Xiaoshuanchangrong (XSCR) -kapselin tehokkuus ja turvallisuus aivohalvauksesta kärsineiden potilaiden hoitoon
torstai 27. toukokuuta 2010 päivittänyt: Fudan University
Tämä tutkimus määrittää, parantaako Xiaoshuanchangrong (XSCR) -kapseli toipumista akuutista aivohalvauksesta.
Tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan sekä yleistä palautumista että motoristen toimintojen palautumista, esimerkiksi lihasvoimaa ja koordinaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chengdu
-
Kunming, Chengdu, Kiina, 650032
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, Kunming General Hospital of Chengdu Military Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Shixiang Liu, MD
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Foshan city
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingkun Zhou, MD
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529030
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Jiangmen city
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiong Zheng, MD
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kiina, 545001
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Changjun Lu, MD
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 060001
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, Cangzhou Central Hospistal
-
Ottaa yhteyttä:
- Junling Zhang, MD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430061
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mengjiu Dong, MD
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410005
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, The First People's Hospital of Changsha city
-
Ottaa yhteyttä:
- Shenhui Zhu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Canxing Yuan, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yansheng Li
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, Changzheng Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongxin Zhao, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200021
- Rekrytointi
- Department of Integrative Medicine, Zhongshan hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dingfang Cai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200021
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Nuerology, Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenglong Fang, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengdi Chen, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Nuerology, Zhongshan hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Fan, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Neurology, Huashan hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Dong, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, Tongji Hospital of Tongji University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Zhan, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200081
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Shanghai First People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaoshi Wang, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Department of Nuerology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenguo Liu, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Department of Nuerology, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Changhai Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yangtai Guan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy raajan heikkoutta, NIH-halvausasteikko ≥6, raajan heikkouden pistemäärä ≥2
- Oireet alkavat 72 tunnin sisällä
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Yhdenmukainen perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) standardin Qi-puutoksen ja veren staasityypin kanssa
- Potilaat tai heidän edustajansa osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto
- Potilaat, jotka eivät todennäköisesti saa tutkimustuotteen ottamista loppuun ja/tai joille ei todennäköisesti suoriteta aktiivista lääketieteellistä hoitoa tänä aikana vakavan kliinisen tilan vuoksi.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Lain mukaan todistettu vammaisuus, kuten sokeus, kuurous, tyhmä, älykkyyshäiriö, mielenterveyshäiriöt, raajojen vajaatoiminta.
- Voi olla allerginen (allerginen vähintään kahdelle aiemmin altistuneelle ruoalle/lääkkeelle)
- Hän oli osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
|
14 päivää XSCR-kapselia
|
|
Placebo Comparator: B
|
14 päivää placeboa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maailmanlaajuinen vamma modifioidulla Rankinin asteikolla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NIH aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Syndroomapisteet perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) standardin mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
mielentilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Muutokset laboratorioindeksissä turvallisuusarvioinnissa, mukaan lukien punasolut (RBC), valkosolut (WBC), verihiutaleet (PLT), alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), veren urea typpi (BUN), kreatiniini (Cr) ) verinäytteissä; proteiini, punainen b
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XSCR capsule-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico