Temozolomid für rezidivierten empfindlichen oder refraktären kleinzelligen Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen einen pathologisch bestätigten SCLC bei MSKCC haben, der nach einem oder zwei Chemotherapieschemata fortgeschritten ist.
• Seit der letzten Chemotherapie oder Bestrahlung und Beginn der Studienbehandlung müssen mindestens 3 Wochen vergangen sein.
• Karnofsky-Leistungsstatus > oder = bis 60 %.
• Die Patienten müssen eine messbare Erkrankung haben, dazu können Hirnmetastasen gehören.
• Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:
• - Leukozyten > 3.000/μl
• Blutplättchen > 100.000/μl
• Gesamtbilirubin < 1,5 mg/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 2,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Kreatinin < 2,0 mg/dl
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Temozolomid.
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer angemessenen Verhütung zustimmen.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
• An dieser Studie können sowohl Männer als auch Frauen aller Rassen und ethnischen Gruppen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die sich von den Nebenwirkungen früherer Therapien nicht erholt haben.
• Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten.
• Patienten mit leptomeningealer Beteiligung.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen CDC-Definition oder HIV-positive Patienten unter antiretroviraler Kombinationstherapie. Für die Aufnahme in dieses Protokoll ist jedoch kein HIV-Test erforderlich. Die Notwendigkeit, Patienten mit AIDS von diesem Protokoll auszuschließen, ist notwendig, weil diese Patienten einem erhöhten Risiko für tödliche Infektionen ausgesetzt sind, wenn sie mit einer Knochenmarksuppressionstherapie behandelt werden. Der Ausschluss von Patienten unter HAART ist aufgrund möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit Temozolomid erforderlich.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen, aufgrund möglicher Nebenwirkungen auf den sich entwickelnden Fötus oder Säugling aufgrund des Studienmedikaments.