PLT), alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST), nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina (Cr ) em amostras de sangue; proteína, vermelho b
Prazo: 90 dias
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XSCR capsule-1
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