再発した感受性または難治性の小細胞肺癌に対するテモゾロミド

包含基準:

• 患者は、1 つまたは 2 つの化学療法レジメン後に進行した MSKCC で病理学的に確認された SCLC を持っている必要があります。
• -最後の化学療法または放射線治療および研究治療の開始から少なくとも3週間が経過している必要があります。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス > または = 60% まで。
• 患者は測定可能な疾患を持っている必要があり、これには脳転移が含まれる場合があります。
• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
• - 白血球 > 3,000/mcL
• 血小板 > 100,000/mcL
• 総ビリルビン < 1.5 mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 2.5 X 制度上の正常上限
• クレアチニン < 2.0 mg/dl
• -出産の可能性のある女性の場合、テモゾロミドを開始する前の7日以内に妊娠検査が陰性。
• 出産の可能性のある男性と女性は、適切な避妊を実践することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• すべての人種と民族グループの男性と女性の両方がこの試験に適格です。

除外基準:

• 以前の治療の有害事象から回復していない患者。
• -他の治験薬を投与されている患者。
• 軟髄膜病変のある患者。
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -現在のCDCの定義に基づく後天性免疫不全症候群（AIDS）、または併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者。 ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。 AIDS 患者は、骨髄抑制療法で治療すると致死的な感染症のリスクが高まるため、このプロトコルから AIDS 患者を除外する必要があります。 テモゾロミドとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、HAART を受けている患者を除外する必要があります。
• -妊娠中または授乳中の女性で、治験薬による胎児または乳児の発育に悪影響を与える可能性があるため。