- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00783029
Misurazione dei vasi sanguigni dell'occhio mediante l'analizzatore dinamico dei vasi (DVA)
6 febbraio 2012 aggiornato da: Kerstin Bettermann, Penn State University
Riproducibilità delle misurazioni dell'analizzatore dinamico dei vasi e definizione degli standard
Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare la risposta dei vasi sanguigni nell'occhio a uno stimolo di sfarfallio leggero utilizzando il Dynamic Vessel Analyzer (DVA) in due giorni separati in individui sani.
Il DVA utilizza uno strumento che viene utilizzato durante gli esami oculistici di routine.
L'ipotesi dello studio è che i cambiamenti nei vasi sanguigni dell'occhio saranno simili tra le due visite; stabilendo così la riproducibilità delle misurazioni per futuri confronti con individui con ictus o malattie cardiache.
Inoltre, questo studio confronterà le risposte dei vasi sanguigni dell'occhio con le risposte dei vasi sanguigni nel braccio utilizzando l'ecografia Doppler.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato suggerito che i vasi sanguigni retinici siano un indice della funzione microvascolare cerebrale e coronarica.
Poiché i vasi retinici non sono sotto il diretto controllo simpatico, questo letto vascolare è un luogo ideale per esaminare i meccanismi locali di regolazione vascolare (es.
metabolita/endoteliale e miogenico).
Sulla base dei dati precedentemente pubblicati sulle risposte animali e umane, lo scopo centrale della ricerca proposta è confrontare le risposte di vasodilatazione retinica e brachiale in soggetti sani utilizzando il Dynamic Vessel Analyzer (DVA).
La nostra motivazione per questa proposta è comprendere meglio il flusso sanguigno retinico in individui sani, ottenere informazioni sulla reattività vascolare in diversi letti vascolari e, infine, stabilire standard e riproducibilità delle misurazioni DVA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
- Età: dai 21 ai 65 anni
- Non fumatori
- Non obesi
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di malattie cardiovascolari, polmonari, vascolari periferiche, renali, prostatiche e da ritenzione urinaria; Ipertensione; Glaucoma ad angolo stretto o degenerazione maculare legata all'età.
- Gravidanza
- Incapacità di fissare utilizzando il dispositivo oculare
- Non desidera partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Soggetti sani
Partecipanti sani di età compresa tra 21 e 65 anni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Per caratterizzare i cambiamenti nel diametro dei vasi sanguigni retinici a uno stimolo di sfarfallio indotto dalla luce in soggetti sani in due visite separate.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Confrontare le risposte vasodilatatorie retiniche con le risposte iperemiche reattive brachiali.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMC29113
- IRB # 29113
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .