Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att fastställa hanteringen av Palmar-plantar erytrodysestesi (PPE) hos patienter med metastaserad äggstockscancer eller bröstcancer som behandlats med Caelyx (studie P05020)

26 augusti 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

Epidemiologisk studie för att utvärdera hanteringen av Palmar-plantar erytrodysestesi (PPE) hos patienter med metastaserad äggstockscancer eller bröstcancer som behandlas med pegylerat liposomalt doxorubicin

Syftet med denna studie är att studera hanteringen av PPE hos deltagare med metastaserad äggstockscancer eller bröstcancer som behandlats med Caelyx, och bestämma frekvensen av användning av farmakologisk behandling (förebyggande eller terapeutisk) för PPE och efterlevnad av utbildningsrekommendationer för PPE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

154

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med metastaserad äggstockscancer eller bröstcancer, som ska rekryteras från onkologiska avdelningar på 16 centra under en period av 12 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18 år eller äldre.
  • Deltagare med metastaserad bröst- eller äggstockscancer som får behandling med pegylerat liposomalt doxorubicin.
  • Deltagare som har gett sitt skriftliga samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som för närvarande deltar i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Caelyx
Deltagare med metastaserad bröst- eller äggstockscancer behandlade med Caelyx som en del av standardbehandling och enligt databladsgodkända indikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som fick samtidiga behandlingsstrategier för att hantera Palmar-Plantar erytrodysestesi (PPE)
Tidsram: Deltagarna kommer att göra ett enda besök, men ärenden kommer att samlas in under en period av 12 månader.

Deltagare som behandlades med Caelyx och som utvecklade PPE och kategorierna av specifika behandlingsstrategier som ordinerades för att hantera symtomen på PPE.

Deltagarna räknas under strategierna: Håll huden återfuktad; Undvik svettning och fysisk aktivitet; Undvik åtsittande kläder; Lokal nedkylning av händer och fötter; var de som antingen alltid eller ibland följde den.
Deltagarna kommer att göra ett enda besök, men ärenden kommer att samlas in under en period av 12 månader.
Antal deltagare som fick botande behandling och/eller profylax för PPE
Tidsram: Deltagarna kommer att göra ett enda besök, men ärenden kommer att samlas in under en period av 12 månader.
Antalet deltagare som behandlades med Caelyx och som fick antingen profylaktisk behandling ensam, eller kurativ behandling ensam, eller både profylaktisk och kurativ behandling för PPE.
Deltagarna kommer att göra ett enda besök, men ärenden kommer att samlas in under en period av 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2008

Första postat (Uppskatta)

4 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P05020

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera