- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00783029
Messung der Blutgefäße des Auges mit dem Dynamic Vessel Analyser (DVA)
6. Februar 2012 aktualisiert von: Kerstin Bettermann, Penn State University
Reproduzierbarkeit dynamischer Gefäßanalysatormessungen und Festlegung von Standards
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Reaktion der Blutgefäße im Auge auf einen Lichtflimmerreiz mit dem Dynamic Vessel Analyzer (DVA) an zwei verschiedenen Tagen bei gesunden Personen zu untersuchen.
Die DVA verwendet ein Instrument, das bei routinemäßigen Augenuntersuchungen eingesetzt wird.
Die Hypothese der Studie ist, dass die Veränderungen im Blutgefäß des Auges zwischen den beiden Besuchen ähnlich sein werden; Dadurch wird die Reproduzierbarkeit der Messungen für zukünftige Vergleiche mit Personen mit Schlaganfall oder Herzerkrankungen sichergestellt.
Darüber hinaus werden in dieser Studie die Blutgefäßreaktionen des Auges mit den Reaktionen der Blutgefäße im Arm mittels Doppler-Ultraschall verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird vermutet, dass die Blutgefäße der Netzhaut ein Indikator für die Funktion der zerebralen und koronaren Mikrogefäße sind.
Da die Netzhautgefäße nicht unter direkter sympathischer Kontrolle stehen, ist dieses Gefäßbett ein idealer Ort, um lokale Mechanismen der Gefäßregulation (d. h.
Metabolit/Endothel und myogen).
Basierend auf zuvor veröffentlichten Daten zu tierischen und menschlichen Reaktionen besteht der zentrale Zweck der vorgeschlagenen Forschung darin, die retinalen und brachialen Vasodilatationsreaktionen bei gesunden Probanden mithilfe des Dynamic Vessel Analyzer (DVA) zu vergleichen.
Unser Grundgedanke für diesen Vorschlag besteht darin, den retinalen Blutfluss bei gesunden Personen besser zu verstehen, Einblicke in die Gefäßreaktivität in verschiedenen Gefäßbetten zu gewinnen und schließlich Standards und Reproduzierbarkeit von DVA-Messungen festzulegen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Alter: 21 bis 65 Jahre
- Nichtraucher
- Nicht fettleibig
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Lungen-, peripheren Gefäßerkrankungen, Nieren-, Prostata- und Harnverhaltserkrankungen; Hypertonie; Engwinkelglaukom oder altersbedingte Makuladegeneration.
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, mit einem Augengerät zu fixieren
- Möchte nicht teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Probanden
Gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 21 und 65 Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Charakterisierung von Veränderungen im Durchmesser der Blutgefäße der Netzhaut aufgrund eines lichtinduzierten Flimmerreizes bei gesunden Probanden bei zwei getrennten Besuchen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der vasodilatatorischen Reaktionen der Netzhaut mit reaktiven hyperämischen Reaktionen der Brachialregion.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HMC29113
- IRB # 29113
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