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뇌졸중 환자 치료를 위한 Xiaoshuanchangrong (XSCR) 캡슐의 효과 및 안전성

2010년 5월 27일 업데이트: Fudan University
이 연구는 Xiaoshuanchangrong(XSCR) 캡슐이 급성 뇌졸중에서 회복을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 예를 들어 근력 및 조정과 같은 운동 기능의 전반적인 회복과 회복을 모두 살펴보도록 설계되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chengdu
      • Kunming, Chengdu, 중국, 650032
        • 모병
        • Department of Nuerology, Kunming General Hospital of Chengdu Military Command
        • 연락하다:
          • Shixiang Liu, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, 중국, 528000
        • 모병
        • Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Foshan city
        • 연락하다:
          • Qingkun Zhou, MD
      • Jiangmen, Guangdong, 중국, 529030
        • 모병
        • Department of Nuerology, The Second People's Hospital of Jiangmen city
        • 연락하다:
          • Qiong Zheng, MD
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, 중국, 545001
        • 모병
        • Department of Nuerology, Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Changjun Lu, MD
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, 중국, 060001
        • 모병
        • Department of Nuerology, Cangzhou Central Hospistal
        • 연락하다:
          • Junling Zhang, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430061
        • 모병
        • Department of Nuerology, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Mengjiu Dong, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410005
        • 모병
        • Department of Nuerology, The First People's Hospital of Changsha city
        • 연락하다:
          • Shenhui Zhu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Department of Nuerology, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Canxing Yuan, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
        • 모병
        • Department of Neurology, Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Yansheng Li
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200003
        • 모병
        • Department of Nuerology, Changzheng Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
        • 연락하다:
          • Zhongxin Zhao, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200021
        • 모병
        • Department of Integrative Medicine, Zhongshan hospital, Fudan University
        • 연락하다:
          • Dingfang Cai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200021
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Nuerology, Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Zhenglong Fang, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Shengdi Chen, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Nuerology, Zhongshan hospital, Fudan University
        • 연락하다:
          • Wei Fan, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Neurology, Huashan hospital, Fudan University
        • 연락하다:
          • Qiang Dong, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
        • 모병
        • Department of Nuerology, Tongji Hospital of Tongji University
        • 연락하다:
          • Qing Zhan, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200081
        • 모병
        • Department of Neurology, Shanghai First People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Shaoshi Wang, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
        • 모병
        • Department of Nuerology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Zhenguo Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200233
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Department of Nuerology, Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Department of Neurology, Changhai Hospital Affiliated to the Second Military Medical University
        • 연락하다:
          • Yangtai Guan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사지 약화가 있는 급성 허혈성 뇌졸중, NIH 뇌졸중 척도 ≥6, 사지 약화 점수 ≥2
  • 72시간 이내 증상 발현
  • 18세 이상
  • TCM(Traditional Chinese Medicine) 표준에 따른 Qi 결핍 및 혈액 정체 유형과 일치
  • 환자 또는 그 대리인은 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 일과성허혈발작(TIA), 뇌출혈, 지주막하출혈
  • 임상시험용 제품 복용을 완료할 가능성이 낮거나 심각한 임상 상태로 인해 해당 기간 동안 적극적인 의료 관리를 받을 가능성이 없는 피험자.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 실명, 난청, 벙어리, 지능 장애, 정신 장애, 사지 장애와 같은 법적으로 입증된 장애.
  • 알레르기가 생기기 쉬움(이전에 노출된 최소 2가지 식품/약물에 대한 알레르기)
  • 연구에 포함되기 전 마지막 1개월 동안 다른 임상 시험에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
XSCR 캡슐 14일분
위약 비교기: 비
위약 14일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수정된 Rankin 척도의 글로벌 장애
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NIH 스트로크 스케일
기간: 90일
90일
바델 인덱스
기간: 90일
90일
TCM(Traditional Chinese Medicine) 표준에 따른 증후군 점수
기간: 90일
90일
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 90일
90일
적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 혈소판(PLT), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파라긴산 트랜스아미나제(AST), 혈액요소질소(BUN), 크레아티닌(Cr ) 혈액 샘플에서; 단백질, 레드 b
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

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