Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность капсул Xiaoshuanchangrong (XSCR) для лечения пациентов, перенесших инсульт

27 мая 2010 г. обновлено: Fudan University
Это исследование определит, улучшит ли капсула Xiaoshuanchangrong (XSCR) восстановление после острого инсульта. Исследование предназначено для изучения как общего восстановления, так и восстановления двигательной функции, например, мышечной силы и координации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chengdu
      • Kunming, Chengdu, Китай, 650032
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, Kunming General Hospital of Chengdu Military Command
        • Контакт:
          • Shixiang Liu, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай, 528000
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Foshan city
        • Контакт:
          • Qingkun Zhou, MD
      • Jiangmen, Guangdong, Китай, 529030
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Jiangmen city
        • Контакт:
          • Qiong Zheng, MD
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Китай, 545001
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Changjun Lu, MD
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Китай, 060001
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, Cangzhou Central Hospistal
        • Контакт:
          • Junling Zhang, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430061
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Mengjiu Dong, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410005
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, The First People's Hospital of Changsha city
        • Контакт:
          • Shenhui Zhu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Canxing Yuan, MD
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200001
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Yansheng Li
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, Changzheng Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
        • Контакт:
          • Zhongxin Zhao, MD
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200021
        • Рекрутинг
        • Department of Integrative Medicine, Zhongshan hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Dingfang Cai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200021
        • Еще не набирают
        • Department of Nuerology, Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Zhenglong Fang, MD
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Shengdi Chen, MD
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Еще не набирают
        • Department of Nuerology, Zhongshan hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Wei Fan, MD
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Еще не набирают
        • Department of Neurology, Huashan hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Qiang Dong, MD
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200065
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, Tongji Hospital of Tongji University
        • Контакт:
          • Qing Zhan, MD
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200081
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, Shanghai First People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Shaoshi Wang, MD
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
        • Рекрутинг
        • Department of Nuerology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Zhenguo Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200233
        • Активный, не рекрутирующий
        • Department of Nuerology, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, Changhai Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
        • Контакт:
          • Yangtai Guan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый ишемический инсульт со слабостью конечностей, шкала инсульта NIH ≥6, балл слабости конечностей ≥2
  • Появление симптомов в течение 72 часов
  • 18 лет и старше
  • Соответствует дефициту Ци и типу застоя крови по стандарту традиционной китайской медицины (ТКМ).
  • Пациенты или их представители добровольно принимают участие в данном исследовании и подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Транзиторная ишемическая атака (ТИА), кровоизлияние в мозг, субарахноидальное кровоизлияние
  • Субъекты, которые вряд ли закончат прием исследуемого продукта и/или вряд ли будут подвергаться активному медицинскому лечению в течение этого периода из-за тяжелого клинического состояния.
  • Беременные или кормящие грудью.
  • Доказанная инвалидность по закону, такая как слепота, глухота, немота, нарушение интеллекта, психические расстройства, инвалидность конечностей.
  • Возможна аллергия (аллергия как минимум на 2 продукта/лекарства, которые ранее подвергались воздействию)
  • Принимал участие в других клинических исследованиях в течение последнего 1 месяца до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Лекарство: Капсула XSCR (Состоящая из традиционной китайской медицины Хуанци, Чуаньсюн, Чишао, Дангуй, Дилонг, Таорен, Хунхуа.)
14 дней капсулы XSCR
Плацебо Компаратор: Б
Лекарство: Плацебо
14 дней плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глобальная инвалидность по модифицированной шкале Рэнкина
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала инсульта NIH
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Оценка синдрома по стандарту традиционной китайской медицины (ТКМ)
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Изменения лабораторных показателей в качестве оценки безопасности, включая эритроциты (эритроциты), лейкоциты (лейкоциты), тромбоциты (PLT), аланинтрансаминазу (ALT), аспартатаминотрансферазы (AST), азот мочевины крови (BUN), креатинин (Cr ) в образцах крови; белок, красный б
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Соавторы

Sizuo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XSCR capsule-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться