Temozolomide per carcinoma polmonare a piccole cellule recidivato sensibile o refrattario

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere SCLC patologicamente confermato presso MSKCC che è progredito dopo uno o due regimi chemioterapici.
• Devono essere trascorse almeno 3 settimane dall'ultima chemioterapia o radioterapia e dall'inizio del trattamento in studio.
• Karnofsky performance status > o = al 60%.
• I pazienti devono avere una malattia misurabile, questo può includere metastasi cerebrali.
• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:
• - leucociti > 3.000/mcL
• piastrine > 100.000/mcL
• bilirubina totale < 1,5 mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 2,5 X limite superiore istituzionale del normale
• Creatinina < 2,0 mg/dl
• Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo nei 7 giorni precedenti l'inizio della terapia con temozolomide.
• Uomini e donne in età fertile devono accettare di praticare un'adeguata contraccezione.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
• Sia uomini che donne di tutte le razze e gruppi etnici possono partecipare a questa prova.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non si sono ripresi da eventi avversi di terapie precedenti.
• Pazienti che ricevono altri agenti sperimentali.
• Pazienti con interessamento leptomeningeo.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) basata sull'attuale definizione del CDC o pazienti HIV positivi in ​​terapia antiretrovirale di combinazione. Tuttavia, il test HIV non è richiesto per entrare in questo protocollo. La necessità di escludere i pazienti con AIDS da questo protocollo è necessaria perché questi pazienti sono ad aumentato rischio di infezioni letali quando trattati con terapia soppressiva del midollo. L'esclusione dei pazienti in terapia HAART è necessaria a causa delle potenziali interazioni farmacocinetiche con la temozolomide.
• Donne in gravidanza o che allattano, a causa di possibili effetti avversi sul feto o sul bambino in via di sviluppo dovuti al farmaco oggetto dello studio.