- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00783029
Měření krevních cév oka pomocí dynamického analyzátoru cév (DVA)
6. února 2012 aktualizováno: Kerstin Bettermann, Penn State University
Reprodukovatelnost měření dynamického analyzátoru cév a stanovení standardů
Účelem této výzkumné studie je zkoumat odezvu krevních cév v oku na světelný podnět blikání pomocí Dynamic Vessel Analyzer (DVA) ve dvou oddělených dnech u zdravých jedinců.
DVA používá nástroj, který se používá při běžných očních vyšetřeních.
Hypotézou studie je, že změny v krevní cévě oka budou mezi těmito dvěma návštěvami podobné; čímž je zajištěna reprodukovatelnost měření pro budoucí srovnání s jedinci s mrtvicí nebo srdečním onemocněním.
Kromě toho bude tato studie porovnávat reakce krevních cév oka s reakcemi krevních cév v paži pomocí Dopplerova ultrazvuku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
O retinálních krevních cévách se předpokládá, že jsou ukazatelem funkce mozkové a koronární mikrovaskulatury.
Vzhledem k tomu, že retinální cévy nejsou pod přímou sympatickou kontrolou, je toto cévní řečiště ideálním místem pro vyšetření lokálních mechanismů vaskulární regulace (tj.
metabolit/endoteliální a myogenní).
Na základě dříve publikovaných údajů o zvířecích a lidských reakcích je hlavním účelem navrhovaného výzkumu porovnat retinální a brachiální vazodilatační reakce u zdravých subjektů pomocí Dynamic Vessel Analyzer (DVA).
Naším zdůvodněním tohoto návrhu je lépe porozumět průtoku krve sítnicí u zdravých jedinců, získat vhled do vaskulární reaktivity v různých cévních řečištích a konečně stanovit standardy a reprodukovatelnost měření DVA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé předměty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Věk: 21 až 65 let
- Nekuřáci
- Neobézní
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza kardiovaskulárního, plicního, periferního vaskulárního onemocnění, onemocnění ledvin, prostaty a retence moči; hypertenze; Glaukom s úzkým úhlem nebo věkem podmíněná makulární degenerace.
- Těhotenství
- Neschopnost fixace pomocí očního zařízení
- Nechce se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravé předměty
Zdraví účastníci ve věku od 21 do 65 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Charakterizovat změny v průměru retinálních krevních cév na stimuly blikání vyvolané světlem u zdravých subjektů při dvou samostatných návštěvách.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porovnat retinální vazodilatační odpovědi s brachiálními reaktivními hyperemickými odpověďmi.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HMC29113
- IRB # 29113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy