- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00783029
A szem vérereinek mérése a Dynamic Vessel Analyzer (DVA) segítségével
2012. február 6. frissítette: Kerstin Bettermann, Penn State University
A dinamikus edényelemző mérések reprodukálhatósága és a szabványok felállítása
Ennek a kutatásnak a célja, hogy megvizsgálja a szem vérereinek válaszát a fény villogási ingerére a Dynamic Vessel Analyzer (DVA) segítségével két különböző napon egészséges egyéneken.
A DVA olyan műszert használ, amelyet a rutin szemvizsgálatok során használnak.
A tanulmány hipotézise az, hogy a szem ereiben a változások hasonlóak lesznek a két vizit között; így biztosítva a mérések reprodukálhatóságát a stroke-ban vagy szívbetegségben szenvedő betegekkel való jövőbeni összehasonlításhoz.
Ezenkívül ez a tanulmány összehasonlítja a szem véredényeinek válaszait a kar vérereinek válaszaival Doppler ultrahang segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Feltételezték, hogy a retina véredényei az agyi és a koszorúér mikrovaszkuláris funkciójának indexei.
Mivel a retina erei nincsenek közvetlen szimpatikus kontroll alatt, ez a vaszkuláris ágy ideális hely a vaszkuláris szabályozás helyi mechanizmusainak (pl.
metabolit/endotheliális és miogén).
Az állati és emberi válaszreakciókról korábban publikált adatok alapján a javasolt kutatás központi célja az egészséges alanyok retina és brachialis értágító válaszainak összehasonlítása a Dynamic Vessel Analyzer (DVA) segítségével.
Javaslatunk indoklása az, hogy jobban megértsük a retina véráramlását egészséges egyénekben, betekintést nyerjünk a vaszkuláris reaktivitásba a különböző érrendszerekben, és végül megállapítsuk a DVA-mérések szabványait és reprodukálhatóságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének
- Életkor: 21-65 év
- Nemdohányzók
- Nem elhízott
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, tüdő-, perifériás érbetegség, vese-, prosztata- és vizelet-visszatartási betegség anamnézisében; Magas vérnyomás; Szűk zugú glaukóma vagy korral összefüggő makuladegeneráció.
- Terhesség
- Képtelenség rögzíteni szemeszközzel
- Nem kíván részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges alanyok
Egészséges résztvevők, 21 és 65 év közöttiek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A retina erek átmérőjének változásainak jellemzése a fény által kiváltott villogás hatására egészséges alanyoknál két külön látogatás alkalmával.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A retina értágító válaszainak összehasonlítása a brachialis reaktív hiperémiás válaszokkal.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMC29113
- IRB # 29113
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság