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Eine Studie zur Bestimmung des Managements der palmar-plantaren Erythrodysästhesie (PPE) bei Patienten mit metastasiertem Eierstock- oder Brustkrebs, die mit Caelyx behandelt wurden (Studie P05020)

26. August 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Epidemiologische Studie zur Bewertung des Managements der palmar-plantaren Erythrodysästhesie (PPE) bei Patienten mit metastasiertem Eierstock- oder Brustkrebs, die mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin behandelt wurden

Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Umgang mit PSA bei Teilnehmern mit metastasiertem Eierstock- oder Brustkrebs, die mit Caelyx behandelt wurden, zu untersuchen und die Häufigkeit der Anwendung pharmakologischer Behandlungen (präventiv oder therapeutisch) für PSA und die Einhaltung der Aufklärungsempfehlungen für PSA zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit metastasiertem Eierstock- oder Brustkrebs, die für einen Zeitraum von 12 Monaten aus den Onkologieabteilungen von 16 Zentren rekrutiert werden sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren.
  • Teilnehmer mit metastasiertem Brust- oder Eierstockkrebs, die eine Behandlung mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin erhalten.
  • Teilnehmer, die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die derzeit an einer klinischen Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Caelyx
Teilnehmer mit metastasiertem Brust- oder Eierstockkrebs, die im Rahmen der Standardbehandlung und gemäß den im Datenblatt zugelassenen Indikationen mit Caelyx behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die gleichzeitig Behandlungsstrategien zur Behandlung der palmar-plantaren Erythrodysästhesie (PPE) erhielten
Zeitfenster: Die Teilnehmer machen einen einzigen Besuch, die Fälle werden jedoch über einen Zeitraum von 12 Monaten gesammelt.

Mit Caelyx behandelte Teilnehmer, die PSA entwickelten, und die Kategorien spezifischer Behandlungsstrategien, die zur Behandlung der PSA-Symptome verschrieben wurden.

Die Teilnehmer wurden nach folgenden Strategien gezählt: Halten Sie die Haut mit Feuchtigkeit versorgt; Vermeiden Sie Schwitzen und körperliche Aktivität; Vermeiden Sie eng anliegende Kleidung; Lokale Kühlung von Händen und Füßen; waren diejenigen, die es entweder immer oder manchmal befolgten.
Die Teilnehmer machen einen einzigen Besuch, die Fälle werden jedoch über einen Zeitraum von 12 Monaten gesammelt.
Anzahl der Teilnehmer, die eine Heilbehandlung und/oder Prophylaxebehandlung für PSA erhielten
Zeitfenster: Die Teilnehmer machen einen einzigen Besuch, die Fälle werden jedoch über einen Zeitraum von 12 Monaten gesammelt.
Die Anzahl der Teilnehmer, die mit Caelyx behandelt wurden und die entweder eine prophylaktische Behandlung allein oder eine heilende Behandlung allein oder sowohl eine prophylaktische als auch eine heilende Behandlung für PSA erhielten.
Die Teilnehmer machen einen einzigen Besuch, die Fälle werden jedoch über einen Zeitraum von 12 Monaten gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P05020

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