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Medición de los vasos sanguíneos del ojo mediante el analizador dinámico de vasos (DVA)

6 de febrero de 2012 actualizado por: Kerstin Bettermann, Penn State University

Reproducibilidad de las mediciones del Dynamic Vessel Analyzer y establecimiento de estándares

El propósito de este estudio de investigación es examinar la respuesta de los vasos sanguíneos del ojo a un estímulo de parpadeo de luz usando el Analizador de vasos dinámicos (DVA) en dos días separados en individuos sanos. El DVA utiliza un instrumento que se utiliza durante los exámenes oculares de rutina. La hipótesis del estudio es que los cambios en los vasos sanguíneos del ojo serán similares entre las dos visitas; estableciendo así la reproducibilidad de las mediciones para futuras comparaciones con personas con accidente cerebrovascular o enfermedad cardíaca. Además, este estudio comparará las respuestas de los vasos sanguíneos del ojo con las respuestas de los vasos sanguíneos del brazo usando ultrasonido Doppler.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se ha sugerido que los vasos sanguíneos de la retina son un índice de la función de la microvasculatura cerebral y coronaria. Dado que los vasos de la retina no están bajo control simpático directo, este lecho vascular es un lugar ideal para examinar los mecanismos locales de regulación vascular (es decir, metabolito/endotelial y miogénico). Sobre la base de los datos publicados anteriormente sobre las respuestas de animales y humanos, el propósito central de la investigación propuesta es comparar las respuestas de vasodilatación retiniana y braquial en sujetos sanos utilizando el Dynamic Vessel Analyzer (DVA). Nuestro fundamento para esta propuesta es comprender mejor el flujo sanguíneo retiniano en individuos sanos, obtener información sobre la reactividad vascular en diferentes lechos vasculares y, por último, establecer estándares y reproducibilidad de las mediciones de DVA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos saludables
  • Edad: 21 a 65 años
  • no fumadores
  • no obeso

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, pulmonares, vasculares periféricas, renales, prostáticas y de retención urinaria; Hipertensión; Glaucoma de ángulo estrecho o Degeneración Macular Asociada a la Edad.
  • El embarazo
  • Incapacidad para fijar usando un dispositivo ocular
  • No desea participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos sanos
Participantes sanos entre 21 y 65 años de edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caracterizar los cambios en el diámetro de los vasos sanguíneos de la retina ante un estímulo de parpadeo inducido por la luz en sujetos sanos en dos visitas separadas.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar las respuestas vasodilatadoras retinianas con las respuestas hiperémicas reactivas braquiales.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HMC29113
  • IRB # 29113

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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